Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór PharmacoMRI-je

2018. április 2. frissítette: Darren Gitelman, Northwestern University

Kísérleti tanulmány a gyógyszereknek a Parkinson-kór agyi összekapcsolódására gyakorolt ​​hatásairól

Azon tanulmányok alapján, amelyek a motoros, mint a kognitív tünetek jobban reagálnak a Parkinson-kór gyógyszeres kezelésére (más néven dopaminerg kezelésekre), a kutatók azt feltételezik, hogy a nyugalmi hálózatok összehasonlítása a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a be- és kikapcsolt gyógyszeres állapotban nagyobb hatást fog mutatni a kapcsolódó agyi hálózatokra. motorvezérléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alany részvétele két 25-30 perces MRI-vizsgálatot tartalmaz. Az alany „kikapcsolt” állapotban érkezik (a szkennelés előtt körülbelül 12 órával visszatartott PD-gyógyszerek). A kezdeti szkennelést követően az alany a szokásos napi reggeli PD-gyógyszer adagjának 125%-át kapja, amelyet levodopa dózisegyenértékben (LDE) számítanak ki, és karbidopa-levodopa formájában adják be. Az alany ezután egy órát vár, amíg a gyógyszer elkezd hatni. Ez idő alatt az alany kognitív értékeléseket, kérdőíveket tölt ki a PD történetéről és jelenlegi állapotáról, valamint motoros értékeléseket. Az alany ezután egy második, körülbelül 25-30 perces MRI-vizsgálaton esik át. Az alany a második MRI-vizsgálat befejezése után szabadon távozhat. A teljes vizsgálat körülbelül 2 és 1/2 óra hosszú.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór (PD)
  • 30 évesnél idősebb a diagnózis idején
  • Hoehn és Yahr fokozat nagyobb vagy egyenlő, mint 2,5
  • PD időtartama több mint 3 év
  • Stabil PD-kezelési rend a képalkotás előtt legalább 2 hétig
  • A PD gyógyszerek közé tartozik a karbidopa-levodopa

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél más neurodegeneratív állapotokat diagnosztizáltak
  • Betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Ellenjavallatok (szívritmus-szabályozó stb.) vagy képtelenség (pl. klausztrofóbia) az MRI vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Be / Ki gyógyszeres kezelés
Az alanyok MRI-vizsgálaton esnek át a gyógyszeres kezelés kikapcsolt állapotában és 1 órával a gyógyszer bevétele után.
Drog: Carbidopa-Levodopa
Egyenértékű mennyiségű karbidopa-levodopát biztosítanak Önnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az UPDRS III pontszám és a független komponensek közötti korrelációs együttható Hálózati erősség elemzése a bal oldali parietális kéregben.
Időkeret: 1 óra
Korrelációs együttható az UPDRS III pontszám és a független komponensek elemzése hálózat erőssége között a bal parietális kéregben. Az UPDRS III az Egységes Parkinson-kór értékelési skála összetett motoros pontszáma.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darren R Gitelman, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ruby-60029592

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel