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Effetto del Tai Chi sul dolore al ginocchio osteoartritico negli anziani con demenza lieve

3 febbraio 2012 aggiornato da: University of Arkansas
Questo è il primo studio a testare l'effetto del Tai Chi sul dolore da artrosi del ginocchio negli anziani residenti in comunità con lieve deterioramento cognitivo. Se il Tai Chi è efficace nel ridurre il dolore, i medici possono usarlo di routine con questa popolazione; quindi gli anziani possono mantenere la loro capacità funzionale più a lungo e forse ritardare o impedire l'ammissione all'assistenza a lungo termine, e gli investigatori possono risparmiare dollari per l'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino al 33% di tutti gli anziani e il 40% degli anziani di età superiore ai 70 anni soffre di artrosi del ginocchio (OA), una delle principali cause di dolore e disabilità. Inoltre, fino al 15,3% degli anziani di 65 anni ha CI e la prevalenza del deterioramento cognitivo (CI) raddoppia ogni 5 anni dopo i 65 anni. La prevalenza di OA negli anziani con IC è paragonabile a quella negli anziani senza IC. La compromissione cognitiva limita la capacità degli anziani di svolgere le attività quotidiane e la loro capacità funzionale diminuisce più rapidamente che negli anziani senza CI. Avere dolore da OA al ginocchio in aggiunta all'IC limita ulteriormente le attività degli anziani. Senza un adeguato trattamento del dolore da OA al ginocchio, gli anziani con CI possono evitare le attività quotidiane di base, come alzarsi, camminare, stare in piedi e salire le scale perché queste aggravano il dolore. Evitando queste attività di base, perdono gradualmente forza muscolare, libertà di movimento e mobilità, il che porta a un ulteriore decondizionamento fisico e isolamento sociale. Con l'invecchiamento dei baby boomer e i progressi nell'assistenza sanitaria, il numero di anziani con IC e OA quadruplica entro il 2050. Alleviare il dolore al ginocchio negli anziani con CI e OA del ginocchio potrebbe preservare il loro funzionamento, forse ritardare l'istituzionalizzazione e risparmiare denaro per l'assistenza sanitaria. Poiché gli interventi farmacologici producono gravi effetti collaterali e riducono in modo inadeguato il dolore, specialmente negli anziani con CI, sono necessarie aggiunte come il Tai Chi (TC). Un esercizio aerobico a basso impatto, TC comporta un lento allungamento degli arti e del tronco e alla fine ristabilisce la normale meccanica delle articolazioni del ginocchio, che riduce il dolore da OA al ginocchio. La United States Arthritis Foundation e l'American Geriatrics Society hanno approvato la TC per ridurre il dolore da OA al ginocchio; ma nessuno studio ha indagato l'effetto del TC sul dolore da OA del ginocchio negli anziani con CI. Gli obiettivi primari di questo studio sono:

  1. Per testare l'efficacia di un programma TC modificato nel ridurre il dolore da OA al ginocchio negli anziani residenti in comunità con CI lieve.
  2. Per testare l'efficacia di un programma TC modificato nel migliorare la funzione fisica e la forza del quadricipite.
  3. Indagare questioni di fattibilità e conformità nella conduzione di TC.
  4. Stimare il significato clinico della TC per la riduzione del dolore negli anziani che vivono in comunità con IC lieve.

I risultati di questo studio ci aiuteranno a progettare un RCT su vasta scala con una stima precisa della dimensione del campione e del dosaggio di TC necessari per ridurre il dolore da OA al ginocchio negli anziani residenti in comunità con CI lieve.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60 anni o ordine;
  2. Un punteggio MMSE di 18-28;
  3. Diagnosi di artrosi del ginocchio basata sull'anamnesi esaminata con anziani o familiari/personale e conferma da parte del medico/APN;
  4. Autovalutazione del dolore da OA al ginocchio ≥ 2 sul VDS, o punteggio del dolore ≥ 3 sulla sottoscala del dolore WOMAC;
  5. Capacità di parlare inglese;
  6. Autorizzazione del medico/APN a partecipare;
  7. Nessun programma di esercizi regolari nell'ultimo mese;
  8. Deambulazione senza l'assistenza del personale o di un dispositivo per camminare per 50 metri; E
  9. Capacità di stare in piedi e mantenere l'equilibrio per 1 minuto senza un dispositivo per camminare

Criteri di esclusione:

  1. Deficit dell'udito o della vista moderati o gravi non correggibili;
  2. Morbo di Parkinson;
  3. Dolore da cancro;
  4. Condizioni di dolore cronico, come artrite reumatoide, fibromialgia o grave lombalgia;
  5. neuropatia diabetica;
  6. Chirurgia artroscopica o chirurgia di sostituzione totale del ginocchio o dell'anca negli ultimi 6 mesi;
  7. Fratture negli ultimi 6 mesi;
  8. Disturbo psichiatrico maggiore o screening positivo per sintomi depressivi (punteggio GDS-15 ≥ 5) senza assunzione di farmaci;
  9. Cronologia delle cadute negli ultimi 3 mesi; O
  10. Vertigine nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi
Comportamentale: Tai Chi
Il gruppo sperimentale ha ricevuto tre sessioni di Sun Tai Chi (TC) a settimana per 20 settimane (esercizio da 20 a 40 minuti più 5 minuti di riposo per sessione). Sun TC include 6 moduli di base e 6 avanzati progettati per tutte le età con artrite che cercano una routine di esercizio sicura per le articolazioni.
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo dell'attenzione ha partecipato all'educazione alla salute, alle attività legate alla cultura e ad altre attività per un totale di 20 settimane. Il protocollo di controllo dell'attenzione è stato standardizzato in termini di contenuto didattico, materiali e durata. La durata e la frequenza delle attività svolte in questo gruppo corrispondevano strettamente a quelle del gruppo TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore alla settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
Misurato da 1). la sottoscala del dolore WOMAC; 2). la scala dei descrittori verbali (VDS); 3). metodo osservativo Keefe; e 4). Assunzione di analgesici.
Settimana 5
Variazione rispetto al basale del dolore alla settimana 9
Lasso di tempo: Settimana 9
Misurato da 1). la sottoscala del dolore WOMAC; 2). la scala dei descrittori verbali (VDS); 3). metodo osservativo Keefe; e 4). Assunzione di analgesici.
Settimana 9
Variazione rispetto al basale del dolore alla settimana 13
Lasso di tempo: Settimana 13
Misurato da 1). la sottoscala del dolore WOMAC; 2). la scala dei descrittori verbali (VDS); 3). metodo osservativo Keefe; e 4). Assunzione di analgesici.
Settimana 13
Variazione rispetto al basale del dolore alla settimana 17
Lasso di tempo: Settimana 17
Misurato da 1). la sottoscala del dolore WOMAC; 2). la scala dei descrittori verbali (VDS); 3). metodo osservativo Keefe; e 4). Assunzione di analgesici.
Settimana 17
Variazione rispetto al basale del dolore alla settimana 21
Lasso di tempo: Settimana 21
Misurato da 1). la sottoscala del dolore WOMAC; 2). la scala dei descrittori verbali (VDS); 3). metodo osservativo Keefe; e 4). Assunzione di analgesici.
Settimana 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Misurato da 1). Sottoscala Funzione fisica WOMAC; e 2). Alzati e vai (GUG)
Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Rigidità
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Sottoscala di rigidità WOMAC
Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Misurato dal Sit-To-Stand (STS)
Settimana 1 (basale), settimana 5, settimana 9, settimana 13, settimana 17 e settimana 21 (post-test) per un totale di 6 punti temporali
Livello di dolore (ogni sessione)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del periodo di intervento (20 settimane)
Misurato dalla scala dei descrittori verbali (VDS)
I partecipanti saranno seguiti per la durata del periodo di intervento (20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21NR01003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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