Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos personer med svimmelhet

8. juni 2015 oppdatert av: Western University of Health Sciences

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) alene eller i kombinasjon på balanse og visuell funksjon hos personer med svimmelhet og somatisk dysfunksjon

Western University of Health Sciences søker menn og kvinner til å delta i en studie om effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos pasienter med svimmelhet. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av OMT ved behandling av personer med svimmelhet, alene og i kombinasjon med Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT). På grunn av helsekostnader forbundet med svimmelhet, vil kostnadseffektiviteten til OMT og VRT også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pomona, California, Forente stater, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på svimmelhet eller en diagnose av vertigo i mer enn 3 måneders varighet
  • Kan tåle 30 minutter å sitte og stå
  • Kan overføres fra sittende til stående og bevege seg selvstendig
  • Kan tåle manuell terapi og trening

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk skade
  • Blødningsforstyrrelser og antikoagulasjonsbehandling (Coumadin).
  • Får for tiden VRT, synsterapi eller manuell medisin (OMT, kiropraktikk, etc.) eller mottatt manuell medisin i løpet av de siste tre månedene
  • Downs syndrom
  • Ehlers-Danlos syndrom
  • Endolymfatiske hydrops
  • Juridisk blindhet i ett eller begge øyne
  • Menières sykdom
  • Nevrologiske tilstander (inkludert perifer nevropati, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, cerebral aneurisme og multippel sklerose)
  • Leddgikt
  • Spinal traume eller historie med cervical ryggraden kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: OMT Group
Deltakerne vil motta Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) med mål om å behandle diagnostisert somatisk dysfunksjon, og dette vil innebære bruk av spesifikke indirekte og direkte teknikker, inkludert bløtvev, inhiberende, myofascial frigjøring, artikulatorisk og høyhastighets/lavamplitude (HVLA). ) teknikker.
Annen: Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Direkte handling OMT-prosedyrer, inkludert HVLA, involverer påføring av en kraft i retning av begrenset leddbevegelse for å løse somatisk dysfunksjon. Indirekte teknikker, inkludert motbelastning, balansert ligamentøs spenning og myofascial frigjøring, innebærer å påføre en kraft bort fra den begrensende barrieren til et ledd eller bløtvevsstruktur.
Andre navn:
  • Osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Group
Deltakerne vil motta Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT), som inkluderer balanseøvelser i sittende og stående stillinger som inkluderer blikkstabilisering, kinestetisk og proprioseptiv omtrening.
Annen: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltakere som er kategorisert med overfølsomhet for perifer bevegelse vil få tilvenningsøvelser som gjengir den provoserende bevegelsen, sittende og stående balanseøvelser med blikkstabilisering, kinestetisk og proprioseptiv omtrening. Deltakerne vil få en månedlig treningslogg ved oppstart og vil bli bedt om å rapportere treningsnivåer ved påfølgende oppfølgingsperioder.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Deltakerne vil motta både osteopatisk manipulerende behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT).
Annen: Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Direkte handling OMT-prosedyrer, inkludert HVLA, involverer påføring av en kraft i retning av begrenset leddbevegelse for å løse somatisk dysfunksjon. Indirekte teknikker, inkludert motbelastning, balansert ligamentøs spenning og myofascial frigjøring, innebærer å påføre en kraft bort fra den begrensende barrieren til et ledd eller bløtvevsstruktur.
Andre navn:
  • Osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM)
Annen: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltakere som er kategorisert med overfølsomhet for perifer bevegelse vil få tilvenningsøvelser som gjengir den provoserende bevegelsen, sittende og stående balanseøvelser med blikkstabilisering, kinestetisk og proprioseptiv omtrening. Deltakerne vil få en månedlig treningslogg ved oppstart og vil bli bedt om å rapportere treningsnivåer ved påfølgende oppfølgingsperioder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline in Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved 1 uke
Tidsramme: Baseline til 1 uke
Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørreskjema som ble utviklet for å måle det selvopplevde nivået av handikap knyttet til symptomet på svimmelhet.
Baseline til 1 uke
Endring fra Baseline in Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved 3 uker
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørreskjema som ble utviklet for å måle det selvopplevde nivået av handikap knyttet til symptomet på svimmelhet.
Baseline til 3 uker
Endring fra Baseline in Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørreskjema som ble utviklet for å måle det selvopplevde nivået av handikap knyttet til symptomet på svimmelhet.
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i datastyrt dynamisk posturografi (CDP) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline til 1 uke
Datastyrt dynamisk posturografi (CDP), også kalt balansetest (TOB), er en ikke-invasiv spesialisert klinisk vurderingsteknikk som brukes til å kvantifisere de adaptive mekanismene i sentralnervesystemet (sensoriske, motoriske og sentrale) som er involvert i kontroll av holdning og balanse, både ved normale (som f.eks. kroppsøving og idrettstrening) og unormale forhold (spesielt ved diagnostisering av balanseforstyrrelser og i fysioterapi og postural re-utdanning).
Baseline til 1 uke
Endring fra baseline i datastyrt dynamisk posturografi (CDP) etter 3 uker
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Datastyrt dynamisk posturografi (CDP), også kalt balansetest (TOB), er en ikke-invasiv spesialisert klinisk vurderingsteknikk som brukes til å kvantifisere de adaptive mekanismene i sentralnervesystemet (sensoriske, motoriske og sentrale) som er involvert i kontroll av holdning og balanse, både ved normale (som f.eks. kroppsøving og idrettstrening) og unormale forhold (spesielt ved diagnostisering av balanseforstyrrelser og i fysioterapi og postural re-utdanning).
Baseline til 3 uker
Endring fra baseline i datastyrt dynamisk posturografi (CDP) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Datastyrt dynamisk posturografi (CDP), også kalt balansetest (TOB), er en ikke-invasiv spesialisert klinisk vurderingsteknikk som brukes til å kvantifisere de adaptive mekanismene i sentralnervesystemet (sensoriske, motoriske og sentrale) som er involvert i kontroll av holdning og balanse, både ved normale (som f.eks. kroppsøving og idrettstrening) og unormale forhold (spesielt ved diagnostisering av balanseforstyrrelser og i fysioterapi og postural re-utdanning).
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nevrooptometrisk evaluering etter 1 uke
Tidsramme: Baseline til 1 uke
Evaluering av synsskarphet og refraktiv status, oculomotorisk funksjon og synsfeltstatus.
Baseline til 1 uke
Endring fra baseline i nevro-optometrisk evaluering etter 3 uker
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Evaluering av synsskarphet og refraktiv status, oculomotorisk funksjon og synsfeltstatus.
Baseline til 3 uker
Endring fra baseline i nevro-optometrisk evaluering ved 12 uker.
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Evaluering av synsskarphet og refraktiv status, oculomotorisk funksjon og synsfeltstatus.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Labyrintitt

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere