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Efficacité du traitement manipulatif ostéopathique (OMT) et de la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) chez les personnes atteintes de vertige

8 juin 2015 mis à jour par: Western University of Health Sciences

Efficacité du traitement manipulatif ostéopathique (OMT) et de la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) seuls ou en combinaison sur l'équilibre et la fonction visuelle chez les personnes souffrant de vertige et de dysfonction somatique

L'Université Western des sciences de la santé est à la recherche d'hommes et de femmes pour participer à une étude sur l'efficacité du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) et de la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) chez les patients souffrant de vertiges. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'OMT dans le traitement des personnes souffrant de vertige, seul et en combinaison avec la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT). En raison des coûts de soins de santé associés aux vertiges, la rentabilité de la TMO et de la VRT sera également examinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Pomona, California, États-Unis, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes d'étourdissements ou diagnostic de vertige pendant plus de 3 mois
  • Capable de tolérer 30 minutes assis et debout
  • Capable de passer de la position assise à la position debout et de se déplacer de manière autonome
  • Capable de tolérer la thérapie manuelle et l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Blessure traumatique grave
  • Troubles hémorragiques et traitement anticoagulant (Coumadin)
  • Reçoit actuellement une VRT, une thérapie visuelle ou une médecine manuelle (OMT, chiropratique, etc.) ou a reçu une médecine manuelle au cours des trois derniers mois
  • Syndrome de Down
  • Syndrome d'Ehlers-Danlos
  • Hydrops endolymphatique
  • Cécité légale d'un ou des deux yeux
  • La maladie de Ménière
  • Affections neurologiques (y compris neuropathie périphérique, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, anévrisme cérébral et sclérose en plaques)
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Traumatisme rachidien ou antécédent de chirurgie du rachis cervical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe OMT
Les participants recevront un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) dans le but de traiter le dysfonctionnement somatique diagnostiqué et cela impliquera l'utilisation de techniques indirectes et directes spécifiques, y compris les tissus mous, l'inhibition, la libération myofasciale, articulatoire et à haute vitesse / basse amplitude (HVLA ) techniques.
Autre: Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT)
Les procédures OMT à action directe, y compris HVLA, impliquent l'application d'une force dans la direction du mouvement articulaire restreint afin de résoudre le dysfonctionnement somatique. Les techniques indirectes, y compris la contre-contrainte, la tension ligamentaire équilibrée et la libération myofasciale, impliquent l'application d'une force loin de la barrière restrictive d'une articulation ou d'une structure de tissu mou.
Autres noms:
  • Médecine manipulatrice ostéopathique (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe VRT
Les participants recevront une thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT), qui comprend des exercices d'équilibre en position assise et debout qui incluent la stabilisation du regard, la rééducation kinesthésique et proprioceptive.
Autre: Thérapie de réadaptation vestibulaire (TRV)
Les participants catégorisés comme ayant une hypersensibilité aux mouvements périphériques recevront des exercices d'habituation reproduisant le mouvement provocateur, des exercices d'équilibre assis et debout avec stabilisation du regard, une rééducation kinesthésique et proprioceptive. Les participants recevront un journal d'exercice mensuel au début et seront invités à signaler les niveaux d'exercice lors des périodes de suivi ultérieures.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - Groupe VRT
Les participants recevront à la fois un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) et une thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT).
Autre: Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT)
Les procédures OMT à action directe, y compris HVLA, impliquent l'application d'une force dans la direction du mouvement articulaire restreint afin de résoudre le dysfonctionnement somatique. Les techniques indirectes, y compris la contre-contrainte, la tension ligamentaire équilibrée et la libération myofasciale, impliquent l'application d'une force loin de la barrière restrictive d'une articulation ou d'une structure de tissu mou.
Autres noms:
  • Médecine manipulatrice ostéopathique (OMM)
Autre: Thérapie de réadaptation vestibulaire (TRV)
Les participants catégorisés comme ayant une hypersensibilité aux mouvements périphériques recevront des exercices d'habituation reproduisant le mouvement provocateur, des exercices d'équilibre assis et debout avec stabilisation du regard, une rééducation kinesthésique et proprioceptive. Les participants recevront un journal d'exercice mensuel au début et seront invités à signaler les niveaux d'exercice lors des périodes de suivi ultérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI) à 1 semaine
Délai: De base à 1 semaine
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire qui a été développé pour mesurer le niveau de handicap auto-perçu associé au symptôme de vertige.
De base à 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI) à 3 semaines
Délai: De base à 3 semaines
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire qui a été développé pour mesurer le niveau de handicap auto-perçu associé au symptôme de vertige.
De base à 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI) à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire qui a été développé pour mesurer le niveau de handicap auto-perçu associé au symptôme de vertige.
De base à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en posturographie dynamique informatisée (CDP) à 1 semaine
Délai: De base à 1 semaine
La posturographie dynamique informatisée (PCD), également appelée test d'équilibre (TOB), est une technique d'évaluation clinique spécialisée non invasive permettant de quantifier les mécanismes adaptatifs du système nerveux central (sensoriel, moteur et central) impliqués dans le contrôle de la posture et de l'équilibre, tant dans des conditions normales (comme dans l'éducation physique et l'entraînement sportif) qu'anormales (notamment dans le diagnostic des troubles de l'équilibre et dans la kinésithérapie et la rééducation posturale).
De base à 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base en posturographie dynamique informatisée (CDP) à 3 semaines
Délai: De base à 3 semaines
La posturographie dynamique informatisée (PCD), également appelée test d'équilibre (TOB), est une technique d'évaluation clinique spécialisée non invasive permettant de quantifier les mécanismes adaptatifs du système nerveux central (sensoriel, moteur et central) impliqués dans le contrôle de la posture et de l'équilibre, tant dans des conditions normales (comme dans l'éducation physique et l'entraînement sportif) qu'anormales (notamment dans le diagnostic des troubles de l'équilibre et dans la kinésithérapie et la rééducation posturale).
De base à 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en posturographie dynamique informatisée (CDP) à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
La posturographie dynamique informatisée (PCD), également appelée test d'équilibre (TOB), est une technique d'évaluation clinique spécialisée non invasive permettant de quantifier les mécanismes adaptatifs du système nerveux central (sensoriel, moteur et central) impliqués dans le contrôle de la posture et de l'équilibre, tant dans des conditions normales (comme dans l'éducation physique et l'entraînement sportif) qu'anormales (notamment dans le diagnostic des troubles de l'équilibre et dans la kinésithérapie et la rééducation posturale).
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation neuro-optométrique à 1 semaine
Délai: De base à 1 semaine
Évaluation de l'acuité visuelle et de l'état de réfraction, de la fonction oculomotrice et de l'état du champ visuel.
De base à 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation neuro-optométrique à 3 semaines
Délai: De base à 3 semaines
Évaluation de l'acuité visuelle et de l'état de réfraction, de la fonction oculomotrice et de l'état du champ visuel.
De base à 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation neuro-optométrique à 12 semaines.
Délai: De base à 12 semaines
Évaluation de l'acuité visuelle et de l'état de réfraction, de la fonction oculomotrice et de l'état du champ visuel.
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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