Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin vaikutus osteoartriittiseen polvikipuun iäkkäillä, joilla on lievä dementia

perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan Tai Chin vaikutusta polven nivelrikon aiheuttamaan kipuun yhteisössä asuvilla vanhimmilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Jos taiji vähentää tehokkaasti kipua, lääkärit voivat käyttää sitä rutiininomaisesti tämän väestön kanssa; silloin vanhimmat voivat säilyttää toimintakykynsä pidempään ja ehkä viivyttää pitkäaikaishoitoon pääsyä tai estää sen, ja tutkijat voivat säästää terveydenhuollon dollareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 33 %:lla vanhuksista ja 40 %:lla yli 70-vuotiaista vanhuksista on polven nivelrikko (OA), joka on yleisin kivun ja vamman aiheuttaja. Lisäksi jopa 15,3 %:lla 65-vuotiaista iäkkäistä on CI, ja kognitiivisten häiriöiden esiintyvyys kaksinkertaistuu viiden vuoden välein 65 vuoden iän jälkeen. OA:n esiintyvyys CI:tä sairastavilla iäkkäillä on verrattavissa ikääntyneiden, joilla ei ole CI:ää. Kognitiivinen vajaatoiminta rajoittaa vanhusten kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja heidän toimintakykynsä heikkenee nopeammin kuin vanhusten, joilla ei ole CI:tä. Polven OA-kipu CI:n lisäksi rajoittaa entisestään vanhusten toimintaa. Ilman polven OA-kivun asianmukaista hoitoa vanhukset, joilla on CI, voivat välttää päivittäisiä perustoimintoja, kuten nousua, kävelyä, seisomista ja portaiden kiipeämistä, koska ne pahentavat kipua. Välttämällä näitä perustoimintoja he menettävät vähitellen lihasvoimaa, liikelaajuutta ja liikkuvuutta, mikä johtaa entisestään fyysiseen kuntoutumiseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen. Suurten ikäluokkien ikääntyessä ja terveydenhuollon edistyessä sekä CI- että OA-potilaiden määrä nelinkertaistuu vuoteen 2050 mennessä. Polvikivun lievitys ikääntyneiden, joilla on CI- ja polvi-OA, voisi säilyttää heidän toimintansa, ehkä viivästyttää laitoshoitoa ja säästää terveydenhuollon dollareita. Koska farmakologiset interventiot aiheuttavat vakavia sivuvaikutuksia ja vähentävät kipua riittämättömästi, erityisesti ikääntyneillä, joilla on CI, tarvitaan lisäaineita, kuten Tai Chi (TC). Vähävaikutteinen aerobinen harjoitus, TC, sisältää raajojen ja vartalon hidasta venytystä ja lopulta palauttaa polvinivelten normaalin mekaniikka, mikä vähentää polven OA-kipua. Yhdysvaltain niveltulehdussäätiö ja American Geriatrics Society ovat hyväksyneet TC:n vähentämään polven OA-kipua; mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu TC:n vaikutusta polven OA-kipuun iäkkäillä, joilla on CI. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Testaa muunnetun TC-ohjelman tehokkuutta polven OA-kivun vähentämisessä yhteisössä asuvilla iäkkäillä, joilla on lievä CI.
