Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PharmacoMRI af Parkinsons sygdom

2. april 2018 opdateret af: Darren Gitelman, Northwestern University

En pilotundersøgelse af lægemiddeleffekterne på hjerneforbindelsen af ​​Parkinsons sygdom

Baseret på undersøgelser, der viser bedre reaktionsevne af motoriske versus kognitive symptomer over for medicin mod Parkinsons sygdom, også kendt som dopaminerge behandlinger, antager efterforskerne, at sammenligning af hviletilstandsnetværk i tilstanden tændt versus slukket medicin hos Parkinsons sygdomspatienter vil vise større virkninger på hjernenetværk forbundet med motorstyring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsdeltagelse inkluderer to 25-30 minutters MR-scanninger. Forsøgspersonen ankommer i "slukket" tilstand (PD-medicin tilbageholdt i cirka 12 timer før scanningen). Efter den indledende scanning vil forsøgspersonen modtage 125 % af sin sædvanlige daglige morgendosis af PD-medicin, som beregnes som levodopa-dosisækvivalenter (LDE) og gives som carbidopa-levodopa. Forsøgspersonen vil derefter vente i en time, så medicinen begynder at virke. I løbet af denne tid vil forsøgspersonen gennemføre kognitive vurderinger, spørgeskemaer vedrørende historie og nuværende tilstand af PD og motoriske vurderinger. Forsøgspersonen vil derefter gennemgå en anden MR-scanning på cirka 25-30 minutter. Forsøgspersonen kan frit forlade efter at have gennemført den anden MR-scanning. Hele undersøgelsen varer cirka 2 og 1/2 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (PD)
  • Ældre end 30 år på diagnosetidspunktet
  • Hoehn og Yahr trin større end eller lig med 2,5
  • PD varighed større end 3 år
  • Stabilt regime af PD-medicin i mindst 2 uger før billeddannelse
  • PD-medicin omfatter carbidopa-levodopa

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en diagnose af andre neurodegenerative tilstande
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • Kontraindikationer (pacemaker osv.) eller manglende evne (f.eks. klaustrofobi) til at gennemgå MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: On/Off medicin
Forsøgspersonerne gennemgår MR-scanning i medicin slukket tilstand og 1 time efter at have modtaget medicin.
Medicin: Carbidopa-Levodopa
Tilsvarende mængde carbidopa-levodopa vil blive givet til dig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem UPDRS III-score og analyse af uafhængige komponenter Netværksstyrke i venstre parietal cortex.
Tidsramme: 1 time
Korrelationskoefficient mellem UPDRS III score og uafhængige komponenter analyse netværksstyrke i venstre parietal cortex. UPDRS III er Unified Parkinsons Disease Rating Scale sammensatte motoriske score.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2012

Først opslået (Skøn)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ruby-60029592

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carbidopa-Levodopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner