- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01529151
Az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) és a vesztibuláris rehabilitációs terápia (VRT) hatékonysága szédülésben szenvedő egyéneknél
2015. június 8. frissítette: Western University of Health Sciences
Az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) és a vestibularis rehabilitációs terápia (VRT) önmagukban vagy kombinációban történő hatékonysága az egyensúly és a látásfunkció tekintetében szédülésben és szomatikus diszfunkcióban szenvedő egyéneknél
A Western University of Health Sciences férfiakat és nőket keres, hogy vegyenek részt az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) és a Vestibularis Rehabilitációs terápia (VRT) hatékonyságáról szóló tanulmányban szédülésben szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az OMT hatékonyságát szédülésben szenvedő betegek kezelésében, önmagában és Vestibularis Rehabilitációs Terápiával (VRT) kombinálva.
A szédüléssel járó egészségügyi költségek miatt az OMT és a VRT költséghatékonyságát is megvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapnál hosszabb ideig tartó szédülés vagy szédülés diagnózisa
- Képes 30 perces ülést és állást elviselni
- Képes ülőből álló helyzetbe átállni és önállóan mozogni
- Képes elviselni a manuálterápiát és a gyakorlatokat
Kizárási kritériumok:
- Súlyos traumás sérülés
- Vérzési rendellenességek és antikoaguláns (Coumadin) terápia
- Jelenleg VRT-ben, látásterápiában vagy manuális gyógyászatban (OMT, Kiropraktika stb.) részesül, vagy manuális gyógyszert kapott az elmúlt három hónapban
- Down-szindróma
- Ehlers-Danlos szindróma
- Endolymphatic Hydrops
- Jogi vakság az egyik vagy mindkét szemen
- Menieres betegség
- Neurológiai állapotok (beleértve a perifériás neuropátiát, a stroke-ot, a traumás agysérülést, az agyi aneurizmát és a szklerózis multiplexet)
- Rheumatoid arthritis
- Gerinctrauma vagy a nyaki gerinc műtéti története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OMT Csoport
A résztvevők oszteopátiás manipulatív kezelésben (OMT) részesülnek, amelynek célja a diagnosztizált szomatikus diszfunkció kezelése, és ez specifikus közvetett és direkt technikák alkalmazását vonja maga után, beleértve a lágyszöveti, gátló, myofascialis felszabadulási, artikulációs és nagy sebességű/alacsony amplitúdójú (HVLA) technikákat. ) technikák.
|
A közvetlen hatású OMT eljárások, beleértve a HVLA-t is, a korlátozott ízületi mozgás irányába ható erőt foglalják magukban a szomatikus diszfunkció feloldása érdekében.
A közvetett technikák, beleértve az ellenfeszítést, a kiegyensúlyozott szalagfeszülést és a myofascialis felszabadulást, magukban foglalják az ízületi vagy lágyszöveti szerkezet korlátozó gátjától távolodó erő alkalmazását.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Csoport
A résztvevők Vestibularis Rehabilitációs Terápiát (VRT) kapnak, amely ülő és álló helyzetekben végzett egyensúlygyakorlatokat foglal magában, beleértve a tekintet stabilizálását, a kinesztetikus és proprioceptív átképzést.
|
A perifériás mozgás-túlérzékenységgel rendelkező résztvevők a provokatív mozgást reprodukáló szoktató gyakorlatokat, az ülő és álló egyensúlygyakorlatokat tekintetstabilizálással, kinesztetikus és proprioceptív átképzést kapnak.
A résztvevők havi edzésnaplót kapnak a kezdéskor, és felkérik őket, hogy jelentsék az edzési szinteket a következő követési időszakokban.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Csoport
A résztvevők oszteopátiás manipulatív kezelésben (OMT) és vesztibuláris rehabilitációs terápiában (VRT) is részesülnek.
|
A közvetlen hatású OMT eljárások, beleértve a HVLA-t is, a korlátozott ízületi mozgás irányába ható erőt foglalják magukban a szomatikus diszfunkció feloldása érdekében.
A közvetett technikák, beleértve az ellenfeszítést, a kiegyensúlyozott szalagfeszülést és a myofascialis felszabadulást, magukban foglalják az ízületi vagy lágyszöveti szerkezet korlátozó gátjától távolodó erő alkalmazását.
Más nevek:
A perifériás mozgás-túlérzékenységgel rendelkező résztvevők a provokatív mozgást reprodukáló szoktató gyakorlatokat, az ülő és álló egyensúlygyakorlatokat tekintetstabilizálással, kinesztetikus és proprioceptív átképzést kapnak.
A résztvevők havi edzésnaplót kapnak a kezdéskor, és felkérik őket, hogy jelentsék az edzési szinteket a következő követési időszakokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szédülési fogyatékosság leltárában (DHI) 1 héten
Időkeret: Alapérték 1 hétig
|
A Dizziness Handicap Inventory (DHI) egy kérdőív, amelyet a szédülés tünetéhez kapcsolódó fogyatékosság ön által észlelt szintjének mérésére fejlesztettek ki.
|
Alapérték 1 hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szédülési fogyatékosság-leltárban (DHI) 3 héten belül
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A Dizziness Handicap Inventory (DHI) egy kérdőív, amelyet a szédülés tünetéhez kapcsolódó fogyatékosság ön által észlelt szintjének mérésére fejlesztettek ki.
|
Alapérték 3 hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szédülési fogyatékosság-leltárban (DHI) a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
A Dizziness Handicap Inventory (DHI) egy kérdőív, amelyet a szédülés tünetéhez kapcsolódó fogyatékosság ön által észlelt szintjének mérésére fejlesztettek ki.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) 1 hétnél
Időkeret: Alapérték 1 hétig
|
A számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP), más néven egyensúlyteszt (TOB), egy nem invazív speciális klinikai értékelési technika, amelyet a központi idegrendszer adaptív mechanizmusainak (szenzoros, motoros és központi) számszerűsítésére használnak, amelyek részt vesznek a testtartás és az egyensúly szabályozásában. mind normál (például testnevelés és sportedzés), mind abnormális körülmények között (különösen az egyensúlyzavarok diagnosztizálása, valamint a fizikoterápia és a testtartás átképzése során).
|
Alapérték 1 hétig
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a számítógépes dinamikus poszturográfiában (CDP) 3 héten belül
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP), más néven egyensúlyteszt (TOB), egy nem invazív speciális klinikai értékelési technika, amelyet a központi idegrendszer adaptív mechanizmusainak (szenzoros, motoros és központi) számszerűsítésére használnak, amelyek részt vesznek a testtartás és az egyensúly szabályozásában. mind normál (például testnevelés és sportedzés), mind abnormális körülmények között (különösen az egyensúlyzavarok diagnosztizálása, valamint a fizikoterápia és a testtartás átképzése során).
|
Alapérték 3 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
A számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP), más néven egyensúlyteszt (TOB), egy nem invazív speciális klinikai értékelési technika, amelyet a központi idegrendszer adaptív mechanizmusainak (szenzoros, motoros és központi) számszerűsítésére használnak, amelyek részt vesznek a testtartás és az egyensúly szabályozásában. mind normál (például testnevelés és sportedzés), mind abnormális körülmények között (különösen az egyensúlyzavarok diagnosztizálása, valamint a fizikoterápia és a testtartás átképzése során).
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a neuro-optometrikus értékelésben 1 héten
Időkeret: Alapérték 1 hétig
|
A látásélesség és a refraktív állapot, az oculomotor funkció és a látómező állapotának értékelése.
|
Alapérték 1 hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a neuro-optometrikus kiértékelésben 3 héten belül
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A látásélesség és a refraktív állapot, az oculomotor funkció és a látómező állapotának értékelése.
|
Alapérték 3 hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a neuro-optometrikus kiértékelésben a 12. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
A látásélesség és a refraktív állapot, az oculomotor funkció és a látómező állapotának értékelése.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/IRB/033
- 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .