FarmakoMRI Parkinsonovy choroby
2. dubna 2018 aktualizováno: Darren Gitelman, Northwestern University
Pilotní studie účinků léků na mozkovou konektivitu Parkinsonovy choroby
Na základě studií prokazujících lepší citlivost motorických oproti kognitivním symptomům na léčbu Parkinsonovou nemocí, známou také jako dopaminergní léčba, vědci předpokládají, že srovnání sítí klidového stavu ve stavu zapnuto a vypnuto u pacientů s Parkinsonovou nemocí ukáže větší účinky na související mozkové sítě. s ovládáním motoru.
Přehled studie
Detailní popis
Účast subjektu zahrnuje dva 25-30minutové MRI skeny.
Subjekt dorazí ve stavu „vypnuto“ (léky PD zadrženy přibližně 12 hodin před skenováním).
Po počátečním skenování bude subjekt dostávat 125 % své obvyklé denní ranní dávky léků na PD, která se vypočítá jako ekvivalent dávky levodopy (LDE) a podává se jako karbidopa-levodopa.
Subjekt pak počká hodinu, aby lék začal působit.
Během této doby vyplní subjekt kognitivní hodnocení, dotazníky týkající se historie a současného stavu PD a motorické hodnocení.
Subjekt poté podstoupí druhé vyšetření magnetickou rezonancí v délce přibližně 25-30 minut.
Subjekt po dokončení druhého vyšetření magnetickou rezonancí může volně odejít.
Celá studie trvá přibližně 2 a 1/2 hodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická Parkinsonova nemoc (PD)
- V době diagnózy starší 30 let
- Stupeň Hoehn a Yahr větší nebo rovný 2,5
- Délka PD delší než 3 roky
- Stabilní režim léků na PD po dobu alespoň 2 týdnů před zobrazením
- Mezi léky na PD patří karbidopa-levodopa
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou jiných neurodegenerativních stavů
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
- Kontraindikace (kardiostimulátor atd.) nebo neschopnost (např. klaustrofobie) podstoupit MRI vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zapnutí/vypnutí léků
Subjekty podstoupí MRI skenování ve stavu bez medikace a 1 hodinu po podání léků.
|
Bude vám poskytnuto ekvivalentní množství karbidopy-levodopa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient mezi skóre UPDRS III a Síla sítě pro analýzu nezávislých komponent v levé parietální kůře.
Časové okno: 1 hodina
|
Korelační koeficient mezi skóre UPDRS III a silou sítě analýzy nezávislých složek v levé parietální kůře.
UPDRS III je kompozitní skóre motoru podle jednotné stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Imunologické faktory
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Adjuvans, Imunologická
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin
- Levodopa
- Carbidopa
- Karbidopa, kombinace léků levodopa
Další identifikační čísla studie
- Ruby-60029592
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .