Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PharmacoMRI av Parkinsons sjukdom

2 april 2018 uppdaterad av: Darren Gitelman, Northwestern University

En pilotstudie av läkemedelseffekterna på hjärnanslutning av Parkinsons sjukdom

Baserat på studier som visar bättre lyhördhet hos motoriska kontra kognitiva symtom på medicinering mot Parkinsons sjukdom, även känd som dopaminerga behandlingar, antar utredarna att jämförelser mellan vilotillståndsnätverk i på- och avstängningsläge hos patienter med Parkinsons sjukdom kommer att visa större effekter på associerade hjärnnätverk. med motorstyrning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöksdeltagandet inkluderar två 25-30 minuters MRT-undersökningar. Försökspersonen kommer att anlända i avstängt tillstånd (PD-läkemedel hålls inne i cirka 12 timmar före skanningen). Efter den första skanningen kommer patienten att få 125 % av sin vanliga dagliga morgondos av PD-läkemedel som beräknas som levodopadosekvivalenter (LDE) och ges som karbidopa-levodopa. Försökspersonen kommer sedan att vänta i en timme så att medicinen börjar verka. Under denna tid kommer försökspersonen att fylla i kognitiva bedömningar, frågeformulär om PD:s historia och nuvarande tillstånd samt motoriska bedömningar. Försökspersonen kommer sedan att genomgå en andra MR-undersökning på cirka 25-30 minuter. Efter att ha slutfört den andra MR-undersökningen är patienten fri att lämna. Hela studien är cirka 2 och 1/2 timme lång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD)
  • Äldre än 30 år vid diagnostillfället
  • Hoehn och Yahr steg större än eller lika med 2,5
  • PD-varaktighet längre än 3 år
  • Stabil regim av PD-läkemedel i minst 2 veckor före bildbehandling
  • PD-läkemedel inkluderar karbidopa-levodopa

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnos av andra neurodegenerativa tillstånd
  • Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
  • Kontraindikationer (hjärtpacemaker, etc.) eller oförmåga (t.ex. klaustrofobi) att genomgå MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: På/av medicinering
Försökspersoner genomgår MRT-skanning i avstängt läge och 1 timme efter att de fått medicin.
Läkemedel: Carbidopa-Levodopa
Motsvarande mängd karbidopa-levodopa kommer att ges till dig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficient mellan UPDRS III-poäng och oberoende komponentanalys Nätverksstyrka i vänster parietal cortex.
Tidsram: 1 timme
Korrelationskoefficient mellan UPDRS III poäng och oberoende komponenter analys nätverksstyrka i vänster parietal cortex. UPDRS III är den sammansatta motorpoängen från Unified Parkinsons Disease Rating Scale.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ruby-60029592

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera