Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność osteopatycznej terapii manipulacyjnej (OMT) i terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego (VRT) u osób z zawrotami głowy

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Western University of Health Sciences

Skuteczność osteopatycznej terapii manipulacyjnej (OMT) i terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej (VRT) samodzielnie lub w połączeniu na równowagę i funkcje wzrokowe u osób z zawrotami głowy i dysfunkcjami somatycznymi

Western University of Health Sciences poszukuje mężczyzn i kobiet do udziału w badaniu dotyczącym skuteczności osteopatycznej terapii manipulacyjnej (OMT) i terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego (VRT) u pacjentów z zawrotami głowy. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności OMT w leczeniu osób z zawrotami głowy, samodzielnie iw połączeniu z terapią rehabilitacji przedsionkowej (VRT). Ze względu na koszty opieki zdrowotnej związane z zawrotami głowy, zbadana zostanie również opłacalność OMT i VRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy zawrotów głowy lub rozpoznanie zawrotów głowy trwające dłużej niż 3 miesiące
  • Potrafi znieść 30 minut siedzenia i stania
  • Potrafi przejść z pozycji siedzącej na stojącą i samodzielnie się poruszać
  • Toleruje terapię manualną i ćwiczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki uraz urazowy
  • Zaburzenia krzepnięcia i terapia przeciwzakrzepowa (kumadyna).
  • Obecnie przechodzi VRT, terapię wzroku lub medycynę manualną (OMT, chiropraktyka itp.) lub stosował medycynę manualną w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zespół Downa
  • Zespół Ehlersa-Danlosa
  • Hydropy endolimfatyczne
  • Prawna ślepota w jednym lub obu oczach
  • Choroba Menieresa
  • Stany neurologiczne (w tym neuropatia obwodowa, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, tętniak mózgu i stwardnienie rozsiane)
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Uraz kręgosłupa lub historia operacji kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa OMT
Uczestnicy otrzymają osteopatyczną terapię manipulacyjną (OMT) mającą na celu leczenie zdiagnozowanej dysfunkcji somatycznej i będzie to wymagało zastosowania określonych technik pośrednich i bezpośrednich, w tym tkanek miękkich, hamujących, uwalniania mięśniowo-powięziowego, artykulacyjnych i o wysokiej prędkości / niskiej amplitudzie (HVLA ) techniki.
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
Procedury OMT bezpośredniego działania, w tym HVLA, polegają na przyłożeniu siły w kierunku ograniczonego ruchu stawu w celu rozwiązania dysfunkcji somatycznej. Techniki pośrednie, w tym przeciwnapięcie, zrównoważone napięcie więzadeł i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, pociągają za sobą zastosowanie siły z dala od ograniczającej bariery stawu lub struktury tkanki miękkiej.
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna medycyna manipulacyjna (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa VRT
Uczestnicy otrzymają terapię rehabilitacji przedsionkowej (VRT), która obejmuje ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej i stojącej, w tym stabilizację wzroku, przekwalifikowanie kinestetyczne i proprioceptywne.
Inny: Terapia rehabilitacji przedsionkowej (VRT)
Uczestnicy sklasyfikowani jako mający nadwrażliwość na ruchy obwodowe otrzymają ćwiczenia przyzwyczajenia, które odtwarzają ruch prowokacyjny, ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej i stojącej ze stabilizacją wzroku, przekwalifikowanie kinestetyczne i proprioceptywne. Na początku uczestnicy otrzymają miesięczny dziennik ćwiczeń i zostaną poproszeni o zgłaszanie poziomów ćwiczeń w kolejnych okresach obserwacji.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - Grupa VRT
Uczestnicy otrzymają zarówno Osteopatyczną Terapię Manipulacyjną (OMT), jak i Terapię Rehabilitacji Przedsionkowej (VRT).
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
