Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PharmacoMRI van de ziekte van Parkinson

2 april 2018 bijgewerkt door: Darren Gitelman, Northwestern University

Een pilootstudie naar de effecten van geneesmiddelen op de hersenconnectiviteit van de ziekte van Parkinson

Gebaseerd op onderzoeken die een betere reactie van motorische versus cognitieve symptomen op medicatie tegen de ziekte van Parkinson, ook wel dopaminerge behandelingen genoemd, aantonen, veronderstellen de onderzoekers dat een vergelijking van netwerken in rusttoestand in de aan- versus uit-medicatietoestand bij patiënten met de ziekte van Parkinson grotere effecten zal laten zien op hersennetwerken die geassocieerd zijn met de ziekte van Parkinson. met motorbesturing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelname van de proefpersoon omvat twee MRI-scans van 25-30 minuten. De proefpersoon komt aan in de "uit" -toestand (PD-medicatie wordt ongeveer 12 uur voorafgaand aan de scan ingehouden). Na de eerste scan krijgt de proefpersoon 125% van zijn of haar gebruikelijke dagelijkse ochtenddosis PD-medicatie, die wordt berekend als levodopa-dosisequivalenten (LDE) en wordt gegeven als carbidopa-levodopa. De proefpersoon wacht dan een uur zodat de medicatie begint te werken. Gedurende deze tijd zal het onderwerp cognitieve beoordelingen, vragenlijsten met betrekking tot de geschiedenis en de huidige toestand van de ziekte van Parkinson, en motorische beoordelingen invullen. Vervolgens ondergaat de proefpersoon een tweede MRI-scan van ongeveer 25-30 minuten. Het onderwerp na het voltooien van de tweede MRI-scan is vrij om te vertrekken. Het hele onderzoek duurt ongeveer 2 en 1/2 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson (PD)
  • Ouder dan 30 jaar op het moment van diagnose
  • Hoehn en Yahr stadium groter dan of gelijk aan 2,5
  • PD-duur langer dan 3 jaar
  • Stabiel regime van PD-medicatie gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan beeldvorming
  • PD-medicijnen omvatten carbidopa-levodopa

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van andere neurodegeneratieve aandoeningen
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
  • Contra-indicaties (hartpacemaker, etc.) of onvermogen (bijv. claustrofobie) om een ​​MRI-scan te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aan/uit medicatie
Onderwerpen ondergaan een MRI-scan in de medicatie-uit-toestand en 1 uur na het ontvangen van medicatie.
Geneesmiddel: Carbidopa-Levodopa
Equivalente hoeveelheid carbidopa-levodopa zal aan u worden verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen UPDRS III-score en analyse van onafhankelijke componenten Netwerksterkte in linker pariëtale cortex.
Tijdsspanne: 1 uur
Correlatiecoëfficiënt tussen de UPDRS III-score en de netwerksterkte van onafhankelijke componentenanalyse in de linker pariëtale cortex. UPDRS III is de samengestelde motorscore van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ruby-60029592

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren