PharmacoMRI Parkinsonin taudista
maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Darren Gitelman, Northwestern University
Pilottitutkimus lääkkeiden vaikutuksista Parkinsonin taudin aivoyhteyksiin
Perustuen tutkimuksiin, jotka osoittavat motoristen oireiden paremmin reagoivan Parkinsonin taudin lääkkeisiin verrattuna kognitiivisiin oireisiin, joita kutsutaan myös dopaminergisiksi hoidoksi. moottorin ohjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavan osallistuminen sisältää kaksi 25-30 minuutin MRI-skannausta.
Kohde saapuu "pois"-tilaan (PD-lääkkeitä pidätetään noin 12 tuntia ennen skannausta).
Ensimmäisen skannauksen jälkeen kohde saa 125 % tavanomaisesta päivittäisestä PD-lääkitysannoksestaan, joka lasketaan levodopa-annoksen ekvivalentteina (LDE) ja annetaan karbidopa-levodopana.
Koehenkilö odottaa sitten tunnin, jotta lääke alkaa toimia.
Tänä aikana tutkittava suorittaa kognitiivisia arviointeja, kyselyitä PD:n historiasta ja nykytilasta sekä motorisia arvioita.
Tämän jälkeen kohteelle tehdään toinen noin 25-30 minuutin MRI-skannaus.
Toisen magneettikuvauksen jälkeen tutkittava voi lähteä vapaasti.
Koko tutkimus kestää noin 2 ja 1/2 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD)
- Diagnoosihetkellä yli 30-vuotias
- Hoehnin ja Yahrin vaihe on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5
- PD kesto yli 3 vuotta
- Vakaa PD-lääkitysohjelma vähintään 2 viikkoa ennen kuvantamista
- PD-lääkkeitä ovat karbidopa-levodopa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita neurodegeneratiivisia sairauksia
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Vasta-aiheet (sydämen tahdistin jne.) tai kyvyttömyys (esim. klaustrofobia) magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: On / Off lääkitys
Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus lääkityksen ollessa pois päältä ja tunnin kuluttua lääkkeiden saamisesta.
|
Sinulle annetaan vastaava määrä karbidopa-levodopaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS III -pisteen ja itsenäisten komponenttien välinen korrelaatiokerroin Analyysi verkon vahvuus vasemmassa parietaalisessa aivokuoressa.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
UPDRS III -pisteiden ja riippumattomien komponenttien analyysin verkon vahvuuden välinen korrelaatiokerroin vasemmassa parietaalikorteksissa.
UPDRS III on Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon yhdistetty motorinen pistemäärä.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Immunologiset tekijät
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Aromaattiset aminohappodekarboksylaasi-inhibiittorit
- Levodopa
- Carbidopa
- Karbidopa, levodopa lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ruby-60029592
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .