Efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e della terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) in soggetti con vertigini
8 giugno 2015 aggiornato da: Western University of Health Sciences
Efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e della terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) da sole o in combinazione sull'equilibrio e sulla funzione visiva in soggetti con vertigini e disfunzione somatica
La Western University of Health Sciences sta cercando uomini e donne che partecipino a uno studio sull'efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e della terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) nei pazienti con vertigini.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'OMT nel trattamento di individui con vertigini, da solo e in combinazione con la Terapia Riabilitativa Vestibolare (VRT).
A causa dei costi sanitari associati alle vertigini, verrà esaminata anche l'efficacia in termini di costi di OMT e VRT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Pomona, California, Stati Uniti, 91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di capogiro o diagnosi di vertigine per più di 3 mesi di durata
- In grado di tollerare 30 minuti di seduta e in piedi
- In grado di passare dalla posizione seduta a quella in piedi e di muoversi autonomamente
- In grado di tollerare la terapia manuale e l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Grave lesione traumatica
- Disturbi della coagulazione e terapia anticoagulante (Coumadin).
- Attualmente in trattamento con VRT, terapia della vista o medicina manuale (OMT, chiropratica, ecc.) o ha ricevuto medicina manuale negli ultimi tre mesi
- Sindrome di Down
- Sindrome di Ehlers-Danlos
- Idrope endolinfatico
- Cecità legale in uno o entrambi gli occhi
- La malattia di Meniere
- Condizioni neurologiche (tra cui neuropatia periferica, ictus, trauma cranico, aneurisma cerebrale e sclerosi multipla)
- Artrite reumatoide
- Trauma spinale o storia di chirurgia del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo OMT
I partecipanti riceveranno un trattamento manipolativo osteopatico (OMT) con l'obiettivo di trattare la disfunzione somatica diagnosticata e ciò comporterà l'uso di specifiche tecniche indirette e dirette, tra cui tessuto molle, inibitorio, rilascio miofasciale, articolatorio e ad alta velocità / bassa ampiezza (HVLA ) tecniche.
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Le procedure OMT ad azione diretta, incluso l'HVLA, comportano l'applicazione di una forza nella direzione del movimento articolare limitato per risolvere la disfunzione somatica.
Le tecniche indirette, tra cui controtensione, tensione legamentosa bilanciata e rilascio miofasciale, comportano l'applicazione di una forza lontano dalla barriera restrittiva di una struttura articolare o dei tessuti molli.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo VRT
I partecipanti riceveranno la terapia di riabilitazione vestibolare (VRT), che include esercizi di equilibrio in posizione seduta e in piedi che includono la stabilizzazione dello sguardo, la riqualificazione cinestetica e propriocettiva.
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I partecipanti classificati come aventi un'ipersensibilità al movimento periferico riceveranno esercizi di assuefazione che riproducono il movimento provocatorio, esercizi di equilibrio seduti e in piedi con stabilizzazione dello sguardo, riqualificazione cinestetica e propriocettiva.
Ai partecipanti verrà fornito un registro mensile degli esercizi all'inizio e verrà chiesto di segnalare i livelli di esercizio nei successivi periodi di follow-up.
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ACTIVE_COMPARATORE: OMT - Gruppo VRT
I partecipanti riceveranno sia il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) che la terapia di riabilitazione vestibolare (VRT).
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Le procedure OMT ad azione diretta, incluso l'HVLA, comportano l'applicazione di una forza nella direzione del movimento articolare limitato per risolvere la disfunzione somatica.
Le tecniche indirette, tra cui controtensione, tensione legamentosa bilanciata e rilascio miofasciale, comportano l'applicazione di una forza lontano dalla barriera restrittiva di una struttura articolare o dei tessuti molli.
Altri nomi:
I partecipanti classificati come aventi un'ipersensibilità al movimento periferico riceveranno esercizi di assuefazione che riproducono il movimento provocatorio, esercizi di equilibrio seduti e in piedi con stabilizzazione dello sguardo, riqualificazione cinestetica e propriocettiva.
Ai partecipanti verrà fornito un registro mensile degli esercizi all'inizio e verrà chiesto di segnalare i livelli di esercizio nei successivi periodi di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel Dizziness Handicap Inventory (DHI) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale a 1 settimana
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Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) è un questionario che è stato sviluppato per misurare il livello di handicap auto-percepito associato al sintomo di vertigini.
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Basale a 1 settimana
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Variazione rispetto al basale nel Dizziness Handicap Inventory (DHI) a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
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Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) è un questionario che è stato sviluppato per misurare il livello di handicap auto-percepito associato al sintomo di vertigini.
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Basale a 3 settimane
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Variazione rispetto al basale nel Dizziness Handicap Inventory (DHI) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) è un questionario che è stato sviluppato per misurare il livello di handicap auto-percepito associato al sintomo di vertigini.
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Basale a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nella posturografia dinamica computerizzata (CDP) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale a 1 settimana
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La posturografia dinamica computerizzata (CDP), chiamata anche test dell'equilibrio (TOB), è una tecnica di valutazione clinica specialistica non invasiva utilizzata per quantificare i meccanismi adattativi del sistema nervoso centrale (sensoriale, motorio e centrale) coinvolti nel controllo della postura e dell'equilibrio, sia in condizioni normali (come nell'educazione fisica e nell'allenamento sportivo) che anormali (in particolare nella diagnosi dei disturbi dell'equilibrio e nella terapia fisica e nella rieducazione posturale).
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Basale a 1 settimana
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Variazione rispetto al basale nella posturografia dinamica computerizzata (CDP) a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
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La posturografia dinamica computerizzata (CDP), chiamata anche test dell'equilibrio (TOB), è una tecnica di valutazione clinica specialistica non invasiva utilizzata per quantificare i meccanismi adattativi del sistema nervoso centrale (sensoriale, motorio e centrale) coinvolti nel controllo della postura e dell'equilibrio, sia in condizioni normali (come nell'educazione fisica e nell'allenamento sportivo) che anormali (in particolare nella diagnosi dei disturbi dell'equilibrio e nella terapia fisica e nella rieducazione posturale).
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Basale a 3 settimane
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Variazione rispetto al basale nella posturografia dinamica computerizzata (CDP) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La posturografia dinamica computerizzata (CDP), chiamata anche test dell'equilibrio (TOB), è una tecnica di valutazione clinica specialistica non invasiva utilizzata per quantificare i meccanismi adattativi del sistema nervoso centrale (sensoriale, motorio e centrale) coinvolti nel controllo della postura e dell'equilibrio, sia in condizioni normali (come nell'educazione fisica e nell'allenamento sportivo) che anormali (in particolare nella diagnosi dei disturbi dell'equilibrio e nella terapia fisica e nella rieducazione posturale).
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Basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella valutazione neuro-optometrica a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale a 1 settimana
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Valutazione dell'acuità visiva e dello stato refrattivo, della funzione oculomotoria e dello stato del campo visivo.
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Basale a 1 settimana
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Variazione rispetto al basale nella valutazione neuro-optometrica a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
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Valutazione dell'acuità visiva e dello stato refrattivo, della funzione oculomotoria e dello stato del campo visivo.
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Basale a 3 settimane
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Variazione rispetto al basale nella valutazione neuro-optometrica a 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Valutazione dell'acuità visiva e dello stato refrattivo, della funzione oculomotoria e dello stato del campo visivo.
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Basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
8 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/IRB/033
- 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)
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