パーキンソン病の PharmacoMRI
2018年4月2日 更新者：Darren Gitelman、Northwestern University
パーキンソン病の脳の結合性に対する薬物効果のパイロット研究
ドーパミン作動性治療としても知られるパーキンソン病の投薬に対する運動症状と認知症状の反応性が優れていることを示す研究に基づいて、研究者らは、パーキンソン病患者の投薬状態と投薬状態の安静状態ネットワークを比較すると、関連する脳ネットワークにより大きな影響が現れると仮定しています。モーターコントロール付き。
調査の概要
詳細な説明
被験者の参加には、25 ～ 30 分の MRI スキャンが 2 回含まれます。
被験者は「オフ」状態で到着します (PD 薬はスキャン前に約 12 時間保留されます)。
最初のスキャンの後、被験者は、レボドパ用量当量（LDE）として計算され、カルビドパ-レボドパとして与えられる PD 薬の通常の毎日の朝の用量の 125% を受け取ります。
その後、被験者は薬が効き始めるまで1時間待ちます。
この間、被験者は認知評価、PDの歴史と現在の状態に関するアンケート、および運動評価を完了します。
その後、被験者は約 25 ～ 30 分の 2 回目の MRI スキャンを受けます。
2 回目の MRI スキャンが完了した後、被験者は自由に立ち去ることができます。
研究全体は約 2 時間半です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病（PD）
- 診断時の年齢が30歳以上
- Hoehn and Yahr ステージ 2.5 以上
- -PD期間が3年を超える
- -イメージング前の少なくとも2週間のPD薬の安定したレジメン
- PD薬にはカルビドパ-レボドパが含まれます
除外基準:
- 他の神経変性疾患と診断された患者
- -インフォームドコンセントを与えることを望まない、またはできない患者
- -禁忌（心臓ペースメーカーなど）またはMRIスキャンを受けることができない（閉所恐怖症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：薬のオン/オフ
被験者は、投薬を中止した状態と、投薬を受けてから 1 時間後に MRI スキャンを受けます。
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同等量のカルビドパ-レボドパが提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左頭頂葉皮質におけるUPDRS IIIスコアと独立成分分析ネットワーク強度との間の相関係数。
時間枠：1時間
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左頭頂葉皮質におけるUPDRS IIIスコアと独立成分分析ネットワーク強度との相関係数。
UPDRS III は、Unified Parkinson's Disease Rating Scale 複合運動スコアです。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Darren R Gitelman, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月2日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。