整骨手法治疗 (OMT) 和前庭康复治疗 (VRT) 对眩晕患者的疗效
2015年6月8日 更新者:Western University of Health Sciences
单独或联合使用整骨疗法 (OMT) 和前庭康复疗法 (VRT) 对眩晕和躯体功能障碍患者的平衡和视觉功能的疗效
西部健康科学大学正在招募男性和女性参与一项关于整骨疗法 (OMT) 和前庭康复疗法 (VRT) 对眩晕患者有效性的研究。
本研究的目的是检验 OMT 单独或与前庭康复治疗 (VRT) 联合治疗眩晕患者的疗效。
由于与眩晕相关的医疗保健费用,还将检查 OMT 和 VRT 的成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pomona、California、美国、91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 头晕症状或眩晕诊断持续时间超过 3 个月
- 能够忍受30分钟的坐着和站着
- 能够从坐着转移到站着并独立移动
- 能耐受手法治疗和运动
排除标准:
- 严重外伤
- 出血性疾病和抗凝(香豆素)治疗
- 目前正在接受 VRT、视觉治疗或手法治疗(OMT、脊椎按摩疗法等)或在过去三个月内接受手法治疗
- 唐氏综合症
- 埃勒斯-当洛斯综合征
- 内淋巴积水
- 一只或两只眼睛的法定失明
- 梅尼埃病
- 神经系统疾病(包括周围神经病变、中风、创伤性脑损伤、脑动脉瘤和多发性硬化症)
- 类风湿关节炎
- 脊柱外伤或颈椎手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制组
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ACTIVE_COMPARATOR:OMT集团
参与者将接受整骨手法治疗 (OMT),目的是治疗诊断出的躯体功能障碍,这将需要使用特定的间接和直接技术,包括软组织、抑制、肌筋膜释放、关节和高速/低振幅 (HVLA) )技术。
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直接作用 OMT 程序,包括 HVLA,涉及在受限关节运动的方向上施加力以解决躯体功能障碍。
间接技术,包括反拉、平衡韧带张力和肌筋膜释放,需要施加远离关节或软组织结构限制性屏障的力。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:VRT集团
参与者将接受前庭康复治疗 (VRT),其中包括坐姿和站立姿势的平衡练习,包括凝视稳定、运动知觉和本体感受再训练。
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被归类为具有外周运动超敏反应的参与者将接受重现刺激性运动的习惯性练习、坐姿和站立平衡练习以及凝视稳定性、运动知觉和本体感受再训练。
参与者将在开始时获得每月锻炼日志,并将被要求在随后的跟进期间报告锻炼水平。
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ACTIVE_COMPARATOR:OMT - VRT集团
参加者将接受整骨手法治疗 (OMT) 和前庭康复治疗 (VRT)。
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直接作用 OMT 程序,包括 HVLA,涉及在受限关节运动的方向上施加力以解决躯体功能障碍。
间接技术,包括反拉、平衡韧带张力和肌筋膜释放,需要施加远离关节或软组织结构限制性屏障的力。
其他名称:
被归类为具有外周运动超敏反应的参与者将接受重现刺激性运动的习惯性练习、坐姿和站立平衡练习以及凝视稳定性、运动知觉和本体感受再训练。
参与者将在开始时获得每月锻炼日志,并将被要求在随后的跟进期间报告锻炼水平。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 周时头晕障碍量表 (DHI) 的基线变化
大体时间:基线至 1 周
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头晕障碍量表 (DHI) 是一种调查问卷,用于测量与头晕症状相关的自我感知障碍水平。
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基线至 1 周
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3 周时头晕障碍量表 (DHI) 的基线变化
大体时间:基线至 3 周
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头晕障碍量表 (DHI) 是一种调查问卷,用于测量与头晕症状相关的自我感知障碍水平。
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基线至 3 周
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12 周时头晕障碍量表 (DHI) 的基线变化
大体时间:基线至 12 周
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头晕障碍量表 (DHI) 是一种调查问卷,用于测量与头晕症状相关的自我感知障碍水平。
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基线至 12 周
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1 周时计算机化动态姿势图 (CDP) 基线的变化
大体时间:基线至 1 周
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计算机化动态姿势图 (CDP),也称为平衡测试 (TOB),是一种非侵入性专业临床评估技术,用于量化参与姿势和平衡控制的中枢神经系统适应机制(感觉、运动和中枢),在正常情况下(例如在体育教育和运动训练中)和异常情况下(特别是在平衡障碍的诊断以及物理治疗和姿势再教育中)。
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基线至 1 周
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3 周时计算机化动态姿势图 (CDP) 基线的变化
大体时间:基线至 3 周
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计算机化动态姿势图 (CDP),也称为平衡测试 (TOB),是一种非侵入性专业临床评估技术,用于量化参与姿势和平衡控制的中枢神经系统适应机制(感觉、运动和中枢),在正常情况下(例如在体育教育和运动训练中)和异常情况下(特别是在平衡障碍的诊断以及物理治疗和姿势再教育中)。
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基线至 3 周
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12 周时计算机化动态姿势图 (CDP) 基线的变化
大体时间:基线至 12 周
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计算机化动态姿势图 (CDP),也称为平衡测试 (TOB),是一种非侵入性专业临床评估技术,用于量化参与姿势和平衡控制的中枢神经系统适应机制(感觉、运动和中枢),在正常情况下(例如在体育教育和运动训练中)和异常情况下(特别是在平衡障碍的诊断以及物理治疗和姿势再教育中)。
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 周时神经验光评估相对于基线的变化
大体时间:基线至 1 周
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评估视力和屈光状态、动眼神经功能和视野状态。
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基线至 1 周
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3 周时神经验光评估相对于基线的变化
大体时间:基线至 3 周
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评估视力和屈光状态、动眼神经功能和视野状态。
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基线至 3 周
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12 周时神经验光评估的基线变化。
大体时间:基线至 12 周
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评估视力和屈光状态、动眼神经功能和视野状态。
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基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marcel Fraix, DO、Western University of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月3日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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