Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Tai Chi na osteoartrózu kolene u starších lidí s mírnou demencí

3. února 2012 aktualizováno: University of Arkansas
Toto je první studie, která testuje účinek Tai Chi na bolest způsobenou osteoartrózou kolene u starších lidí žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou. Pokud je Tai Chi účinné při snižování bolesti, mohou jej lékaři u této populace běžně používat; pak si starší mohou udržet své funkční schopnosti déle a možná oddálit nebo zabránit přijetí do dlouhodobé péče a vyšetřovatelé mohou ušetřit dolary za zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 33 % všech starších osob a 40 % starších osob starších 70 let trpí osteoartrózou kolena (OA), hlavní příčinou bolesti a invalidity. Navíc až 15,3 % starších osob ve věku 65 let má CI a prevalence kognitivní poruchy (CI) se každých 5 let po dosažení věku 65 let zdvojnásobuje. Prevalence OA u starších osob s CI je srovnatelná s prevalencí u starších osob bez CI. Kognitivní porucha omezuje schopnost starších vykonávat každodenní činnosti a jejich funkční kapacita klesá rychleji než u starších osob bez CI. Bolest v kolenním kloubu kromě CI dále omezuje aktivity starších osob. Bez řádné léčby bolesti kolenního kloubu se mohou starší lidé s CI vyhýbat základním každodenním činnostem, jako je vstávání, chůze, stání a lezení do schodů, protože tyto bolesti zhoršují. Vyhýbáním se těmto základním činnostem postupně ztrácejí svalovou sílu, rozsah pohybu a pohyblivost, což vede k další fyzické dekondici a sociální izolaci. Se stárnutím silné populační ročníky a pokrokem ve zdravotnictví se počet starších s CI i OA do roku 2050 čtyřnásobně zvýší. Zmírnění bolesti kolene u starších pacientů s CI a OA kolena by mohlo zachovat jejich fungování, možná oddálit institucionalizaci a ušetřit dolary na zdravotní péči. Vzhledem k tomu, že farmakologické intervence způsobují závažné vedlejší účinky a nedostatečně snižují bolest, zejména u starších pacientů s CI, jsou potřebné doplňky, jako je Tai Chi (TC). TC, aerobní cvičení s nízkým dopadem, zahrnuje pomalé protahování končetin a trupu a nakonec obnovuje normální mechaniku kolenních kloubů, což snižuje bolestivost kolenního kloubu. United States Arthritis Foundation a American Geriatrics Society podpořily TC ke snížení bolesti kolenního kloubu; ale žádná studie nezkoumala účinek TC na bolest kolenního kloubu u starších pacientů s CI. Primární cíle této studie jsou:

  1. Testovat účinnost modifikovaného programu TC při snižování bolesti kolenního kloubu u starších osob žijících v komunitě s mírnou CI.
  2. Testovat účinnost modifikovaného programu TC při zlepšování fyzické funkce a síly kvadricepsu.
  3. Prozkoumat problémy proveditelnosti a dodržování předpisů při provádění TC.
  4. Odhadnout klinický význam TC pro snížení bolesti u starších lidí žijících v komunitě s mírnou CI.

Výsledky této studie nám pomohou navrhnout RCT v plném rozsahu s přesným odhadem velikosti vzorku a dávkování TC potřebných ke snížení bolesti kolenního kloubu u starších osob s mírnou CI v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 60 let nebo objednávka;
  2. skóre MMSE 18-28;
  3. Diagnóza OA kolenního kloubu na základě lékařské anamnézy zkontrolované staršími osobami nebo rodinnými příslušníky/personálem a potvrzení od lékaře/APN;
  4. Vlastní hlášení bolesti kolene OA ≥ 2 na VDS nebo skóre bolesti ≥ 3 na subškále bolesti WOMAC;
  5. Schopnost mluvit anglicky;
  6. Povolení lékaře/APN k účasti;
  7. Žádný pravidelný cvičební program v posledním měsíci;
  8. Chůze bez pomoci personálu nebo chůze na 50 metrů; a
  9. Schopnost stát a udržovat rovnováhu po dobu 1 minuty bez chůze

Kritéria vyloučení:

  1. Nenapravitelné střední nebo těžké poruchy sluchu nebo zraku;
  2. Parkinsonova choroba;
  3. Bolest při rakovině;
  4. Chronické bolestivé stavy, jako je revmatoidní artritida, fibromyalgie nebo silná bolest dolní části zad;
  5. diabetická neuropatie;
  6. Artroskopická operace nebo operace totální náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu v posledních 6 měsících;
  7. Zlomeniny za posledních 6 měsíců;
  8. Závažná psychiatrická porucha nebo pozitivní screening na symptomy deprese (GDS-15 skóre ≥ 5) bez užívání léků;
  9. Historie pádů za poslední 3 měsíce; nebo
  10. Vertigo za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
Behaviorální: Tai chi
Experimentální skupina dostávala tři sezení Sun Tai Chi (TC) týdně po dobu 20 týdnů (20 až 40 minut cvičení plus 5 minut odpočinku na sezení). Sun TC obsahuje 6 základních a 6 pokročilých forem navržených pro všechny věkové kategorie s artritidou, kteří hledají rutinu cvičení bezpečné pro klouby.
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Skupina pro kontrolu pozornosti se účastnila zdravotní výchovy, kulturních aktivit a dalších aktivit celkem 20 týdnů. Protokol kontroly pozornosti byl standardizován z hlediska obsahu výuky, materiálů a doby trvání. Délka a frekvence činností prováděných v této skupině se těsně shodovaly s aktivitami ve skupině TC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty v 5. týdnu
Časové okno: 5. týden
Měřeno 1). subškála bolesti WOMAC; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefeova pozorovací metoda; a 4). Analgetický příjem.
5. týden
Změna bolesti od výchozí hodnoty v týdnu 9
Časové okno: 9. týden
Měřeno 1). subškála bolesti WOMAC; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefeova pozorovací metoda; a 4). Analgetický příjem.
9. týden
Změna bolesti od výchozí hodnoty ve 13. týdnu
Časové okno: 13. týden
Měřeno 1). subškála bolesti WOMAC; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefeova pozorovací metoda; a 4). Analgetický příjem.
13. týden
Změna bolesti od výchozí hodnoty v 17. týdnu
Časové okno: 17. týden
Měřeno 1). subškála bolesti WOMAC; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefeova pozorovací metoda; a 4). Analgetický příjem.
17. týden
Změna bolesti od výchozí hodnoty v týdnu 21
Časové okno: 21. týden
Měřeno 1). subškála bolesti WOMAC; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefeova pozorovací metoda; a 4). Analgetický příjem.
21. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce
Časové okno: 1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
Měřeno 1). Subškála fyzikálních funkcí WOMAC; a 2). Vstaň a jdi (GUG)
1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
Kognitivní funkce
Časové okno: 1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
Mini zkouška duševního stavu (MMSE)
1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
Ztuhlost
Časové okno: 1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
WOMAC Subškála tuhosti
1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
Síla kvadricepsu
Časové okno: 1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
Měřeno systémem Sit-To-Stand (STS)
1. týden (výchozí stav), 5. týden, 9. týden, 13. týden, 17. týden a 21. týden (po testu) celkem 6 časových bodů
Úroveň bolesti (každé sezení)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence (20 týdnů)
Měřeno stupnicí Verbal Descriptor Scale (VDS)
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence (20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21NR01003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit