PharmacoMRI av Parkinsons sykdom
2. april 2018 oppdatert av: Darren Gitelman, Northwestern University
En pilotstudie av medikamentelle effekter på hjerneforbindelsen til Parkinsons sykdom
Basert på studier som viser bedre respons av motoriske versus kognitive symptomer på medisiner mot Parkinsons sykdom, også kjent som dopaminerge behandlinger, antar etterforskerne at sammenligning av hviletilstandsnettverk i tilstanden på og av medisinering hos pasienter med Parkinsons sykdom vil vise større effekter på hjernenettverk assosiert. med motorstyring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakelse inkluderer to 25-30 minutters MR-skanninger.
Personen vil ankomme i "av"-tilstand (PD-medisiner holdt tilbake i ca. 12 timer før skanningen).
Etter den første skanningen vil forsøkspersonen motta 125 % av sin vanlige daglige morgendose med PD-medisiner som beregnes som levodopa-doseekvivalenter (LDE) og gis som karbidopa-levodopa.
Personen vil deretter vente i en time slik at medisinen begynner å virke.
I løpet av denne tiden vil forsøkspersonen fullføre kognitive vurderinger, spørreskjemaer angående historie og nåværende tilstand av PD, og motoriske vurderinger.
Personen vil deretter gjennomgå en andre MR-skanning på omtrent 25-30 minutter.
Personen etter å ha fullført den andre MR-skanningen er fri til å forlate.
Hele studiet er omtrent 2 og 1/2 time langt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom (PD)
- Eldre enn 30 år på diagnosetidspunktet
- Hoehn og Yahr trinn større enn eller lik 2,5
- PD-varighet over 3 år
- Stabilt regime med PD-medisiner i minst 2 uker før bildebehandling
- PD-medisiner inkluderer karbidopa-levodopa
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en diagnose av andre nevrodegenerative tilstander
- Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
- Kontraindikasjoner (pacemaker, etc.) eller manglende evne (f.eks. klaustrofobi) til å gjennomgå MR-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: På/av medisiner
Forsøkspersonene gjennomgår MR-skanning i avslått tilstand og 1 time etter å ha mottatt medisiner.
|
Tilsvarende mengde karbidopa-levodopa vil bli gitt til deg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom UPDRS III-score og uavhengige komponentanalyse Nettverksstyrke i venstre parietal cortex.
Tidsramme: 1 time
|
Korrelasjonskoeffisient mellom UPDRS III poengsum og uavhengige komponenter analyse nettverksstyrke i venstre parietal cortex.
UPDRS III er Unified Parkinsons Disease Rating Scale sammensatt motorisk poengsum.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Immunologiske faktorer
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Adjuvanser, immunologiske
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Aromatiske aminosyredekarboksylasehemmere
- Levodopa
- Carbidopa
- Karbidopa, levodopa medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- Ruby-60029592
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .