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めまい患者におけるオステオパシー整体治療（OMT）と前庭リハビリテーション療法（VRT）の有効性

2015年6月8日 更新者：Western University of Health Sciences

オステオパシー手技療法 (OMT) と前庭リハビリテーション療法 (VRT) の単独または組み合わせによる、めまいと身体機能障害のある個人のバランスと視覚機能に対する有効性

Western University of Health Sciences は、めまい患者におけるオステオパシー手技療法 (OMT) と前庭リハビリテーション療法 (VRT) の有効性に関する研究に参加する男女を募集しています。 この研究の目的は、めまいのある個人の治療における OMT の有効性を、単独および前庭リハビリテーション療法 (VRT) と組み合わせて調べることです。 めまいに関連する医療費のため、OMT と VRT の費用対効果も調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pomona、California、アメリカ、91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • めまいの症状またはめまいの診断が 3 か月以上続いている
  • 30分間の立ち座りに耐えられる方
  • 座位から立位に移行し、自立して動くことができる
  • 手技療法と運動に耐えることができる

除外基準:

  • 重度の外傷
  • 出血性疾患および抗凝固療法（クマディン）療法
  • 現在、VRT、視覚療法、手技療法（OMT、カイロプラクティックなど）を受けているか、過去3か月以内に手技療法を受けている
  • ダウン症
  • エーラス・ダンロス症候群
  • 内リンパ水腫
  • 片目または両目の法的失明
  • メニエール病
  • 神経疾患（末梢神経障害、脳卒中、外傷性脳損傷、脳動脈瘤、多発性硬化症を含む）
  • 関節リウマチ
  • -脊椎外傷または頸椎手術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
ACTIVE_COMPARATOR：OMTグループ
参加者は、診断された身体機能障害を治療する目的でオステオパシー手技治療（OMT）を受けます。これには、軟部組織、抑制性、筋膜リリース、関節および高速/低振幅（HVLA）を含む特定の間接的および直接的技術の使用が伴います。 ）テクニック。
他の：オステオパシー整体治療（OMT）
HVLA を含む直接作用型 OMT 処置では、体性機能障害を解消するために、制限された関節運動の方向に力を加えます。 カウンターストレイン、バランスの取れた靭帯張力、筋膜リリースなどの間接的なテクニックでは、関節や軟部組織構造の制限バリアから離れて力を加える必要があります。
他の名前：
  • オステオパシー手技療法（OMM）
ACTIVE_COMPARATOR：VRTグループ
参加者は前庭リハビリテーション療法 (VRT) を受けます。これには、視線の安定化、運動感覚および固有受容性の再訓練を含む、座位および立位でのバランス エクササイズが含まれます。
他の：前庭リハビリテーション療法（VRT）
末梢運動過敏症を有すると分類された参加者は、刺激的な動きを再現する慣らし運動、視線の安定化を伴う着座および立位のバランス運動、運動感覚および固有受容性の再訓練を受けます。 参加者には、開始時に毎月の運動ログが与えられ、その後のフォローアップ期間に運動レベルを報告するよう求められます。
ACTIVE_COMPARATOR：OMT - VRTグループ
参加者は、オステオパシー手技療法 (OMT) と前庭リハビリテーション療法 (VRT) の両方を受けます。
他の：オステオパシー整体治療（OMT）
HVLA を含む直接作用型 OMT 処置では、体性機能障害を解消するために、制限された関節運動の方向に力を加えます。 カウンターストレイン、バランスの取れた靭帯張力、筋膜リリースなどの間接的なテクニックでは、関節や軟部組織構造の制限バリアから離れて力を加える必要があります。
他の名前：
  • オステオパシー手技療法（OMM）
他の：前庭リハビリテーション療法（VRT）
末梢運動過敏症を有すると分類された参加者は、刺激的な動きを再現する慣らし運動、視線の安定化を伴う着座および立位のバランス運動、運動感覚および固有受容性の再訓練を受けます。 参加者には、開始時に毎月の運動ログが与えられ、その後のフォローアップ期間に運動レベルを報告するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週間でのめまいハンディキャップインベントリ（DHI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 1 週間
Dizziness Handicap Inventory (DHI) は、めまいの症状に関連するハンディキャップの自己認識レベルを測定するために開発されたアンケートです。
ベースラインから 1 週間
3週間でのめまいハンディキャップインベントリ（DHI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 週間
Dizziness Handicap Inventory (DHI) は、めまいの症状に関連するハンディキャップの自己認識レベルを測定するために開発されたアンケートです。
ベースラインから 3 週間
12週目でのめまいハンディキャップインベントリ（DHI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから12週間
Dizziness Handicap Inventory (DHI) は、めまいの症状に関連するハンディキャップの自己認識レベルを測定するために開発されたアンケートです。
ベースラインから12週間
1週間でのコンピューター化された動的姿勢造影（CDP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 1 週間
コンピューター化された動的ポスチュログラフィー (CDP) は、テスト オブ バランス (TOB) とも呼ばれ、姿勢とバランスの制御に関与する中枢神経系の適応メカニズム (感覚、運動、中枢) を定量化するために使用される、非侵襲的な専門的な臨床評価手法です。正常な状態 (体育やスポーツ トレーニングなど) と異常な状態 (特にバランス障害の診断、理学療法、姿勢の再教育) の両方で。
ベースラインから 1 週間
3週間でのコンピューター化された動的姿勢造影（CDP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 週間
コンピューター化された動的ポスチュログラフィー (CDP) は、テスト オブ バランス (TOB) とも呼ばれ、姿勢とバランスの制御に関与する中枢神経系の適応メカニズム (感覚、運動、中枢) を定量化するために使用される、非侵襲的な専門的な臨床評価手法です。正常な状態 (体育やスポーツ トレーニングなど) と異常な状態 (特にバランス障害の診断、理学療法、姿勢の再教育) の両方で。
ベースラインから 3 週間
12週間でのコンピューター化された動的姿勢造影（CDP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから12週間
コンピューター化された動的ポスチュログラフィー (CDP) は、テスト オブ バランス (TOB) とも呼ばれ、姿勢とバランスの制御に関与する中枢神経系の適応メカニズム (感覚、運動、中枢) を定量化するために使用される、非侵襲的な専門的な臨床評価手法です。正常な状態 (体育やスポーツ トレーニングなど) と異常な状態 (特にバランス障害の診断、理学療法、姿勢の再教育) の両方で。
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週間での神経検眼評価のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 1 週間
視力と屈折状態、眼球運動機能と視野状態の評価。
ベースラインから 1 週間
3週間での神経検眼評価のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 週間
視力と屈折状態、眼球運動機能と視野状態の評価。
ベースラインから 3 週間
12週間での神経検眼評価のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインから12週間
視力と屈折状態、眼球運動機能と視野状態の評価。
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Western University of Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Marcel Fraix, DO、Western University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月8日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT：American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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