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Effet du Tai Chi sur la douleur arthrosique au genou chez les personnes âgées atteintes de démence légère

3 février 2012 mis à jour par: University of Arkansas
Il s'agit de la première étude à tester l'effet du Tai Chi sur la douleur de l'arthrose du genou chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec une déficience cognitive légère. Si le Tai Chi est efficace pour réduire la douleur, les cliniciens peuvent l'utiliser régulièrement avec cette population ; les aînés peuvent alors maintenir leur capacité fonctionnelle plus longtemps et peut-être retarder ou empêcher l'admission en soins de longue durée, et les chercheurs peuvent économiser de l'argent en soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 33 % de tous les aînés et 40 % des aînés de plus de 70 ans souffrent d'arthrose du genou (OA), l'une des principales causes de douleur et d'invalidité. De plus, jusqu'à 15,3 % des personnes âgées de 65 ans ont un IC, et la prévalence des troubles cognitifs (IC) double tous les 5 ans après l'âge de 65 ans. La prévalence de l'arthrose chez les personnes âgées avec IC est comparable à celle des personnes âgées sans IC. Les troubles cognitifs limitent la capacité des personnes âgées à effectuer leurs activités quotidiennes et leur capacité fonctionnelle décline plus rapidement que chez les personnes âgées sans IC. Le fait d'avoir des douleurs liées à l'arthrose du genou en plus de l'IC limite davantage les activités des personnes âgées. Sans un traitement approprié de la douleur liée à l'arthrose du genou, les personnes âgées atteintes d'IC ​​peuvent éviter les activités quotidiennes de base, telles que se lever, marcher, se tenir debout et monter des escaliers, car elles aggravent la douleur. En évitant ces activités de base, ils perdent progressivement leur force musculaire, leur amplitude de mouvement et leur mobilité, ce qui entraîne un déconditionnement physique et un isolement social supplémentaires. Avec le vieillissement des baby-boomers et les progrès des soins de santé, le nombre de personnes âgées atteintes à la fois d'IC ​​et d'arthrose quadruplera d'ici 2050. Le soulagement de la douleur au genou chez les personnes âgées atteintes d'IC ​​et d'arthrose du genou pourrait préserver leur fonctionnement, peut-être retarder l'institutionnalisation et économiser de l'argent en soins de santé. Étant donné que les interventions pharmacologiques produisent des effets secondaires graves et ne réduisent pas suffisamment la douleur, en particulier chez les personnes âgées atteintes d'IC, des compléments tels que le Tai Chi (TC) sont nécessaires. Un exercice aérobique à faible impact, TC consiste à étirer lentement les membres et le tronc et finalement rétablit la mécanique normale des articulations du genou, ce qui réduit la douleur liée à l'arthrose du genou. La United States Arthritis Foundation et l'American Geriatrics Society ont approuvé la TC pour réduire la douleur liée à l'arthrose du genou ; mais aucune étude n'a étudié l'effet de la TC sur la douleur liée à l'arthrose du genou chez les personnes âgées atteintes d'IC. Les objectifs premiers de cette étude sont :

  1. Tester l'efficacité d'un programme de TC modifié pour réduire la douleur liée à l'arthrose du genou chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec un IC léger.
  2. Tester l'efficacité d'un programme TC modifié pour améliorer la fonction physique et la force des quadriceps.
  3. Étudier les problèmes de faisabilité et de conformité dans la conduite de TC.
  4. Estimer la signification clinique du TC pour la réduction de la douleur chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec un IC léger.

Les résultats de cette étude nous aideront à concevoir un ECR à grande échelle avec une estimation précise de la taille de l'échantillon et de la dose de TC nécessaire pour réduire la douleur liée à l'arthrose du genou chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec un IC léger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 60 ans ou ordre ;
  2. Un score MMSE de 18-28 ;
  3. Diagnostic de l'arthrose du genou basé sur les antécédents médicaux examinés avec les aînés ou les membres de la famille/le personnel et la confirmation du médecin/APN ;
  4. Auto-déclaration d'une douleur liée à l'arthrose du genou ≥ 2 sur le VDS ou d'un score de douleur ≥ 3 sur la sous-échelle de douleur WOMAC ;
  5. Capacité à parler anglais;
  6. Permission du médecin/APN de participer ;
  7. Aucun programme d'exercice régulier au cours du dernier mois ;
  8. Déambulation sans aide du personnel ou d'un dispositif de marche sur 50 mètres ; et
  9. Capacité à se tenir debout et à maintenir l'équilibre pendant 1 minute sans appareil de marche

Critère d'exclusion:

  1. Déficits auditifs ou visuels modérés ou graves incorrigibles ;
  2. La maladie de Parkinson;
  3. Douleur cancéreuse;
  4. Conditions de douleur chronique, telles que la polyarthrite rhumatoïde, la fibromyalgie ou une lombalgie sévère;
  5. Neuropathie diabétique;
  6. Chirurgie arthroscopique ou chirurgie de remplacement total du genou ou de la hanche au cours des 6 derniers mois ;
  7. Fractures au cours des 6 derniers mois ;
  8. Trouble psychiatrique majeur ou dépistage positif des symptômes dépressifs (score GDS-15 ≥ 5) sans prise de médicaments ;
  9. Antécédents de chutes au cours des 3 derniers mois ; ou
  10. Vertige au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taï chi
Comportemental: Taï chi
Le groupe expérimental a reçu trois séances de Sun Tai Chi (TC) par semaine pendant 20 semaines (exercice de 20 à 40 minutes plus 5 minutes de repos par séance). Sun TC comprend 6 formes de base et 6 formes avancées conçues pour tous les âges souffrant d'arthrite à la recherche d'une routine d'exercice sans danger pour les articulations.
Comparateur placebo: Contrôle de l'attention
Comportemental: Contrôle de l'attention
Le groupe de contrôle de l'attention a participé à l'éducation à la santé, aux activités liées à la culture et à d'autres activités pendant un total de 20 semaines. Le protocole de contrôle de l'attention a été standardisé en termes de contenu, de matériel et de durée d'enseignement. La durée et la fréquence des activités menées dans ce groupe correspondaient étroitement à celles du groupe TC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la douleur à la semaine 5
Délai: Semaine 5
Mesuré par 1). la sous-échelle de douleur WOMAC ; 2). l'échelle de description verbale (VDS); 3). Méthode d'observation de Keefe ; et 4). Apport analgésique.
Semaine 5
Changement par rapport au départ dans la douleur à la semaine 9
Délai: Semaine 9
Mesuré par 1). la sous-échelle de douleur WOMAC ; 2). l'échelle de description verbale (VDS); 3). Méthode d'observation de Keefe ; et 4). Apport analgésique.
Semaine 9
Modification de la douleur par rapport au départ à la semaine 13
Délai: Semaine 13
Mesuré par 1). la sous-échelle de douleur WOMAC ; 2). l'échelle de description verbale (VDS); 3). Méthode d'observation de Keefe ; et 4). Apport analgésique.
Semaine 13
Changement de la douleur par rapport au départ à la semaine 17
Délai: Semaine 17
Mesuré par 1). la sous-échelle de douleur WOMAC ; 2). l'échelle de description verbale (VDS); 3). Méthode d'observation de Keefe ; et 4). Apport analgésique.
Semaine 17
Changement de la douleur par rapport au départ à la semaine 21
Délai: Semaine 21
Mesuré par 1). la sous-échelle de douleur WOMAC ; 2). l'échelle de description verbale (VDS); 3). Méthode d'observation de Keefe ; et 4). Apport analgésique.
Semaine 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Mesuré par 1). sous-échelle de la fonction physique WOMAC ; et 2). Levez-vous et partez (GUG)
Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Fonction cognitive
Délai: Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Raideur
Délai: Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Sous-échelle de rigidité WOMAC
Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Force des quadriceps
Délai: Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Mesuré par le Sit-To-Stand (STS)
Semaine 1 (ligne de base), semaine 5, semaine 9, semaine 13, semaine 17 et semaine 21 (post-test) pour un total de 6 points dans le temps
Niveau de douleur (chaque session)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la période d'intervention (20 semaines)
Mesuré par l'échelle de description verbale (VDS)
Les participants seront suivis pendant toute la durée de la période d'intervention (20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2012

Première publication (Estimation)

8 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21NR01003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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