  2. Testaa muunnetun TC-ohjelman tehokkuutta fyysisen toiminnan ja nelipäisen lihasvoiman parantamisessa.
  3. Tutkia TC:n toteutettavuutta ja noudattamista koskevia kysymyksiä.
  4. Arvioida TC:n kliininen merkitys kivun vähentämisessä yhdyskuntaasunnon iäkkäillä, joilla on lievä CI.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä suunnittelemaan täyden mittakaavan RCT:n, jossa on tarkka arvio otosten koosta ja TC:n annoksesta, jota tarvitaan polven OA-kivun vähentämiseen yhteisössä asuvilla iäkkäillä, joilla on lievä CI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 60 vuotta tai tilaus;
  2. MMSE-pisteet 18-28;
  3. Polven OA:n diagnoosi perustuu vanhinten tai perheenjäsenten/henkilökunnan kanssa tarkasteltuun sairaushistoriaan ja lääkärin/APN:n vahvistukseen;
  4. Oma raportti polven OA-kivusta ≥ 2 VDS:ssä tai kipupisteet ≥ 3 WOMAC-kipuala-asteikolla;
  5. Kyky puhua englantia;
  6. Lääkärin/APN:n lupa osallistua;
  7. Ei säännöllistä harjoitusohjelmaa viimeisen kuukauden aikana;
  8. Kuljetus ilman henkilökunnan apua tai kävelylaitetta 50 metrin matkalla; ja
  9. Kyky seistä ja säilyttää tasapaino 1 minuutin ajan ilman kävelylaitetta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korjaamaton kohtalainen tai vakava kuulo- tai näkövaje;
  2. Parkinsonin tauti;
  3. Syöpäkipu;
  4. Krooniset kiputilat, kuten nivelreuma, fibromyalgia tai vaikea alaselän kipu;
  5. Diabeettinen neuropatia;
  6. Artroskooppinen leikkaus tai täydellinen polven tai lonkan tekonivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
  7. Murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana;
  8. Vakava psykiatrinen häiriö tai positiivinen masennusoireiden seulonta (GDS-15 pistemäärä ≥ 5) ilman lääkitystä;
  9. Pudotushistoria viimeisten 3 kuukauden aikana; tai
  10. Vertigo viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taiji
Koeryhmä sai kolme Sun Tai Chi (TC) -tuntia viikossa 20 viikon ajan (20-40 minuutin harjoitus plus 5 minuutin lepo per istunto). Sun TC sisältää 6 perus- ja 6 edistynyttä muotoa, jotka on suunniteltu kaikenikäisille niveltulehdusta sairastaville, jotka etsivät nivelille turvallista harjoitusrutiinia.
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Huomiovalvontaryhmä osallistui terveyskasvatus-, kulttuuri- ja muuhun toimintaan yhteensä 20 viikkoa. Huomiovalvontaprotokolla standardisoitiin opetuksen sisällön, materiaalien ja keston osalta. Tässä ryhmässä suoritettujen toimintojen pituus ja tiheys vastaavat läheisesti TC-ryhmän toimintoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kivussa viikolla 5
Aikaikkuna: Viikko 5
Mitattu 1). WOMAC-kivun alaasteikko; 2). verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefen havainnointimenetelmä; ja 4). Analgeettinen otto.
Viikko 5
Muutos lähtötasosta kivussa viikolla 9
Aikaikkuna: Viikko 9
Mitattu 1). WOMAC-kivun alaasteikko; 2). verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefen havainnointimenetelmä; ja 4). Analgeettinen otto.
Viikko 9
Muutos lähtötasosta kivussa viikolla 13
Aikaikkuna: Viikko 13
Mitattu 1). WOMAC-kivun alaasteikko; 2). verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefen havainnointimenetelmä; ja 4). Analgeettinen otto.
Viikko 13
Muutos lähtötasosta kivussa viikolla 17
Aikaikkuna: Viikko 17
Mitattu 1). WOMAC-kivun alaasteikko; 2). verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefen havainnointimenetelmä; ja 4). Analgeettinen otto.
Viikko 17
Muutos lähtötasosta kivussa viikolla 21
Aikaikkuna: Viikko 21
Mitattu 1). WOMAC-kivun alaasteikko; 2). verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefen havainnointimenetelmä; ja 4). Analgeettinen otto.
Viikko 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
Mitattu 1). WOMAC Physical Function -alaasteikko; ja 2). Nouse ylös ja mene (GUG)
Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
Minimental Status Exam (MMSE)
Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
Jäykkyys
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
WOMAC Jäykkyyden alaasteikko
Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
Mitattu istumalla seisomaan (STS)
Viikko 1 (perustaso), viikko 5, viikko 9, viikko 13, viikko 17 ja viikko 21 (testin jälkeen) yhteensä 6 aikapistettä
Kivun taso (jokainen istunto)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan interventiojakson ajan (20 viikkoa)
Verbal Descriptor Scale (VDS) -mittaus
Osallistujia seurataan interventiojakson ajan (20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa