Effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) bij personen met duizeligheid
8 juni 2015 bijgewerkt door: Western University of Health Sciences
Effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) alleen of in combinatie op balans en visuele functie bij personen met duizeligheid en somatische disfunctie
Western University of Health Sciences is op zoek naar mannen en vrouwen om deel te nemen aan een onderzoek naar de effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) bij patiënten met duizeligheid.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van OMT te onderzoeken bij de behandeling van personen met duizeligheid, alleen en in combinatie met vestibulaire revalidatietherapie (VRT).
Vanwege de zorgkosten die gepaard gaan met duizeligheid wordt ook gekeken naar de kosteneffectiviteit van OMT en VRT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van duizeligheid of een diagnose van vertigo gedurende langer dan 3 maanden
- Kan 30 minuten zitten en staan verdragen
- In staat om van zittend naar staand te gaan en zelfstandig te bewegen
- Kan manuele therapie en lichaamsbeweging verdragen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig traumatisch letsel
- Bloedingsstoornissen en antistollingstherapie (Coumadin).
- U ontvangt momenteel VRT, gezichtstherapie of manuele geneeskunde (OMT, chiropractie, enz.) of u heeft in de afgelopen drie maanden manuele geneeskunde ontvangen
- Syndroom van Down
- Ehlers-Danlos-syndroom
- Endolymfatische hydrops
- Juridische blindheid in één of beide ogen
- De ziekte van Menière
- Neurologische aandoeningen (waaronder perifere neuropathie, beroerte, traumatisch hersenletsel, cerebraal aneurysma en multiple sclerose)
- Reumatoïde artritis
- Spinaal trauma of geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OMT-groep
Deelnemers zullen een osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) ondergaan met als doel gediagnosticeerde somatische disfunctie te behandelen en dit zal het gebruik van specifieke indirecte en directe technieken met zich meebrengen, waaronder zacht weefsel, remmende, myofasciale afgifte, articulatorische en hoge snelheid / lage amplitude (HVLA). ) technieken.
|
OMT-procedures met directe actie, waaronder HVLA, omvatten de toepassing van een kracht in de richting van beperkte gewrichtsbeweging om somatische disfunctie op te lossen.
Indirecte technieken, waaronder counterstrain, gebalanceerde ligamentaire spanning en myofasciale ontspanning, houden in dat er een kracht wordt uitgeoefend weg van de beperkende barrière van een gewricht of weke delen structuur.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Groep
Deelnemers krijgen Vestibulaire Revalidatietherapie (VRT), die evenwichtsoefeningen in zittende en staande posities omvat, waaronder blikstabilisatie, kinesthetische en proprioceptieve hertraining.
|
Deelnemers die zijn gecategoriseerd als overgevoelig voor perifere beweging, krijgen gewenningsoefeningen die de provocerende beweging reproduceren, evenwichtsoefeningen in zitten en staan met blikstabilisatie, kinesthetische en proprioceptieve hertraining.
Deelnemers krijgen bij aanvang een maandelijks trainingslogboek en worden gevraagd om de trainingsniveaus te rapporteren tijdens de volgende follow-upperioden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Groep
Deelnemers krijgen zowel Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) als Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT).
|
OMT-procedures met directe actie, waaronder HVLA, omvatten de toepassing van een kracht in de richting van beperkte gewrichtsbeweging om somatische disfunctie op te lossen.
Indirecte technieken, waaronder counterstrain, gebalanceerde ligamentaire spanning en myofasciale ontspanning, houden in dat er een kracht wordt uitgeoefend weg van de beperkende barrière van een gewricht of weke delen structuur.
Andere namen:
Deelnemers die zijn gecategoriseerd als overgevoelig voor perifere beweging, krijgen gewenningsoefeningen die de provocerende beweging reproduceren, evenwichtsoefeningen in zitten en staan met blikstabilisatie, kinesthetische en proprioceptieve hertraining.
Deelnemers krijgen bij aanvang een maandelijks trainingslogboek en worden gevraagd om de trainingsniveaus te rapporteren tijdens de volgende follow-upperioden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) is een vragenlijst die is ontwikkeld om het zelf waargenomen handicapniveau te meten dat verband houdt met het symptoom van duizeligheid.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) is een vragenlijst die is ontwikkeld om het zelf waargenomen handicapniveau te meten dat verband houdt met het symptoom van duizeligheid.
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) is een vragenlijst die is ontwikkeld om het zelf waargenomen handicapniveau te meten dat verband houdt met het symptoom van duizeligheid.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in computergestuurde dynamische posturografie (CDP) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP), ook wel balanstest (TOB) genoemd, is een niet-invasieve gespecialiseerde klinische beoordelingstechniek die wordt gebruikt om de aanpassingsmechanismen van het centrale zenuwstelsel (sensorisch, motorisch en centraal) te kwantificeren die betrokken zijn bij de controle van houding en evenwicht, zowel bij normale (zoals bij lichamelijke opvoeding en sporttraining) als bij abnormale omstandigheden (met name bij de diagnose van evenwichtsstoornissen en bij fysiotherapie en posturale heropvoeding).
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in computergestuurde dynamische posturografie (CDP) na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP), ook wel balanstest (TOB) genoemd, is een niet-invasieve gespecialiseerde klinische beoordelingstechniek die wordt gebruikt om de aanpassingsmechanismen van het centrale zenuwstelsel (sensorisch, motorisch en centraal) te kwantificeren die betrokken zijn bij de controle van houding en evenwicht, zowel bij normale (zoals bij lichamelijke opvoeding en sporttraining) als bij abnormale omstandigheden (met name bij de diagnose van evenwichtsstoornissen en bij fysiotherapie en posturale heropvoeding).
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in computergestuurde dynamische posturografie (CDP) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP), ook wel balanstest (TOB) genoemd, is een niet-invasieve gespecialiseerde klinische beoordelingstechniek die wordt gebruikt om de aanpassingsmechanismen van het centrale zenuwstelsel (sensorisch, motorisch en centraal) te kwantificeren die betrokken zijn bij de controle van houding en evenwicht, zowel bij normale (zoals bij lichamelijke opvoeding en sporttraining) als bij abnormale omstandigheden (met name bij de diagnose van evenwichtsstoornissen en bij fysiotherapie en posturale heropvoeding).
|
Basislijn tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in neuro-optometrische evaluatie na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Evaluatie van gezichtsscherpte en brekingsstatus, oculomotorische functie en gezichtsveldstatus.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in neuro-optometrische evaluatie na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Evaluatie van gezichtsscherpte en brekingsstatus, oculomotorische functie en gezichtsveldstatus.
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in neuro-optometrische evaluatie na 12 weken.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Evaluatie van gezichtsscherpte en brekingsstatus, oculomotorische functie en gezichtsveldstatus.
|
Basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/IRB/033
- 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .