固形腫瘍におけるアキシチニブとテムシロリムスの研究

包含基準/除外基準:

• -患者は組織学的に確認された非血液悪性腫瘍を持っている必要があります 標準的な治癒的または緩和的手段が存在しないか、もはや効果的ではありません

• 診断時に以下の基準が満たされた場合、肝細胞癌患者は悪性腫瘍の組織学的確認を必要としません。

  • CT / MRIの静脈相での動脈増強およびウォッシュアウトを伴う1〜2 cmの肝臓病変
  • -CT / MRIの静脈相での動脈増強およびウォッシュアウトを伴う2cm以上の肝臓病変または血清α-フェトプロテイン≥200 ng / mL
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0 または 1

• 骨髄および臓器機能の要件:

  • 絶対好中球数≧1000/mm³
  • 血小板≧75,000/mm³
  • ヘモグロビン≧9.0g/dL
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
  • -アルカリホスファターゼ≤2.5 x ULN（肝転移がある場合は≤5 x ULN）
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 x ULN（肝転移が存在する場合、または患者が肝細胞癌または胆管癌と診断されている場合は≤5 x ULN）
  • -クレアチニン≤1.5 x ULN
  • 尿検査 ディップスティックで ≤ 1+ タンパクまたは尿クレアチニン:タンパク比 < 1.0 尿タンパク >1 1+ または尿クレアチニン:タンパク比 > 1 の場合、24 時間尿タンパクを取得する必要があり、患者登録のレベルは < 1000 mg である必要があります.
  • 空腹時血清コレステロール≦350mg/dL
  • トリグリセリド≤1.5 x ULN
• -平均余命は12週間以上
• -以前の全身治療（ベバシズマブを含むレジメンの場合は4週間）、放射線療法、またはすべての治療に関連する毒性が解消された外科的処置の終了から少なくとも2週間
• 1 時間間隔で測定された < 140/90 の 2 つの測定値によって証明されるように、制御されていない高血圧の証拠はありません。 -薬物で制御された既存の高血圧は許可されます
• 活動性消化性潰瘍疾患を含む胃腸障害がない（6か月以内）;悪性とは関係のない活発な出血;内視鏡検査で解決が証明されていない過去 3 か月間の下血、吐血、または血便
• -心筋梗塞（MI）、制御不能狭心症、冠動脈バイパス移植（CABG）、または症候性うっ血性心不全（CHF）を含む、12か月以内の心血管病歴なし
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません
• 予定された訪問を順守する意欲と能力
• 経口薬を摂取できる
• 強力なシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤または CYP3A4 またはシトクロム P450 1A2 (CYP1A2) 誘導剤の同時使用または予想される必要性がない