파킨슨병의 PharmacoMRI
2018년 4월 2일 업데이트: Darren Gitelman, Northwestern University
파킨슨병의 뇌 연결성에 대한 약물 효과에 대한 파일럿 연구
도파민성 치료제로도 알려진 파킨슨병 약물에 대한 운동 대 인지 증상의 더 나은 반응성을 보여주는 연구를 기반으로 연구자들은 파킨슨병 환자의 약물 투여 상태와 약물 해제 상태에서 휴식 상태 네트워크를 비교하면 관련 뇌 네트워크에 더 큰 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 모터 제어.
연구 개요
상세 설명
피험자 참여에는 두 번의 25-30분 MRI 스캔이 포함됩니다.
피험자는 "꺼짐" 상태로 도착할 것입니다(PD 약물은 스캔 전 약 12시간 동안 보류됨).
초기 스캔 후 피험자는 레보도파 용량 등가물(LDE)로 계산되고 카르비도파-레보도파로 제공되는 PD 약물의 평소 매일 아침 용량의 125%를 받게 됩니다.
피험자는 약물이 작용하기 시작할 때까지 한 시간 동안 기다립니다.
이 시간 동안 피험자는 인지 평가, PD의 병력 및 현재 상태에 관한 설문지, 운동 평가를 완료합니다.
피험자는 약 25-30분 동안 두 번째 MRI 스캔을 받게 됩니다.
두 번째 MRI 스캔을 마친 피험자는 자유롭게 떠날 수 있습니다.
전체 연구는 약 2시간 30분 정도 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(PD)
- 진단 당시 30세 이상
- Hoehn 및 Yahr 단계는 2.5 이상입니다.
- 3년 이상의 PD 기간
- 이미징 전 최소 2주 동안 안정적인 PD 약물 요법
- PD 약물에는 카르비도파-레보도파가 포함됩니다.
제외 기준:
- 기타 신경퇴행성 질환의 진단을 받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자
- 금기 사항(심장 박동기 등) 또는 MRI 스캔을 받을 수 없는 무능력(예: 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온/오프 약
피험자는 투약 중단 상태와 투약 1시간 후 MRI 스캔을 받습니다.
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동등한 양의 카비도파-레보도파가 귀하에게 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UPDRS III 점수와 좌측 두정엽 피질의 독립 구성 요소 분석 네트워크 강도 간의 상관 계수.
기간: 1 시간
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왼쪽 정수리 피질에서 UPDRS III 점수와 독립 구성 요소 분석 네트워크 강도 간의 상관 계수.
UPDRS III는 통합 파킨슨병 평가 척도 복합 운동 점수입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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카르비도파-레보도파에 대한 임상 시험
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.완전한
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.완전한