FarmacoRM de la enfermedad de Parkinson
2 de abril de 2018 actualizado por: Darren Gitelman, Northwestern University
Un estudio piloto de los efectos de los fármacos sobre la conectividad cerebral de la enfermedad de Parkinson
Con base en estudios que muestran una mejor capacidad de respuesta de los síntomas motores frente a los cognitivos a la medicación para la enfermedad de Parkinson, también conocida como tratamientos dopaminérgicos, los investigadores plantean la hipótesis de que la comparación de las redes de estado de reposo en el estado de medicación versus sin medicación en pacientes con enfermedad de Parkinson mostrará mayores efectos en las redes cerebrales asociadas con control de motores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación de los sujetos incluye dos resonancias magnéticas de 25 a 30 minutos.
El sujeto llegará en el estado "apagado" (medicamentos de DP retenidos durante aproximadamente 12 horas antes de la exploración).
Después de la exploración inicial, el sujeto recibirá el 125 % de su dosis matutina diaria habitual de medicamentos para la EP, que se calcula como equivalentes de dosis de levodopa (LDE) y se administra como carbidopa-levodopa.
Luego, el sujeto esperará una hora para que el medicamento comience a funcionar.
Durante este tiempo, el sujeto completará evaluaciones cognitivas, cuestionarios sobre la historia y el estado actual de la EP y evaluaciones motoras.
Luego, el sujeto se someterá a una segunda resonancia magnética de aproximadamente 25 a 30 minutos.
El sujeto después de completar la segunda resonancia magnética es libre de irse.
El estudio completo dura aproximadamente 2 horas y media.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática (EP)
- Mayor de 30 años de edad al momento del diagnóstico
- Estadio de Hoehn y Yahr mayor o igual a 2,5
- Duración de la DP mayor de 3 años
- Régimen estable de medicamentos para la DP durante al menos 2 semanas antes de la obtención de imágenes
- Los medicamentos para la EP incluyen carbidopa-levodopa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de otras enfermedades neurodegenerativas
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
- Contraindicaciones (marcapasos cardíaco, etc.) o incapacidad (por ejemplo, claustrofobia) para someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medicamento activado/desactivado
Los sujetos se someten a una resonancia magnética en el estado sin medicación y 1 hora después de recibir la medicación.
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Se le proporcionará una cantidad equivalente de carbidopa-levodopa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación entre la puntuación UPDRS III y la fuerza de la red de análisis de componentes independientes en la corteza parietal izquierda.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Coeficiente de correlación entre la puntuación UPDRS III y la fuerza de la red de análisis de componentes independientes en la corteza parietal izquierda.
UPDRS III es la puntuación motora compuesta de la Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Factores inmunológicos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos
- Levodopa
- Carbidopa
- Combinación de fármacos carbidopa y levodopa
Otros números de identificación del estudio
- Ruby-60029592
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .