Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tai chi op osteoartritische kniepijn bij ouderen met milde dementie

3 februari 2012 bijgewerkt door: University of Arkansas
Dit is de eerste studie waarin het effect van Tai Chi op pijn door knieartrose wordt getest bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen. Als Tai Chi effectief is in het verminderen van pijn, kunnen clinici het routinematig gebruiken bij deze populatie; dan kunnen ouderen hun functionele vaardigheden langer behouden, en misschien langdurige zorgopname uitstellen of voorkomen, en de onderzoekers kunnen gezondheidszorgdollars besparen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot 33% van alle ouderen en 40% van de ouderen ouder dan 70 jaar ervaart knieartrose (OA), een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit. Verder heeft tot 15,3% van de ouderen van 65 jaar CI, en de prevalentie van cognitieve stoornissen (CI) verdubbelt elke 5 jaar na de leeftijd van 65 jaar. De prevalentie van OA bij ouderen met CI is vergelijkbaar met die bij ouderen zonder CI. Cognitieve stoornissen beperken het vermogen van ouderen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, en hun functionele capaciteit neemt sneller af dan bij ouderen zonder CI. Het hebben van artrose in de knie naast CI beperkt de activiteiten van ouderen verder. Zonder de juiste behandeling van artrose van de knie kunnen ouderen met CI dagelijkse basisactiviteiten, zoals opstaan, lopen, staan ​​en traplopen, vermijden omdat deze de pijn verergeren. Door deze basisactiviteiten te vermijden, verliezen ze geleidelijk aan spierkracht, bewegingsbereik en mobiliteit, wat leidt tot verdere fysieke deconditionering en sociaal isolement. Met de vergrijzing van de babyboomers en de vooruitgang in de gezondheidszorg zal het aantal ouderen met zowel CI als artrose tegen 2050 verviervoudigd zijn. Het verlichten van kniepijn bij ouderen met CI en knieartrose kan hun functioneren in stand houden, misschien de opname in een instelling vertragen en gezondheidszorgkosten besparen. Aangezien farmacologische interventies ernstige bijwerkingen veroorzaken en de pijn onvoldoende verminderen, vooral bij ouderen met CI, zijn toevoegingen zoals Tai Chi (TC) nodig. TC, een low-impact aerobe oefening, omvat het langzaam strekken van de ledematen en romp en herstelt uiteindelijk de normale mechanica van de kniegewrichten, wat knieartrose vermindert. De United States Arthritis Foundation en de American Geriatrics Society hebben TC goedgekeurd om artrose in de knie te verminderen; maar geen enkele studie heeft het effect van TC op knieartrose-pijn bij ouderen met CI onderzocht. De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de werkzaamheid te testen van een aangepast TC-programma bij het verminderen van artrose in de knie bij thuiswonende ouderen met milde CI.
  2. Testen van de doeltreffendheid van een aangepast TC-programma bij het verbeteren van de fysieke functie en de kracht van de quadriceps.
