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PharmacoMRI der Parkinson-Krankheit

2. April 2018 aktualisiert von: Darren Gitelman, Northwestern University

Eine Pilotstudie der Arzneimittelwirkungen auf die Gehirnkonnektivität der Parkinson-Krankheit

Basierend auf Studien, die ein besseres Ansprechen von motorischen gegenüber kognitiven Symptomen auf Parkinson-Medikamente, auch als dopaminerge Behandlungen bekannt, zeigen, nehmen die Forscher an, dass ein Vergleich von Ruhezustandsnetzwerken im an- und abgeschalteten Medikationszustand bei Parkinson-Patienten größere Auswirkungen auf die damit verbundenen Gehirnnetzwerke zeigen wird mit Motorsteuerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme des Probanden umfasst zwei 25-30-minütige MRT-Scans. Das Subjekt wird im "Aus"-Zustand ankommen (PD-Medikamente werden etwa 12 Stunden vor dem Scan zurückgehalten). Nach dem ersten Scan erhält der Proband 125 % seiner oder ihrer üblichen täglichen Morgendosis an Parkinson-Medikamenten, die als Levodopa-Dosisäquivalente (LDE) berechnet und als Carbidopa-Levodopa verabreicht wird. Das Subjekt wartet dann eine Stunde, damit das Medikament zu wirken beginnt. Während dieser Zeit wird das Subjekt kognitive Bewertungen, Fragebögen zur Vorgeschichte und zum aktuellen Zustand der Parkinson-Krankheit sowie motorische Bewertungen durchführen. Das Subjekt wird dann einem zweiten MRT-Scan von etwa 25-30 Minuten unterzogen. Der Proband kann nach Abschluss des zweiten MRT-Scans frei gehen. Die gesamte Studie dauert ungefähr 2 1/2 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit (PD)
  • Älter als 30 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Hoehn- und Yahr-Stadium größer oder gleich 2,5
  • PD-Dauer von mehr als 3 Jahren
  • Stabile Behandlung mit PD-Medikamenten für mindestens 2 Wochen vor der Bildgebung
  • PD-Medikamente umfassen Carbidopa-Levodopa

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose anderer neurodegenerativer Erkrankungen
  • Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kontraindikationen (Herzschrittmacher usw.) oder Unfähigkeit (z. B. Klaustrophobie), sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein / Aus-Medikamente
Die Probanden werden einer MRT-Untersuchung im medikamentenfreien Zustand und 1 Stunde nach Erhalt der Medikamente unterzogen.
Arzneimittel: Carbidopa-Levodopa
Eine äquivalente Menge Carbidopa-Levodopa wird Ihnen zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen dem UPDRS III-Score und der Netzwerkstärke der Analyse unabhängiger Komponenten im linken parietalen Kortex.
Zeitfenster: 1 Stunde
Korrelationskoeffizient zwischen dem UPDRS III-Score und der Netzwerkstärke der unabhängigen Komponentenanalyse im linken parietalen Cortex. UPDRS III ist der zusammengesetzte motorische Score der Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ruby-60029592

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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