Procedury OMT bezpośredniego działania, w tym HVLA, polegają na przyłożeniu siły w kierunku ograniczonego ruchu stawu w celu rozwiązania dysfunkcji somatycznej. Techniki pośrednie, w tym przeciwnapięcie, zrównoważone napięcie więzadeł i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, pociągają za sobą zastosowanie siły z dala od ograniczającej bariery stawu lub struktury tkanki miękkiej.
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna medycyna manipulacyjna (OMM)
Inny: Terapia rehabilitacji przedsionkowej (VRT)
Uczestnicy sklasyfikowani jako mający nadwrażliwość na ruchy obwodowe otrzymają ćwiczenia przyzwyczajenia, które odtwarzają ruch prowokacyjny, ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej i stojącej ze stabilizacją wzroku, przekwalifikowanie kinestetyczne i proprioceptywne. Na początku uczestnicy otrzymają miesięczny dziennik ćwiczeń i zostaną poproszeni o zgłaszanie poziomów ćwiczeń w kolejnych okresach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia
Dizziness Handicap Inventory (DHI) to kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzeganego przez siebie poziomu upośledzenia związanego z objawami zawrotów głowy.
Wartość bazowa do 1 tygodnia
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Dizziness Handicap Inventory (DHI) to kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzeganego przez siebie poziomu upośledzenia związanego z objawami zawrotów głowy.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Dizziness Handicap Inventory (DHI) to kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzeganego przez siebie poziomu upośledzenia związanego z objawami zawrotów głowy.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w skomputeryzowanej dynamicznej posturografii (CDP) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia (CDP), zwana także testem równowagi (TOB), jest nieinwazyjną, specjalistyczną techniką oceny klinicznej stosowaną do ilościowego określenia mechanizmów adaptacyjnych ośrodkowego układu nerwowego (czuciowych, ruchowych i ośrodkowych) zaangażowanych w kontrolę postawy i równowagi, zarówno w warunkach normalnych (np. w wychowaniu fizycznym i treningu sportowym), jak i nienormalnych (szczególnie w diagnostyce zaburzeń równowagi oraz w fizjoterapii i reedukacji postawy).
Wartość bazowa do 1 tygodnia
Zmiana od wartości początkowej w skomputeryzowanej posturografii dynamicznej (CDP) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia (CDP), zwana także testem równowagi (TOB), jest nieinwazyjną, specjalistyczną techniką oceny klinicznej stosowaną do ilościowego określenia mechanizmów adaptacyjnych ośrodkowego układu nerwowego (czuciowych, ruchowych i ośrodkowych) zaangażowanych w kontrolę postawy i równowagi, zarówno w warunkach normalnych (np. w wychowaniu fizycznym i treningu sportowym), jak i nienormalnych (szczególnie w diagnostyce zaburzeń równowagi oraz w fizjoterapii i reedukacji postawy).
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skomputeryzowanej posturografii dynamicznej (CDP) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia (CDP), zwana także testem równowagi (TOB), jest nieinwazyjną, specjalistyczną techniką oceny klinicznej stosowaną do ilościowego określenia mechanizmów adaptacyjnych ośrodkowego układu nerwowego (czuciowych, ruchowych i ośrodkowych) zaangażowanych w kontrolę postawy i równowagi, zarówno w warunkach normalnych (np. w wychowaniu fizycznym i treningu sportowym), jak i nienormalnych (szczególnie w diagnostyce zaburzeń równowagi oraz w fizjoterapii i reedukacji postawy).
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurooptometrycznej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia
Ocena ostrości wzroku i stanu refrakcji, funkcji okoruchowej i stanu pola widzenia.
Wartość bazowa do 1 tygodnia
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurooptometrycznej po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Ocena ostrości wzroku i stanu refrakcji, funkcji okoruchowej i stanu pola widzenia.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurooptometrycznej po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Ocena ostrości wzroku i stanu refrakcji, funkcji okoruchowej i stanu pola widzenia.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj