Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FarmakoMRI choroby Parkinsona

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Darren Gitelman, Northwestern University

Badanie pilotażowe wpływu leku na łączność mózgu w chorobie Parkinsona

Na podstawie badań wykazujących lepszą reakcję objawów motorycznych w porównaniu z poznawczymi na leki stosowane w chorobie Parkinsona, znane również jako terapie dopaminergiczne, badacze postawili hipotezę, że porównanie sieci stanu spoczynku w stanie włączonym i wyłączonym u pacjentów z chorobą Parkinsona wykaże większy wpływ na sieci mózgowe związane z kontrolą silnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udział podmiotu obejmuje dwa 25-30 minutowe skany MRI. Pacjent przybędzie w stanie „wyłączonym” (leki PD wstrzymane na około 12 godzin przed skanowaniem). Po wstępnym skanie pacjent otrzyma 125% swojej zwykłej dziennej dawki porannej leków na chorobę Parkinsona, która jest obliczana jako równoważnik dawki lewodopy (LDE) i jest podawana jako karbidopa-lewodopa. Następnie pacjent odczeka godzinę, aż lek zacznie działać. W tym czasie pacjent przeprowadzi oceny funkcji poznawczych, kwestionariusze dotyczące historii i aktualnego stanu PD oraz oceny motoryczne. Pacjent zostanie następnie poddany drugiemu skanowi MRI trwającemu około 25-30 minut. Podmiot po wykonaniu drugiego badania MRI może wyjść. Całe badanie trwa około 2 i 1/2 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona (PD)
  • Starsze niż 30 lat w momencie rozpoznania
  • Stopień Hoehna i Yahra większy lub równy 2,5
  • Czas trwania PD dłuższy niż 3 lata
  • Stabilny schemat leczenia PD przez co najmniej 2 tygodnie przed obrazowaniem
  • Leki na chorobę Parkinsona obejmują karbidopę-lewodopę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem innych chorób neurodegeneracyjnych
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Przeciwwskazania (rozrusznik serca itp.) lub niemożność (np. klaustrofobia) poddania się badaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Włączanie / wyłączanie leków
Pacjenci poddawani są skanowaniu MRI w stanie bez leków i 1 godzinę po otrzymaniu leków.
Lek: Karbidopa-lewodopa
Otrzymasz ekwiwalentną ilość karbidopy-lewodopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między wynikiem UPDRS III a siłą sieci analizy niezależnych składników w lewej korze ciemieniowej.
Ramy czasowe: 1 godzina
Współczynnik korelacji między wynikiem UPDRS III a siłą sieci analizy niezależnych komponentów w lewej korze ciemieniowej. UPDRS III to złożona ocena motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ruby-60029592

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Karbidopa-lewodopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj