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PharmacoIRM de la maladie de Parkinson

2 avril 2018 mis à jour par: Darren Gitelman, Northwestern University

Une étude pilote des effets des médicaments sur la connectivité cérébrale de la maladie de Parkinson

Sur la base d'études montrant une meilleure réactivité des symptômes moteurs par rapport aux symptômes cognitifs aux médicaments contre la maladie de Parkinson, également connus sous le nom de traitements dopaminergiques, les chercheurs émettent l'hypothèse que la comparaison des réseaux d'état de repos dans l'état sous ou hors médicament chez les patients atteints de la maladie de Parkinson montrera des effets plus importants sur les réseaux cérébraux associés avec commande moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation des sujets comprend deux IRM de 25 à 30 minutes. Le sujet arrivera dans l'état "off" (médicaments PD retenus pendant environ 12 heures avant l'analyse). Après l'analyse initiale, le sujet recevra 125 % de sa dose matinale quotidienne habituelle de médicaments contre la maladie de Parkinson, calculée en équivalents de dose de lévodopa (LDE) et administrée sous forme de carbidopa-lévodopa. Le sujet attendra alors une heure pour permettre au médicament de commencer à agir. Pendant ce temps, le sujet effectuera des évaluations cognitives, des questionnaires concernant l'historique et l'état actuel de la maladie de Parkinson et des évaluations motrices. Le sujet subira ensuite une deuxième IRM d'environ 25 à 30 minutes. Le sujet après avoir terminé la deuxième IRM est libre de partir. L'étude complète dure environ 2 heures et demie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique (MP)
  • Plus de 30 ans au moment du diagnostic
  • Stade de Hoehn et Yahr supérieur ou égal à 2,5
  • Durée de DP supérieure à 3 ans
  • Régime stable de médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins 2 semaines avant l'imagerie
  • Les médicaments contre la MP comprennent la carbidopa-lévodopa

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic d'autres maladies neurodégénératives
  • Patients refusant ou incapables de donner un consentement éclairé
  • Contre-indications (stimulateur cardiaque, etc.) ou incapacité (par exemple, claustrophobie) à subir une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche / Arrêt des médicaments
Les sujets subissent une IRM dans l'état sans médicament et 1 heure après avoir reçu les médicaments.
Médicament: Carbidopa-lévodopa
Une quantité équivalente de carbidopa-lévodopa vous sera fournie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation entre le score UPDRS III et la force du réseau d'analyse des composants indépendants dans le cortex pariétal gauche.
Délai: 1 heure
Coefficient de corrélation entre le score UPDRS III et la force du réseau d'analyse en composantes indépendantes dans le cortex pariétal gauche. UPDRS III est le score moteur composite de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2012

Première publication (Estimation)

8 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ruby-60029592

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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