- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01529151
Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) ja vestibulaarisen kuntoutushoidon (VRT) tehokkuus huimausta sairastavilla henkilöillä
maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Western University of Health Sciences
Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) ja vestibulaarisen kuntoutushoidon (VRT) tehokkuus yksinään tai yhdessä tasapainon ja näkötoimintojen parantamiseksi henkilöillä, joilla on huimaus ja somaattinen toimintahäiriö
Western University of Health Sciences hakee miehiä ja naisia osallistumaan tutkimukseen osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) ja vestibulaarisen kuntoutushoidon (VRT) tehokkuudesta huimausta sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia OMT:n tehoa huimausta sairastavien potilaiden hoidossa yksinään ja yhdessä Vestibulaarisen kuntoutushoidon (VRT) kanssa.
Huimaukseen liittyvien terveydenhuollon kustannusten vuoksi selvitetään myös OMT:n ja VRT:n kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huimauksen oireet tai huimausdiagnoosi yli 3 kuukautta
- Kestää 30 minuuttia istumista ja seisomista
- Pystyy siirtymään istumisesta seisomaan ja liikkumaan itsenäisesti
- Kestää manuaalista terapiaa ja liikuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava traumaattinen vamma
- Verenvuotohäiriöt ja antikoagulaatiohoito (Coumadin).
- Saat tällä hetkellä VRT:tä, näköterapiaa tai manuaalista lääkettä (OMT, kiropraktiikka jne.) tai olet saanut manuaalista lääkettä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Downin oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Endolymfaattiset Hydrops
- Laillinen sokeus yhdessä tai molemmissa silmissä
- Menieren tauti
- Neurologiset sairaudet (mukaan lukien perifeerinen neuropatia, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, aivovaltimotauti ja multippeliskleroosi)
- Nivelreuma
- Selkärangan trauma tai kohdunkaulan selkärangan leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OMT Group
Osallistujat saavat osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT), jonka tavoitteena on hoitaa diagnosoitua somaattista toimintahäiriötä, ja tämä edellyttää tiettyjen epäsuorien ja suorien tekniikoiden käyttöä, mukaan lukien pehmytkudos-, esto-, myofaskiaalinen vapautuminen, artikulaatio ja nopea/matala-amplitudi (HVLA) ) tekniikat.
|
Suoravaikutteiset OMT-toimenpiteet, mukaan lukien HVLA, sisältävät voiman kohdistamisen rajoittuneen nivelliikkeen suuntaan somaattisen toimintahäiriön ratkaisemiseksi.
Epäsuorat tekniikat, mukaan lukien vastajännitys, tasapainoinen niveljännitys ja myofaskiaalinen vapautuminen, edellyttävät voiman kohdistamista pois nivelen tai pehmytkudoksen rakenteen rajoittavasta esteestä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Group
Osallistujat saavat Vestibulaarista kuntoutusterapiaa (VRT), joka sisältää tasapainoharjoituksia istuma- ja seisoma-asennossa, joka sisältää katseen vakauttamista, kinesteetistä ja proprioseptiivista uudelleenkoulutusta.
|
Osallistujat, joilla on perifeerinen liikkeiden yliherkkyys, saavat totutusharjoituksia, jotka toistavat provosoivan liikkeen, istuma- ja seisomatasapainoharjoituksia, joissa on katseen stabilointi, kinesteettinen ja proprioseptiivinen uudelleenkoulutus.
Osallistujille annetaan kuukausittainen harjoituspäiväkirja heti alussa, ja heitä pyydetään raportoimaan harjoitusten tasot seuraavilla seurantajaksoilla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Osallistujat saavat sekä osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) että vestibulaarista kuntoutushoitoa (VRT).
|
Suoravaikutteiset OMT-toimenpiteet, mukaan lukien HVLA, sisältävät voiman kohdistamisen rajoittuneen nivelliikkeen suuntaan somaattisen toimintahäiriön ratkaisemiseksi.
Epäsuorat tekniikat, mukaan lukien vastajännitys, tasapainoinen niveljännitys ja myofaskiaalinen vapautuminen, edellyttävät voiman kohdistamista pois nivelen tai pehmytkudoksen rakenteen rajoittavasta esteestä.
Muut nimet:
Osallistujat, joilla on perifeerinen liikkeiden yliherkkyys, saavat totutusharjoituksia, jotka toistavat provosoivan liikkeen, istuma- ja seisomatasapainoharjoituksia, joissa on katseen stabilointi, kinesteettinen ja proprioseptiivinen uudelleenkoulutus.
Osallistujille annetaan kuukausittainen harjoituspäiväkirja heti alussa, ja heitä pyydetään raportoimaan harjoitusten tasot seuraavilla seurantajaksoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta huimausvammaindeksissä (DHI) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon
|
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) on kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan huimauksen oireeseen liittyvää omakohtaista vammaisuutta.
|
Perustaso 1 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta huimausvammaindeksissä (DHI) 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) on kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan huimauksen oireeseen liittyvää omakohtaista vammaisuutta.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta huimausvammaindeksissä (DHI) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) on kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan huimauksen oireeseen liittyvää omakohtaista vammaisuutta.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos tietokoneistetun dynaamisen posturografian (CDP) lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia (CDP), jota kutsutaan myös tasapainotestiksi (TOB), on ei-invasiivinen erikoistunut kliininen arviointitekniikka, jota käytetään keskushermoston adaptiivisten mekanismien (sensoristen, motoristen ja keskus) määrittämiseen, jotka liittyvät asennon ja tasapainon hallintaan. sekä normaaleissa (kuten liikunta- ja urheiluharjoittelussa) että epänormaaleissa olosuhteissa (erityisesti tasapainohäiriöiden diagnosoinnissa sekä fysioterapiassa ja asennon uudelleenkoulutuksessa).
|
Perustaso 1 viikkoon
|
|
Muutos tietokoneistetun dynaamisen posturografian (CDP) lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia (CDP), jota kutsutaan myös tasapainotestiksi (TOB), on ei-invasiivinen erikoistunut kliininen arviointitekniikka, jota käytetään keskushermoston adaptiivisten mekanismien (sensoristen, motoristen ja keskus) määrittämiseen, jotka liittyvät asennon ja tasapainon hallintaan. sekä normaaleissa (kuten liikunta- ja urheiluharjoittelussa) että epänormaaleissa olosuhteissa (erityisesti tasapainohäiriöiden diagnosoinnissa sekä fysioterapiassa ja asennon uudelleenkoulutuksessa).
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos tietokoneistetun dynaamisen posturografian (CDP) lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia (CDP), jota kutsutaan myös tasapainotestiksi (TOB), on ei-invasiivinen erikoistunut kliininen arviointitekniikka, jota käytetään keskushermoston adaptiivisten mekanismien (sensoristen, motoristen ja keskus) määrittämiseen, jotka liittyvät asennon ja tasapainon hallintaan. sekä normaaleissa (kuten liikunta- ja urheiluharjoittelussa) että epänormaaleissa olosuhteissa (erityisesti tasapainohäiriöiden diagnosoinnissa sekä fysioterapiassa ja asennon uudelleenkoulutuksessa).
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta neurooptometrisessä arvioinnissa 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon
|
Näöntarkkuuden ja taittokyvyn, okulomotorisen toiminnan ja näkökentän tilan arviointi.
|
Perustaso 1 viikkoon
|
|
Muutos lähtötilanteesta neurooptometrisessä arvioinnissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Näöntarkkuuden ja taittokyvyn, okulomotorisen toiminnan ja näkökentän tilan arviointi.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos lähtötilanteesta neurooptometrisessä arvioinnissa 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Näöntarkkuuden ja taittokyvyn, okulomotorisen toiminnan ja näkökentän tilan arviointi.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/IRB/033
- 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Labyrinttitulehdus
-
Henry Ford Health SystemMed-El CorporationPeruutettuAkustinen neurooma | Labyrinthitis Ossificans | Syvällinen kuulon heikkeneminenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat