FarmacoMRI della malattia di Parkinson
2 aprile 2018 aggiornato da: Darren Gitelman, Northwestern University
Uno studio pilota sugli effetti dei farmaci sulla connettività cerebrale del morbo di Parkinson
Sulla base di studi che mostrano una migliore reattività dei sintomi motori rispetto a quelli cognitivi ai farmaci per il morbo di Parkinson, noti anche come trattamenti dopaminergici, i ricercatori ipotizzano che il confronto delle reti dello stato di riposo nello stato on vs off del farmaco nei pazienti con morbo di Parkinson mostrerà maggiori effetti sulle reti cerebrali associate con controllo motorio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La partecipazione del soggetto include due scansioni MRI di 25-30 minuti.
Il soggetto arriverà nello stato "off" (farmaci PD sospesi per circa 12 ore prima della scansione).
Dopo la scansione iniziale, il soggetto riceverà il 125% della sua abituale dose giornaliera mattutina di farmaci PD che viene calcolata come equivalenti di dose di levodopa (LDE) e viene somministrata come carbidopa-levodopa.
Il soggetto quindi aspetterà per un'ora consentendo al farmaco di iniziare a funzionare.
Durante questo periodo il soggetto completerà valutazioni cognitive, questionari riguardanti la storia e lo stato attuale del PD e valutazioni motorie.
Il soggetto verrà quindi sottoposto a una seconda scansione MRI di circa 25-30 minuti.
Il soggetto dopo aver completato la seconda scansione MRI è libero di andarsene.
L'intero studio dura circa 2 ore e 1/2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
26 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica (MdP)
- Età superiore a 30 anni al momento della diagnosi
- Stadio di Hoehn e Yahr maggiore o uguale a 2,5
- Durata PD superiore a 3 anni
- Regime stabile di farmaci PD per almeno 2 settimane prima dell'imaging
- I farmaci PD includono carbidopa-levodopa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di altre condizioni neurodegenerative
- Pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso informato
- Controindicazioni (pacemaker cardiaco, ecc.) o incapacità (ad es. claustrofobia) di sottoporsi a risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: On / Off farmaco
I soggetti vengono sottoposti a scansione MRI nello stato di sospensione del farmaco e 1 ora dopo aver ricevuto i farmaci.
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Ti verrà fornita una quantità equivalente di carbidopa-levodopa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di correlazione tra punteggio UPDRS III e forza della rete di analisi delle componenti indipendenti nella corteccia parietale sinistra.
Lasso di tempo: 1 ora
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Coefficiente di correlazione tra il punteggio UPDRS III e la forza della rete di analisi dei componenti indipendenti nella corteccia parietale sinistra.
UPDRS III è il punteggio motorio composito della Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Fattori immunologici
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Adiuvanti, immunologici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Inibitori della decarbossilasi degli amminoacidi aromatici
- Levodopa
- Carbidopa
- Carbidopa, combinazione di farmaci levodopa
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ruby-60029592
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