Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tai Chi på slidgigt i knæsmerter hos ældre med mild demens

3. februar 2012 opdateret af: University of Arkansas
Dette er den første undersøgelse, der tester effekten af ​​Tai Chi på smerter fra knæartrose hos ældre i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse. Hvis Tai Chi er effektiv til at reducere smerte, kan klinikere bruge det rutinemæssigt med denne population; så kan ældre bevare deres funktionsevne længere og måske forsinke eller forhindre langtidsindlæggelse, og efterforskerne kan spare sundhedsydelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Op til 33 % af alle ældre og 40 % af ældre over 70 år oplever knæartrose (OA), en førende årsag til smerte og handicap. Yderligere har op til 15,3 % af de ældre på 65 år CI, og forekomsten af ​​kognitiv svækkelse (CI) fordobles hvert 5. år efter 65 år. Forekomsten af ​​OA hos ældre med CI er sammenlignelig med den hos ældre uden CI. Kognitiv svækkelse begrænser ældres evne til at udføre daglige aktiviteter, og deres funktionsevne falder hurtigere end hos ældre uden CI. At have OA-smerter i knæet ud over CI begrænser yderligere ældres aktiviteter. Uden korrekt behandling af OA-smerter i knæet kan ældre med CI undgå basale daglige aktiviteter, såsom at rejse sig, gå, stå og gå på trapper, fordi disse forværrer smerten. Ved at undgå disse basale aktiviteter mister de gradvist muskelstyrke, bevægelighed og mobilitet, hvilket fører til yderligere fysisk dekonditionering og social isolation. Med aldring af babyboomerne og fremskridt inden for sundhedspleje vil antallet af ældre med både CI og OA firedobles i 2050. Lindring af knæsmerter hos ældre med CI og knæ-OA kunne bevare deres funktion, måske forsinke institutionalisering og spare sundhedsydelser. Da farmakologiske indgreb giver alvorlige bivirkninger og utilstrækkeligt reducerer smerter, især hos ældre med CI, er det nødvendigt med hjælpemidler såsom Tai Chi (TC). En lav-impact aerob træning, TC involverer langsomt at strække lemmer og krop og i sidste ende genetablere den normale mekanik i knæleddene, hvilket reducerer OA-smerter i knæet. United States Arthritis Foundation og American Geriatrics Society har godkendt TC for at reducere OA-smerter i knæet; men ingen undersøgelse har undersøgt effekten af ​​TC på OA-smerter i knæet hos ældre med CI. De primære mål med denne undersøgelse er:

  1. For at teste effektiviteten af ​​et modificeret TC-program til at reducere OA-smerter i knæ hos ældre med mild CI.
  2. At teste effektiviteten af ​​et modificeret TC-program til at forbedre fysisk funktion og quadriceps styrke.
  3. At undersøge gennemførligheds- og overholdelsesproblemer i forbindelse med udførelse af TC.
  4. At estimere den kliniske betydning af TC for smertereduktion hos ældre med mild CI.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at designe en fuldskala RCT med et præcist estimat af prøvestørrelsen og doseringen af ​​TC, der er nødvendig for at reducere OA-smerter i knæet hos ældre med mild CI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60 år eller ordre;
  2. En MMSE-score på 18-28;
  3. Diagnose af knæ-OA baseret på sygehistorie gennemgået med ældre eller familiemedlemmer/personale og bekræftelse fra lægen/APN;
  4. Selvrapportering af OA-smerter i knæet ≥ 2 på VDS, eller smertescore ≥ 3 på WOMAC-smerteunderskalaen;
  5. Evne til at tale engelsk;
  6. Lægens/APNs tilladelse til at deltage;
  7. Intet regelmæssigt træningsprogram i den seneste måned;
  8. Ambulation uden hjælp fra personalet eller en ganganordning i 50 meter; og
  9. Evne til at stå og opretholde balancen i 1 minut uden en gåanordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukorrigerbare moderate eller svære høre- eller synsnedsættelser;
  2. Parkinsons sygdom;
  3. Kræftsmerter;
  4. Kroniske smertetilstande, såsom rheumatoid arthritis, fibromyalgi eller svære lændesmerter;
  5. Diabetisk neuropati;
  6. Artroskopisk kirurgi eller total knæ- eller hofteudskiftningskirurgi inden for de seneste 6 måneder;
  7. Frakturer inden for de seneste 6 måneder;
  8. Større psykiatrisk lidelse eller positiv screening for depressive symptomer (GDS-15 score ≥ 5) uden at tage medicin;
  9. Historie om fald inden for de seneste 3 måneder; eller
  10. Vertigo i den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Eksperimentgruppen modtog tre sessioner med Sun Tai Chi (TC) om ugen i 20 uger (20 til 40 minutters træning plus 5 minutters hvile pr. session). Sun TC inkluderer 6 grundlæggende og 6 avancerede former designet til alle aldre med gigt, der søger en ledsikker træningsrutine.
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolgruppen deltog i sundhedsundervisning, kulturrelaterede aktiviteter og andre aktiviteter i i alt 20 uger. Opmærksomhedskontrolprotokollen var standardiseret med hensyn til undervisningsindhold, materialer og varighed. Længden og hyppigheden af ​​de aktiviteter, der blev udført i denne gruppe, svarede nøje til dem i TC-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte i uge 5
Tidsramme: Uge 5
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetode; og 4). Analgetisk indtagelse.
Uge 5
Ændring fra baseline i smerte i uge 9
Tidsramme: Uge 9
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetode; og 4). Analgetisk indtagelse.
Uge 9
Ændring fra baseline i smerte i uge 13
Tidsramme: Uge 13
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetode; og 4). Analgetisk indtagelse.
Uge 13
Ændring fra baseline i smerte i uge 17
Tidsramme: Uge 17
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetode; og 4). Analgetisk indtagelse.
Uge 17
Ændring fra baseline i smerte i uge 21
Tidsramme: Uge 21
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetode; og 4). Analgetisk indtagelse.
Uge 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
Målt med 1). WOMAC fysisk funktion underskala; og 2). Stå op og gå (GUG)
Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
Kognitiv funktion
Tidsramme: Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
Mini Mental Status Exam (MMSE)
Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
Stivhed
Tidsramme: Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
WOMAC Stivhedsunderskala
Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
Quadriceps styrke
Tidsramme: Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
Målt ved Sit-To-Stand (STS)
Uge 1 (baseline), uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​17 og uge 21 (efter-test) i alt 6 tidspunkter
Smerteniveau (hver session)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele interventionsperioden (20 uger)
Målt ved Verbal Descriptor Scale (VDS)
Deltagerne vil blive fulgt i hele interventionsperioden (20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2012

Først opslået (Skøn)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Tai Chi

3
Abonner