帕金森病的 PharmacoMRI
2018年4月2日 更新者：Darren Gitelman、Northwestern University
药物对帕金森病脑连接影响的初步研究
根据显示运动症状与认知症状对帕金森氏病药物（也称为多巴胺能治疗）的更好反应的研究，研究人员假设比较帕金森氏病患者在药物治疗状态下的静息状态网络将显示对相关大脑网络的更大影响带电机控制。
研究概览
详细说明
受试者参与包括两次 25-30 分钟的 MRI 扫描。
受试者将到达“关闭”状态（扫描前约 12 小时停止服用 PD 药物）。
初始扫描后，受试者将接受他或她通常每日早晨剂量的 125% 的 PD 药物，该药物以左旋多巴剂量当量 (LDE) 计算，并以卡比多巴-左旋多巴的形式给药。
然后受试者将等待一个小时，让药物开始起作用。
在此期间，受试者将完成认知评估、关于 PD 病史和当前状态的问卷调查以及运动评估。
然后，受试者将进行大约 25-30 分钟的第二次 MRI 扫描。
完成第二次 MRI 扫描后，受试者可以自由离开。
整个研究大约需要 2 又 1/2 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病 (PD)
- 诊断时年龄超过 30 岁
- Hoehn 和 Yahr 阶段大于或等于 2.5
- PD持续时间大于3年
- 成像前至少 2 周稳定的 PD 药物治疗方案
- PD 药物包括卡比多巴-左旋多巴
排除标准：
- 诊断为其他神经退行性疾病的患者
- 患者不愿意或不能给予知情同意
- 禁忌症（心脏起搏器等）或无法（例如幽闭恐惧症）进行 MRI 扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开/关药物
受试者在停药状态和接受药物治疗 1 小时后接受 MRI 扫描。
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将为您提供等量的卡比多巴-左旋多巴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UPDRS III 评分与左顶叶皮层独立成分分析网络强度的相关系数。
大体时间：1小时
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UPDRS III 评分与左顶叶皮层独立成分分析网络强度的相关系数。
UPDRS III 是统一帕金森病评定量表综合运动评分。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darren R Gitelman, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月4日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月2日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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