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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01529151
현기증 환자에서 Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) 및 Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT)의 효과
2015년 6월 8일 업데이트: Western University of Health Sciences
현기증 및 신체 기능 장애가 있는 개인의 균형 및 시각 기능에 대한 Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) 및 Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT) 단독 또는 조합의 효과
Western University of Health Sciences는 현기증 환자의 Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) 및 Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT)의 효과에 대한 연구에 참여할 남녀를 찾고 있습니다.
이 연구의 목적은 현기증이 있는 개인의 치료에서 단독 및 전정 재활 요법(VRT)과 함께 OMT의 효능을 조사하는 것입니다.
현기증과 관련된 의료 비용으로 인해 OMT 및 VRT의 비용 효율성도 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Pomona, California, 미국, 91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 현기증 증상 또는 현기증 진단
- 30분 동안 앉고 서 있는 것을 견딜 수 있음
- 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하고 독립적으로 움직일 수 있음
- 수동 요법 및 운동을 견딜 수 있음
제외 기준:
- 심각한 외상
- 출혈 장애 및 항응고제(쿠마딘) 요법
- 현재 VRT, 시각 요법 또는 도수 의학(OMT, 카이로프랙틱 등)을 받고 있거나 최근 3개월 이내에 도수 의학을 받은 자
- 다운 증후군
- 엘러스-단로스 증후군
- 내림프수종
- 한쪽 또는 양쪽 눈의 법적 실명
- 메니에르병
- 신경학적 상태(말초 신경병증, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 뇌동맥류 및 다발성 경화증 포함)
- 류머티스성 관절염
- 척추 외상 또는 자궁 경부 척추 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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ACTIVE_COMPARATOR: OMT 그룹
참가자는 진단된 신체 기능 장애를 치료할 목적으로 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)를 받게 되며 여기에는 연조직, 억제, 근막 이완, 조음 및 고속/저진폭(HVLA)을 포함한 특정 간접 및 직접 기술의 사용이 수반됩니다. ) 기술.
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HVLA를 포함한 직접 조치 OMT 절차에는 신체 기능 장애를 해결하기 위해 제한된 관절 운동 방향으로 힘을 가하는 것이 포함됩니다.
역스트레인, 균형 잡힌 인대 장력 및 근막 이완을 포함한 간접 기술은 관절 또는 연조직 구조의 제한 장벽에서 힘을 가하는 것을 수반합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: VRT 그룹
참가자는 시선 안정화, 운동감각 및 고유수용성 재훈련을 포함하는 앉은 자세와 서 있는 자세의 균형 운동을 포함하는 전정 재활 치료(VRT)를 받게 됩니다.
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말초 운동 과민증이 있는 것으로 분류된 참가자는 도발적인 동작을 재현하는 습관화 운동, 시선 안정화를 통한 앉고 서 있는 균형 운동, 운동감각 및 고유수용성 재훈련을 받게 됩니다.
참가자는 시작 시 월간 운동 일지를 받게 되며 후속 후속 조치 기간에 운동 수준을 보고하도록 요청받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT 그룹
참가자는 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)와 Vestibular Rehabilitation Therapy(VRT)를 모두 받게 됩니다.
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HVLA를 포함한 직접 조치 OMT 절차에는 신체 기능 장애를 해결하기 위해 제한된 관절 운동 방향으로 힘을 가하는 것이 포함됩니다.
역스트레인, 균형 잡힌 인대 장력 및 근막 이완을 포함한 간접 기술은 관절 또는 연조직 구조의 제한 장벽에서 힘을 가하는 것을 수반합니다.
다른 이름들:
말초 운동 과민증이 있는 것으로 분류된 참가자는 도발적인 동작을 재현하는 습관화 운동, 시선 안정화를 통한 앉고 서 있는 균형 운동, 운동감각 및 고유수용성 재훈련을 받게 됩니다.
참가자는 시작 시 월간 운동 일지를 받게 되며 후속 후속 조치 기간에 운동 수준을 보고하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일에 현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주일
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 어지럼증 증상과 관련된 자가인지 장애 수준을 측정하기 위해 개발된 설문지입니다.
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기준선에서 1주일
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3주째 DHI(Dizziness Handicap Inventory)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 ~ 3주
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 어지럼증 증상과 관련된 자가인지 장애 수준을 측정하기 위해 개발된 설문지입니다.
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기준선 ~ 3주
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12주에 DHI(Dizziness Handicap Inventory)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 어지럼증 증상과 관련된 자가인지 장애 수준을 측정하기 위해 개발된 설문지입니다.
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기준선에서 12주
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1주일에 전산화된 동적 자세 검사(CDP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주일
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균형 테스트(TOB)라고도 하는 전산화된 동적 자세 조영술(CDP)은 자세 및 균형 제어와 관련된 중추 신경계 적응 메커니즘(감각, 운동 및 중추)을 정량화하는 데 사용되는 비침습적 전문 임상 평가 기술입니다. 정상(예: 체육 교육 및 스포츠 훈련) 및 비정상 상태(특히 균형 장애 진단 및 물리 치료 및 자세 재교육) 모두에서.
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기준선에서 1주일
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3주에 CDP(Computerized Dynamic Posturography) 기준선에서 변경
기간: 기준선 ~ 3주
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균형 테스트(TOB)라고도 하는 전산화된 동적 자세 조영술(CDP)은 자세 및 균형 제어와 관련된 중추 신경계 적응 메커니즘(감각, 운동 및 중추)을 정량화하는 데 사용되는 비침습적 전문 임상 평가 기술입니다. 정상(예: 체육 교육 및 스포츠 훈련) 및 비정상 상태(특히 균형 장애 진단 및 물리 치료 및 자세 재교육) 모두에서.
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기준선 ~ 3주
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12주에 CDP(Computerized Dynamic Posturography) 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주
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균형 테스트(TOB)라고도 하는 전산화된 동적 자세 조영술(CDP)은 자세 및 균형 제어와 관련된 중추 신경계 적응 메커니즘(감각, 운동 및 중추)을 정량화하는 데 사용되는 비침습적 전문 임상 평가 기술입니다. 정상(예: 체육 교육 및 스포츠 훈련) 및 비정상 상태(특히 균형 장애 진단 및 물리 치료 및 자세 재교육) 모두에서.
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주차에 신경 검안 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주일
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시력 및 굴절 상태, 안구 운동 기능 및 시야 상태 평가.
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기준선에서 1주일
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3주째 신경-광학 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 ~ 3주
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시력 및 굴절 상태, 안구 운동 기능 및 시야 상태 평가.
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기준선 ~ 3주
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12주에 신경 검안 평가의 기준선에서 변경.
기간: 기준선에서 12주
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시력 및 굴절 상태, 안구 운동 기능 및 시야 상태 평가.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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