Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФармакоМРТ болезни Паркинсона

2 апреля 2018 г. обновлено: Darren Gitelman, Northwestern University

Пилотное исследование влияния лекарств на мозговую связь при болезни Паркинсона

Основываясь на исследованиях, показывающих лучшую реакцию моторных симптомов по сравнению с когнитивными на лекарство от болезни Паркинсона, также известное как дофаминергическая терапия, исследователи выдвигают гипотезу о том, что сравнение сетей состояния покоя у пациентов с болезнью Паркинсона в состоянии «включено» и «отключено» покажет большее влияние на связанные мозговые сети. с управлением двигателем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участие субъектов включает два 25-30-минутных МРТ-сканирования. Субъект прибудет в "выключенном" состоянии (примерно за 12 часов до сканирования лекарства от ПД не принимаются). После первоначального сканирования субъект будет получать 125% своей обычной суточной утренней дозы препаратов для лечения ПД, которая рассчитывается как эквиваленты дозы леводопы (LDE) и вводится в виде карбидопы-леводопы. Затем субъект будет ждать в течение часа, пока лекарство не начнет действовать. В течение этого времени субъект будет заполнять когнитивные оценки, анкеты, касающиеся истории и текущего состояния болезни Паркинсона, а также двигательные оценки. Затем субъект пройдет второе МРТ-сканирование продолжительностью примерно 25-30 минут. Субъект после завершения второго МРТ может уйти. Все исследование длится примерно 2 с половиной часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (БП)
  • Возраст старше 30 лет на момент постановки диагноза
  • Стадия Хена и Яра больше или равна 2,5
  • Продолжительность ПД более 3 лет
  • Стабильный режим лечения ПД в течение как минимум 2 недель до визуализации
  • Препараты для лечения БП включают карбидопу-леводопу.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом других нейродегенеративных состояний
  • Пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие
  • Противопоказания (кардиостимулятор и т. д.) или невозможность (например, клаустрофобия) пройти МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Включение/выключение лекарств
Субъекты проходят МРТ-сканирование в состоянии отмены лекарств и через 1 час после приема лекарств.
Лекарство: Карбидопа-Леводопа
Вам будет предоставлено эквивалентное количество карбидопы-леводопы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между оценкой UPDRS III и силой сети анализа независимых компонентов в левой теменной коре.
Временное ограничение: 1 час
Коэффициент корреляции между оценкой UPDRS III и силой сети анализа независимых компонентов в левой теменной коре. UPDRS III — это сводная моторная оценка по Единой шкале оценки болезни Паркинсона.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ruby-60029592

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться