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Efeito do Tai Chi na dor osteoartrítica do joelho em idosos com demência leve

3 de fevereiro de 2012 atualizado por: University of Arkansas
Este é o primeiro estudo a testar o efeito do Tai Chi na dor da osteoartrite do joelho em idosos da comunidade com comprometimento cognitivo leve. Se o Tai Chi é eficaz na redução da dor, os médicos podem usá-lo rotineiramente com essa população; então, os idosos podem manter sua capacidade funcional por mais tempo e talvez atrasar ou impedir a internação em cuidados de longo prazo, e os investigadores podem economizar dinheiro com cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 33% de todos os idosos e 40% dos idosos com mais de 70 anos sofrem de osteoartrite de joelho (OA), uma das principais causas de dor e incapacidade. Além disso, até 15,3% dos idosos de 65 anos têm IC, e a prevalência de comprometimento cognitivo (IC) dobra a cada 5 anos após os 65 anos. A prevalência de OA em idosos com IC é comparável à de idosos sem IC. O comprometimento cognitivo limita a capacidade do idoso de realizar atividades diárias e sua capacidade funcional diminui mais rapidamente do que em idosos sem IC. Ter dor de OA no joelho, além de IC, limita ainda mais as atividades dos idosos. Sem o tratamento adequado da dor da OA no joelho, os idosos com IC podem evitar atividades diárias básicas, como levantar, caminhar, ficar de pé e subir escadas, porque agravam a dor. Ao evitar essas atividades básicas, eles gradualmente perdem força muscular, amplitude de movimento e mobilidade, o que leva a um maior descondicionamento físico e isolamento social. Com o envelhecimento dos baby boomers e os avanços nos cuidados de saúde, o número de idosos com CI e OA aumentará quatro vezes até 2050. Aliviar a dor no joelho em idosos com IC e OA de joelho pode preservar seu funcionamento, talvez atrasar a institucionalização e economizar dinheiro em cuidados de saúde. Uma vez que as intervenções farmacológicas produzem efeitos colaterais graves e reduzem inadequadamente a dor, especialmente em idosos com IC, são necessários adjuvantes como o Tai Chi (TC). Um exercício aeróbico de baixo impacto, o TC envolve o alongamento lento dos membros e do tronco e, finalmente, restabelece a mecânica normal das articulações do joelho, o que reduz a dor da OA no joelho. A United States Arthritis Foundation e a American Geriatrics Society endossaram a TC para reduzir a dor da OA no joelho; mas nenhum estudo investigou o efeito do TC na dor da OA do joelho em idosos com IC. Os objetivos primordiais deste estudo são:

  1. Testar a eficácia de um programa modificado de TC na redução da dor da OA de joelho em idosos da comunidade com IC leve.
  2. Testar a eficácia de um programa modificado de CT para melhorar a função física e a força do quadríceps.
  3. Investigar questões de viabilidade e conformidade na condução de TC.
  4. Estimar a significância clínica do TC para redução da dor em idosos da comunidade com IC leve.

Os resultados deste estudo nos ajudarão a projetar um RCT em escala real com uma estimativa precisa do tamanho da amostra e dosagem de TC necessária para reduzir a dor da osteoartrite do joelho em idosos da comunidade com IC leve.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 60 anos ou ordem;
  2. Uma pontuação MMSE de 18-28;
  3. Diagnóstico de OA de joelho com base no histórico médico revisado com idosos ou familiares/funcionários e confirmação do médico/APN;
  4. Auto-relato de dor na OA do joelho ≥ 2 no VDS, ou pontuação de dor ≥ 3 na subescala de dor do WOMAC;
  5. Capacidade de falar inglês;
  6. Autorização do médico/APN para participar;
  7. Nenhum programa regular de exercícios no último mês;
  8. Deambulação sem auxílio de equipe ou dispositivo de caminhada por 50 metros; e
  9. Capacidade de ficar em pé e manter o equilíbrio por 1 minuto sem um dispositivo de caminhada

Critério de exclusão:

  1. Déficits auditivos ou visuais moderados ou graves incorrigíveis;
  2. Mal de Parkinson;
  3. Dor de câncer;
  4. Condições de dor crônica, como artrite reumatóide, fibromialgia ou dor lombar intensa;
  5. Neuropatia diabética;
  6. Cirurgia artroscópica ou artroplastia total do joelho ou quadril nos últimos 6 meses;
  7. Fraturas nos últimos 6 meses;
  8. Transtorno psiquiátrico maior ou triagem positiva para sintomas depressivos (escore GDS-15 ≥ 5) sem uso de medicação;
  9. Histórico de quedas nos últimos 3 meses; ou
  10. Vertigem no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai chi
O grupo experimental recebeu três sessões de Sun Tai Chi (TC) por semana durante 20 semanas (20 a 40 minutos de exercício mais 5 minutos de descanso por sessão). O Sun TC inclui 6 formas básicas e 6 formas avançadas projetadas para todas as idades com artrite que buscam uma rotina de exercícios segura para as articulações.
Comparador de Placebo: Controle de atenção
O grupo de controle de atenção participou de educação em saúde, atividades relacionadas à cultura e outras atividades por um total de 20 semanas. O protocolo de controle da atenção foi padronizado quanto ao conteúdo de ensino, materiais e duração. A duração e a frequência das atividades realizadas neste grupo se aproximaram das do grupo TC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor na semana 5
Prazo: Semana 5
Medido por 1). a subescala de dor WOMAC; 2). a Escala Descritora Verbal (VDS); 3). método observacional Keefe; e 4). Ingestão de analgésicos.
Semana 5
Mudança da linha de base na dor na Semana 9
Prazo: Semana 9
Medido por 1). a subescala de dor WOMAC; 2). a Escala Descritora Verbal (VDS); 3). método observacional Keefe; e 4). Ingestão de analgésicos.
Semana 9
Mudança da linha de base na dor na Semana 13
Prazo: Semana 13
Medido por 1). a subescala de dor WOMAC; 2). a Escala Descritora Verbal (VDS); 3). método observacional Keefe; e 4). Ingestão de analgésicos.
Semana 13
Mudança da linha de base na dor na Semana 17
Prazo: Semana 17
Medido por 1). a subescala de dor WOMAC; 2). a Escala Descritora Verbal (VDS); 3). método observacional Keefe; e 4). Ingestão de analgésicos.
Semana 17
Mudança da linha de base na dor na semana 21
Prazo: Semana 21
Medido por 1). a subescala de dor WOMAC; 2). a Escala Descritora Verbal (VDS); 3). método observacional Keefe; e 4). Ingestão de analgésicos.
Semana 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física
Prazo: Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Medido por 1). subescala Função Física WOMAC; e 2). Levante-se e Vá (GUG)
Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Função cognitiva
Prazo: Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Mini exame do estado mental (MMSE)
Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Rigidez
Prazo: Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Subescala de Rigidez WOMAC
Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Força do quadríceps
Prazo: Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Medido pelo Sit-To-Stand (STS)
Semana 1 (linha de base), semana 5, semana 9, semana 13, semana 17 e semana 21 (pós-teste) para um total de 6 pontos de tempo
Nível de dor (cada sessão)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o período de intervenção (20 semanas)
Medido pela Escala Descritora Verbal (VDS)
Os participantes serão acompanhados durante o período de intervenção (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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