Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тайцзи на остеоартритную боль в колене у пожилых людей с легкой деменцией

3 февраля 2012 г. обновлено: University of Arkansas
Это первое исследование, в котором проверяется влияние тайцзи на боль от остеоартрита коленного сустава у пожилых людей с умеренными когнитивными нарушениями. Если тайцзи эффективно уменьшает боль, клиницисты могут регулярно использовать его для этой группы населения; тогда пожилые люди смогут дольше сохранять свою функциональную способность и, возможно, отсрочить или предотвратить госпитализацию в рамках долгосрочного ухода, а исследователи смогут сэкономить средства на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До 33% всех пожилых людей и 40% пожилых людей старше 70 лет страдают остеоартрозом коленного сустава (ОА), основной причиной боли и инвалидности. Кроме того, до 15,3% пожилых людей в возрасте 65 лет имеют КИ, а распространенность когнитивных нарушений (КИ) удваивается каждые 5 лет после 65 лет. Распространенность ОА у пожилых людей с КИ сопоставима с таковой у пожилых людей без КИ. Когнитивные нарушения ограничивают способность пожилых людей выполнять повседневную деятельность, а их функциональные возможности снижаются быстрее, чем у пожилых людей без КИ. Наличие боли в колене при ОА в дополнение к КН еще больше ограничивает активность пожилых людей. Без надлежащего лечения боли в коленном суставе пожилые люди с КИ могут избегать основных повседневных действий, таких как вставание, ходьба, стояние и подъем по лестнице, поскольку они усиливают боль. Избегая этих основных видов деятельности, они постепенно теряют мышечную силу, диапазон движений и подвижность, что приводит к дальнейшему физическому ухудшению состояния и социальной изоляции. По мере старения бэби-бумеров и достижений в области здравоохранения число пожилых людей с КИ и ОА увеличится в четыре раза к 2050 году. Облегчение боли в колене у пожилых людей с КИ и ОА коленного сустава может сохранить их функционирование, возможно, отсрочить госпитализацию и сэкономить средства на здравоохранение. Поскольку фармакологические вмешательства вызывают серьезные побочные эффекты и неадекватно уменьшают боль, особенно у пожилых людей с КН, необходимы вспомогательные средства, такие как Тай Чи (ТС). Аэробные упражнения с низким воздействием, ТК включают в себя медленное растяжение конечностей и туловища и в конечном итоге восстанавливают нормальную механику коленных суставов, что уменьшает боль при ОА коленного сустава. Фонд борьбы с артритом США и Американское гериатрическое общество одобрили использование ТС для уменьшения боли при остеоартрозе коленного сустава; но ни одно исследование не изучало влияние TC на боль при остеоартрите коленного сустава у пожилых людей с КИ. Основными целями этого исследования являются:

  1. Проверить эффективность модифицированной программы TC в уменьшении боли при остеоартрозе коленного сустава у пожилых людей, проживающих по месту жительства, с легким КИ.
  2. Проверить эффективность модифицированной программы ТК в улучшении физической функции и силы четырехглавой мышцы.
  3. Исследовать вопросы осуществимости и соответствия при проведении ТС.
  4. Оценить клиническую значимость ТК для уменьшения боли у пожилых людей, проживающих в общине, с легким КН.

Результаты этого исследования помогут нам разработать полномасштабное РКИ с точной оценкой размера выборки и дозировки TC, необходимых для уменьшения боли при остеоартрозе коленного сустава у пожилых людей с легким КН, проживающих по месту жительства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 60 лет или порядка;
  2. Оценка MMSE 18-28;
  3. Диагноз ОА коленного сустава основан на изучении анамнеза у пожилых людей или членов семьи/персонала и подтверждении от врача/APN;
  4. Самооценка боли при ОА коленного сустава ≥ 2 баллов по VDS или боли ≥ 3 баллов по субшкале боли WOMAC;
  5. Способность говорить по-английски;
  6. Разрешение врача/АПН на участие;
  7. отсутствие регулярной программы упражнений в течение последнего месяца;
  8. Передвижение без помощи персонала или шагающего устройства на 50 метров; и
  9. Способность стоять и сохранять равновесие в течение 1 минуты без устройства для ходьбы

Критерий исключения:

  1. Некорректируемые умеренные или тяжелые нарушения слуха или зрения;
  2. Болезнь Паркинсона;
  3. Раковая боль;
  4. Хронические болевые состояния, такие как ревматоидный артрит, фибромиалгия или сильная боль в пояснице;
  5. Диабетическая невропатия;
  6. Артроскопическая хирургия или тотальная операция по замене коленного или тазобедренного сустава в течение последних 6 месяцев;
  7. Переломы в течение последних 6 месяцев;
  8. Большое психическое расстройство или положительный результат скрининга на симптомы депрессии (оценка по шкале GDS-15 ≥ 5) без приема лекарств;
  9. История падений за последние 3 месяца; или
  10. Головокружение за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тай Чи
Поведенческий: Тай Чи
Экспериментальная группа получала три сеанса Sun Tai Chi (TC) в неделю в течение 20 недель (упражнения по 20–40 минут плюс 5-минутный отдых на сеанс). Sun TC включает в себя 6 основных и 6 расширенных форм, предназначенных для всех возрастов с артритом, которым необходимы безопасные для суставов упражнения.
Плацебо Компаратор: Контроль внимания
Поведенческий: Контроль внимания
Группа контроля внимания участвовала в санитарном просвещении, мероприятиях, связанных с культурой, и других мероприятиях в общей сложности 20 недель. Протокол контроля внимания был стандартизирован с точки зрения содержания обучения, материалов и продолжительности. Продолжительность и частота мероприятий, проводимых в этой группе, были почти такими же, как и в группе ТС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 5-й неделе
Временное ограничение: Неделя 5
Измеряется 1). субшкала боли WOMAC; 2). шкала вербальных дескрипторов (VDS); 3). наблюдательный метод Кифа; и 4). Анальгетический прием.
Неделя 5
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 9 неделе
Временное ограничение: Неделя 9
Измеряется 1). субшкала боли WOMAC; 2). шкала вербальных дескрипторов (VDS); 3). наблюдательный метод Кифа; и 4). Анальгетический прием.
Неделя 9
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 13-й неделе
Временное ограничение: Неделя 13
Измеряется 1). субшкала боли WOMAC; 2). шкала вербальных дескрипторов (VDS); 3). наблюдательный метод Кифа; и 4). Анальгетический прием.
Неделя 13
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 17-й неделе
Временное ограничение: Неделя 17
Измеряется 1). субшкала боли WOMAC; 2). шкала вербальных дескрипторов (VDS); 3). наблюдательный метод Кифа; и 4). Анальгетический прием.
Неделя 17
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 21 неделе
Временное ограничение: 21 неделя
Измеряется 1). субшкала боли WOMAC; 2). шкала вербальных дескрипторов (VDS); 3). наблюдательный метод Кифа; и 4). Анальгетический прием.
21 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Измеряется 1). Подшкала физических функций WOMAC; и 2). Вставай и иди (ГУГ)
Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Когнитивные функции
Временное ограничение: Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Мини-экзамен психического статуса (MMSE)
Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Жесткость
Временное ограничение: Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Подшкала жесткости WOMAC
Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Измерено в режиме сидя-в-стойке (STS)
Неделя 1 (исходный уровень), неделя 5, неделя 9, неделя 13, неделя 17 и неделя 21 (после теста) в общей сложности 6 временных точек.
Уровень боли (каждый сеанс)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства (20 недель).
Измеряется по шкале вербальных дескрипторов (VDS)
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства (20 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21NR01003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться