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Efecto del Tai Chi sobre el dolor de rodilla osteoartrítico en ancianos con demencia leve

3 de febrero de 2012 actualizado por: University of Arkansas
Este es el primer estudio que prueba el efecto del Tai Chi sobre el dolor de la osteoartritis de rodilla en ancianos que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve. Si el Tai Chi es efectivo para reducir el dolor, los médicos pueden usarlo de forma rutinaria con esta población; entonces los ancianos pueden mantener su capacidad funcional por más tiempo, y tal vez retrasar o prevenir la admisión a cuidados a largo plazo, y los investigadores pueden ahorrar dólares en atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hasta el 33 % de todos los ancianos y el 40 % de los ancianos mayores de 70 años experimentan artrosis de rodilla (OA), una de las principales causas de dolor y discapacidad. Además, hasta el 15,3 % de los ancianos de 65 años tienen IC, y la prevalencia del deterioro cognitivo (DC) se duplica cada 5 años después de los 65 años. La prevalencia de OA en ancianos con IC es comparable a la de los ancianos sin IC. El deterioro cognitivo limita la capacidad de los ancianos para realizar las actividades diarias y su capacidad funcional disminuye más rápidamente que en los ancianos sin IC. Tener dolor de OA en la rodilla además de IC limita aún más las actividades de los ancianos. Sin el tratamiento adecuado del dolor de la OA de la rodilla, los ancianos con IC pueden evitar las actividades diarias básicas, como levantarse, caminar, pararse y subir escaleras porque agravan el dolor. Al evitar estas actividades básicas, pierden gradualmente la fuerza muscular, el rango de movimiento y la movilidad, lo que conduce a un mayor deterioro físico y aislamiento social. Con el envejecimiento de los baby boomers y los avances en el cuidado de la salud, la cantidad de ancianos con IC y OA se cuadruplicará para 2050. Aliviar el dolor de rodilla en ancianos con IC y OA de rodilla podría preservar su funcionamiento, tal vez retrasar la institucionalización y ahorrar dinero en atención médica. Dado que las intervenciones farmacológicas producen efectos secundarios graves y reducen el dolor de manera inadecuada, especialmente en ancianos con DC, se necesitan complementos como el Tai Chi (TC). Un ejercicio aeróbico de bajo impacto, TC implica estirar lentamente las extremidades y el tronco y, en última instancia, restablece la mecánica normal de las articulaciones de la rodilla, lo que reduce el dolor de la OA de la rodilla. La Fundación de Artritis de los Estados Unidos y la Sociedad Estadounidense de Geriatría han respaldado la TC para reducir el dolor de la OA de rodilla; pero ningún estudio ha investigado el efecto de TC sobre el dolor de OA de rodilla en ancianos con IC. Los objetivos principales de este estudio son:

  1. Probar la eficacia de un programa de TC modificado para reducir el dolor de la OA de rodilla en ancianos que viven en la comunidad con IC leve.
  2. Probar la eficacia de un programa de TC modificado para mejorar la función física y la fuerza del cuádriceps.
  3. Para investigar cuestiones de viabilidad y cumplimiento en la realización de TC.
  4. Estimar la importancia clínica de la TC para la reducción del dolor en ancianos que viven en la comunidad con IC leve.

Los resultados de este estudio nos ayudarán a diseñar un ECA a gran escala con una estimación precisa del tamaño de la muestra y la dosis de TC necesaria para reducir el dolor de la OA de rodilla en ancianos que viven en la comunidad con IC leve.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 60 años o orden;
  2. Una puntuación MMSE de 18-28;
  3. Diagnóstico de artrosis de rodilla basado en el historial médico revisado con ancianos o miembros de la familia/personal y confirmación del médico/APN;
  4. Autoinforme de dolor de OA de rodilla ≥ 2 en el VDS, o puntuación de dolor ≥ 3 en la subescala de dolor WOMAC;
  5. Capacidad de hablar inglés;
  6. Autorización del médico/APN para participar;
  7. Ningún programa de ejercicio regular en el último mes;
  8. Deambulación sin asistencia del personal o un dispositivo para caminar durante 50 metros; y
  9. Capacidad para pararse y mantener el equilibrio durante 1 minuto sin un dispositivo para caminar

Criterio de exclusión:

  1. Deficiencias auditivas o visuales moderadas o severas no corregibles;
  2. Enfermedad de Parkinson;
  3. dolor por cáncer;
  4. Condiciones de dolor crónico, como artritis reumatoide, fibromialgia o dolor lumbar severo;
  5. Neuropatía diabética;
  6. Cirugía artroscópica o cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera en los últimos 6 meses;
  7. Fracturas en los últimos 6 meses;
  8. Trastorno psiquiátrico mayor o cribado positivo de síntomas depresivos (puntuación GDS-15 ≥ 5) sin tomar medicación;
  9. Historial de caídas en los últimos 3 meses; o
  10. Vértigo en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai Chi
El grupo experimental recibió tres sesiones de Sun Tai Chi (TC) a la semana durante 20 semanas (entre 20 y 40 minutos de ejercicio más 5 minutos de descanso por sesión). Sun TC incluye 6 formularios básicos y 6 avanzados diseñados para todas las edades con artritis que buscan una rutina de ejercicios segura para las articulaciones.
Comparador de placebos: Control de atención
El grupo control de atención participó en educación para la salud, actividades relacionadas con la cultura y otras actividades durante un total de 20 semanas. Se estandarizó el protocolo de control de la atención en cuanto a contenidos didácticos, materiales y duración. La duración y la frecuencia de las actividades realizadas en este grupo coincidieron estrechamente con las del grupo TC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor en la Semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
Medido por 1). la subescala de dolor WOMAC; 2). la Escala Descriptora Verbal (VDS); 3). método observacional de Keefe; y 4). Ingesta de analgésicos.
Semana 5
Cambio desde el inicio en el dolor en la semana 9
Periodo de tiempo: Semana 9
Medido por 1). la subescala de dolor WOMAC; 2). la Escala Descriptora Verbal (VDS); 3). método observacional de Keefe; y 4). Ingesta de analgésicos.
Semana 9
Cambio desde el inicio en el dolor en la semana 13
Periodo de tiempo: Semana 13
Medido por 1). la subescala de dolor WOMAC; 2). la Escala Descriptora Verbal (VDS); 3). método observacional de Keefe; y 4). Ingesta de analgésicos.
Semana 13
Cambio desde el inicio en el dolor en la semana 17
Periodo de tiempo: Semana 17
Medido por 1). la subescala de dolor WOMAC; 2). la Escala Descriptora Verbal (VDS); 3). método observacional de Keefe; y 4). Ingesta de analgésicos.
Semana 17
Cambio desde el inicio en el dolor en la semana 21
Periodo de tiempo: Semana 21
Medido por 1). la subescala de dolor WOMAC; 2). la Escala Descriptora Verbal (VDS); 3). método observacional de Keefe; y 4). Ingesta de analgésicos.
Semana 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Medido por 1). subescala de función física WOMAC; y 2). Levántate y anda (GUG)
Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Miniexamen del estado mental (MMSE)
Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Rigidez
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Subescala de rigidez WOMAC
Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Medido por el Sit-To-Stand (STS)
Semana 1 (línea de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 y semana 21 (prueba posterior) para un total de 6 puntos de tiempo
Nivel de dolor (cada sesión)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el período de intervención (20 semanas)
Medido por la Escala Descriptora Verbal (VDS)
Los participantes serán seguidos durante el período de intervención (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tai Chi

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