  3. Om de haalbaarheid en nalevingsproblemen bij het uitvoeren van TC te onderzoeken.
  4. Om de klinische betekenis van TC voor pijnvermindering bij thuiswonende ouderen met milde CI te schatten.

De resultaten van deze studie zullen ons helpen bij het ontwerpen van een volledige RCT met een nauwkeurige schatting van de steekproefomvang en dosering van TC die nodig is voor het verminderen van artrose in de knie bij thuiswonende ouderen met milde CI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 60 jaar of bestellen;
  2. Een MMSE-score van 18-28;
  3. Diagnose van knieartrose op basis van medische voorgeschiedenis, beoordeeld met ouderen of familieleden/personeel en bevestiging door de arts/APN;
  4. Zelfrapportage van artrose van de knie ≥ 2 op de VDS, of pijnscore ≥ 3 op de WOMAC-pijnsubschaal;
  5. Engels kunnen spreken;
  6. Toestemming arts/APN om deel te nemen;
  7. Geen regelmatig beweegprogramma in de afgelopen maand;
  8. Ambulance zonder hulp van personeel of looprek van 50 meter; En
  9. Vermogen om gedurende 1 minuut te staan ​​en het evenwicht te bewaren zonder loophulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  1. Oncorrigeerbare matige of ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen;
  2. Ziekte van Parkinson;
  3. Kankerpijn;
  4. Chronische pijnaandoeningen, zoals reumatoïde artritis, fibromyalgie of ernstige lage rugpijn;
  5. Diabetische neuropathie;
  6. Artroscopische chirurgie of totale knie- of heupvervangende operatie in de afgelopen 6 maanden;
  7. Breuken in de afgelopen 6 maanden;
  8. Ernstige psychiatrische stoornis of positieve screening op depressieve symptomen (GDS-15 score ≥ 5) zonder medicatie;
  9. Geschiedenis van vallen in de afgelopen 3 maanden; of
  10. Duizeligheid in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi
Gedragsmatig: Tai Chi
De experimentele groep kreeg gedurende 20 weken drie sessies Sun Tai Chi (TC) per week (20 tot 40 minuten lichaamsbeweging plus 5 minuten rust per sessie). Sun TC bevat 6 basis- en 6 geavanceerde vormen die zijn ontworpen voor alle leeftijden met artritis die op zoek zijn naar een gewrichtsveilige trainingsroutine.
Placebo-vergelijker: Aandacht controle
Gedragsmatig: Controle van de aandacht
De aandachtscontrolegroep nam in totaal 20 weken deel aan gezondheidsvoorlichting, cultuurgerelateerde activiteiten en andere activiteiten. Het aandachtscontroleprotocol werd gestandaardiseerd wat betreft lesinhoud, materialen en duur. De duur en frequentie van de werkzaamheden in deze groep kwamen sterk overeen met die in de TC-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn in week 5
Tijdsspanne: Week 5
Gemeten door 1). de WOMAC-pijnsubschaal; 2). de verbale descriptorschaal (VDS); 3). Keefe observatiemethode; en 4). Pijnstillende inname.
Week 5
Verandering ten opzichte van baseline in pijn in week 9
Tijdsspanne: Week 9
Gemeten door 1). de WOMAC-pijnsubschaal; 2). de verbale descriptorschaal (VDS); 3). Keefe observatiemethode; en 4). Pijnstillende inname.
Week 9
Verandering ten opzichte van baseline in pijn in week 13
Tijdsspanne: Week 13
Gemeten door 1). de WOMAC-pijnsubschaal; 2). de verbale descriptorschaal (VDS); 3). Keefe observatiemethode; en 4). Pijnstillende inname.
Week 13
Verandering ten opzichte van baseline in pijn in week 17
Tijdsspanne: Week 17
Gemeten door 1). de WOMAC-pijnsubschaal; 2). de verbale descriptorschaal (VDS); 3). Keefe observatiemethode; en 4). Pijnstillende inname.
Week 17
Verandering ten opzichte van baseline in pijn in week 21
Tijdsspanne: Week 21
Gemeten door 1). de WOMAC-pijnsubschaal; 2). de verbale descriptorschaal (VDS); 3). Keefe observatiemethode; en 4). Pijnstillende inname.
Week 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
Gemeten door 1). WOMAC subschaal fysieke functie; en 2). Sta op en ga (GUG)
Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
Mini Mental Status Exam (MMSE)
Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
Stijfheid
Tijdsspanne: Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
WOMAC Stijfheidssubschaal
Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
Gemeten door de Sit-To-Stand (STS)
Week 1 (baseline), week 5, week 9, week 13, week 17 en week 21 (post-test) voor een totaal van 6 tijdstippen
Pijnniveau (elke sessie)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode (20 weken)
Gemeten door de Verbal Descriptor Scale (VDS)
Deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode (20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21NR01003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren