FarmacoRM da Doença de Parkinson
2 de abril de 2018 atualizado por: Darren Gitelman, Northwestern University
Um estudo piloto dos efeitos da droga na conectividade cerebral da doença de Parkinson
Com base em estudos que mostram uma melhor capacidade de resposta dos sintomas motores versus cognitivos à medicação para a doença de Parkinson, também conhecida como tratamentos dopaminérgicos, os pesquisadores levantam a hipótese de que a comparação das redes de estado de repouso no estado de medicação ligada versus desligada em pacientes com doença de Parkinson mostrará maiores efeitos nas redes cerebrais associadas com controle motor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participação do sujeito inclui dois exames de ressonância magnética de 25 a 30 minutos.
O sujeito chegará no estado "desligado" (medicamentos de DP retidos por aproximadamente 12 horas antes do exame).
Após a varredura inicial, o sujeito receberá 125% de sua dose matinal habitual de medicamentos para DP, que é calculada como equivalentes de dose de levodopa (LDE) e é administrada como carbidopa-levodopa.
O sujeito esperará então por uma hora permitindo que a medicação comece a funcionar.
Durante esse tempo, o sujeito completará avaliações cognitivas, questionários sobre a história e o estado atual da DP e avaliações motoras.
O sujeito então passará por uma segunda ressonância magnética de aproximadamente 25 a 30 minutos.
O sujeito após completar a segunda ressonância magnética está livre para sair.
Todo o estudo dura aproximadamente 2 horas e meia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática (DP)
- Mais de 30 anos de idade no momento do diagnóstico
- Estágio de Hoehn e Yahr maior ou igual a 2,5
- Duração da DP superior a 3 anos
- Regime estável de medicamentos para DP por pelo menos 2 semanas antes da imagem
- Medicamentos para DP incluem carbidopa-levodopa
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de outras condições neurodegenerativas
- Pacientes relutantes ou incapazes de dar consentimento informado
- Contra-indicações (marca-passo cardíaco, etc.) ou incapacidade (por exemplo, claustrofobia) de se submeter a ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medicação ligada/desligada
Os indivíduos passam por exames de ressonância magnética no estado de medicação desligada e 1 hora após receberem medicamentos.
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Uma quantidade equivalente de carbidopa-levodopa será fornecida a você
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlação entre a pontuação UPDRS III e a força da rede de análise de componentes independentes no córtex parietal esquerdo.
Prazo: 1 hora
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Coeficiente de correlação entre o escore UPDRS III e a força da rede de análise de componentes independentes no córtex parietal esquerdo.
UPDRS III é a pontuação motora composta da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Fatores imunológicos
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Adjuvantes Imunológicos
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Inibidores da Descarboxilase de Aminoácidos Aromáticos
- Levodopa
- Carbidopa
- Carbidopa, combinação de drogas levodopa
Outros números de identificação do estudo
- Ruby-60029592
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