阿西替尼和替西罗莫司在实体瘤中的研究

纳入标准/排除标准：

• 患者必须患有经组织学证实的非血液学恶性肿瘤，而标准治疗或姑息治疗措施不存在或不再有效

• 如果诊断时满足以下标准，则肝细胞癌患者不需要恶性组织学证实：

  • CT/MRI 静脉期 1 - 2 cm 的肝病灶伴动脉增强和消退
  • 肝脏病变 ≥ 2 cm，CT/MRI 或血清甲胎蛋白 ≥ 200 ng/mL 静脉期动脉强化和消退
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 0 或 1

• 骨髓和器官功能要求：

  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1000/mm³
  • 血小板≥75,000/mm³
  • 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
  • 总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • 碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x ULN（如果存在肝转移，则≤ 5 x ULN）
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN（如果存在肝转移或患者诊断为肝细胞癌或胆管癌，则≤ 5 x ULN）
  • 肌酐≤ 1.5 x ULN
  • 尿液分析 ≤ 1+ 试纸上的蛋白质或尿肌酐：蛋白质比率 < 1.0 如果尿蛋白 > 1 1+ 或尿肌酐：蛋白质比率 > 1，则应获得 24 小时尿蛋白，并且水平应 < 1000 mg 用于患者登记.
  • 空腹血清胆固醇 ≤ 350 mg/dL
  • 甘油三酯≤1.5 x ULN
• 预期寿命≥12周
• 自先前全身治疗（含贝伐珠单抗的治疗方案为 4 周）、放疗或外科手术结束后至少 2 周，所有治疗相关毒性均得到解决
• 间隔 1 小时测得的 2 个读数 < 140/90 表明没有不受控制的高血压证据。 允许使用药物控制的既往高血压
• 无胃肠道疾病，包括活动性消化性溃疡病（6 个月内）；与恶性肿瘤无关的活动性出血；或黑便、呕血或便血在过去 3 个月内没有内窥镜证实的解决方案
• 12 个月内无心血管病史，包括：心肌梗塞 (MI)、不受控制的心绞痛、冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或有症状的充血性心力衰竭 (CHF)
• 有生育潜力的妇女必须进行阴性妊娠试验
• 愿意并有能力遵守预定的访问
• 能够口服药物
• 没有同时使用或预期需要强效细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂或 CYP3A4 或细胞色素 P450 1A2 (CYP1A2) 诱导剂