Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) och vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) hos individer med yrsel

8 juni 2015 uppdaterad av: Western University of Health Sciences

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) och vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) ensam eller i kombination på balans och synfunktion hos individer med yrsel och somatisk dysfunktion

Western University of Health Sciences söker män och kvinnor för att delta i en studie om effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) och vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) hos patienter med svindel. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av OMT vid behandling av individer med svindel, ensamt och i kombination med Vestibulär Rehabiliteringsterapi (VRT). På grund av sjukvårdskostnaderna förknippade med svindel kommer även kostnadseffektiviteten för OMT och VRT att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom på yrsel eller en diagnos av svindel under längre tid än 3 månader
  • Kan tolerera 30 minuters sittande och stående
  • Kan förflytta sig från sittande till stående och röra sig självständigt
  • Kan tolerera manuell terapi och träning

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig traumatisk skada
  • Blödningsrubbningar och antikoagulationsbehandling (Coumadin).
  • Får för närvarande VRT, synterapi eller manuell medicin (OMT, kiropraktik, etc.) eller fått manuell medicin under de senaste tre månaderna
  • Downs syndrom
  • Ehlers-Danlos syndrom
  • Endolymfatisk hydrops
  • Legal blindhet i ett eller båda ögonen
  • Ménières sjukdom
  • Neurologiska tillstånd (inklusive perifer neuropati, stroke, traumatisk hjärnskada, cerebral aneurysm och multipel skleros)
  • Reumatism
  • Spinalt trauma eller historia av cervikal ryggradsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
ACTIVE_COMPARATOR: OMT Group
Deltagarna kommer att få Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) med syftet att behandla diagnostiserad somatisk dysfunktion och detta kommer att innebära användning av specifika indirekta och direkta tekniker, inklusive mjukvävnad, hämmande, myofascial frisättning, artikulatorisk och höghastighets/lågamplitud (HVLA) ) tekniker.
Övrig: Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
OMT-procedurer med direkt verkan, inklusive HVLA, involverar applicering av en kraft i riktning mot begränsad ledrörelse för att lösa somatisk dysfunktion. Indirekta tekniker, inklusive motspänning, balanserad ligamentspänning och myofascial frisättning, innebär att man applicerar en kraft bort från den restriktiva barriären av en led eller mjukvävnadsstruktur.
Andra namn:
  • Osteopatisk manipulativ medicin (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: VRT-gruppen
Deltagarna kommer att få Vestibulär Rehabiliteringsterapi (VRT), som inkluderar balansövningar i sittande och stående positioner som inkluderar blickstabilisering, kinestetisk och proprioceptiv omträning.
Övrig: Vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagare som kategoriseras med en perifer rörelseöverkänslighet kommer att få tillvänjningsövningar som återger den provocerande rörelsen, sittande och stående balansövningar med blickstabilisering, kinestetisk och proprioceptiv omträning. Deltagarna kommer att få en månatlig träningslogg vid start och kommer att uppmanas att rapportera träningsnivåer vid efterföljande uppföljningsperioder.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Deltagarna kommer att få både osteopatisk manipulativ behandling (OMT) och vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT).
Övrig: Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
OMT-procedurer med direkt verkan, inklusive HVLA, involverar applicering av en kraft i riktning mot begränsad ledrörelse för att lösa somatisk dysfunktion. Indirekta tekniker, inklusive motspänning, balanserad ligamentspänning och myofascial frisättning, innebär att man applicerar en kraft bort från den restriktiva barriären av en led eller mjukvävnadsstruktur.
Andra namn:
  • Osteopatisk manipulativ medicin (OMM)
Övrig: Vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagare som kategoriseras med en perifer rörelseöverkänslighet kommer att få tillvänjningsövningar som återger den provocerande rörelsen, sittande och stående balansövningar med blickstabilisering, kinestetisk och proprioceptiv omträning. Deltagarna kommer att få en månatlig träningslogg vid start och kommer att uppmanas att rapportera träningsnivåer vid efterföljande uppföljningsperioder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje till 1 vecka
Dizziness Handicap Inventory (DHI) är ett frågeformulär som utvecklats för att mäta den självupplevda handikappnivån i samband med symtomen på yrsel.
Baslinje till 1 vecka
Ändring från Baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) vid 3 veckor
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Dizziness Handicap Inventory (DHI) är ett frågeformulär som utvecklats för att mäta den självupplevda handikappnivån i samband med symtomen på yrsel.
Baslinje till 3 veckor
Ändring från Baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Dizziness Handicap Inventory (DHI) är ett frågeformulär som utvecklats för att mäta den självupplevda handikappnivån i samband med symtomen på yrsel.
Baslinje till 12 veckor
Ändring från Baseline i Computerized Dynamic Posturography (CDP) vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje till 1 vecka
Datoriserad dynamisk posturografi (CDP), även kallad balanstest (TOB), är en icke-invasiv specialiserad klinisk bedömningsteknik som används för att kvantifiera de adaptiva mekanismerna i centrala nervsystemet (sensoriska, motoriska och centrala) som är involverade i kontroll av hållning och balans, både vid normala (såsom i idrott och idrottsträning) och onormala tillstånd (särskilt vid diagnos av balansstörningar och vid sjukgymnastik och postural omskolning).
Baslinje till 1 vecka
Förändring från baslinjen i datoriserad dynamisk posturografi (CDP) efter 3 veckor
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Datoriserad dynamisk posturografi (CDP), även kallad balanstest (TOB), är en icke-invasiv specialiserad klinisk bedömningsteknik som används för att kvantifiera de adaptiva mekanismerna i centrala nervsystemet (sensoriska, motoriska och centrala) som är involverade i kontroll av hållning och balans, både vid normala (såsom i idrott och idrottsträning) och onormala tillstånd (särskilt vid diagnos av balansstörningar och vid sjukgymnastik och postural omskolning).
Baslinje till 3 veckor
Förändring från Baseline i Computerized Dynamic Posturography (CDP) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Datoriserad dynamisk posturografi (CDP), även kallad balanstest (TOB), är en icke-invasiv specialiserad klinisk bedömningsteknik som används för att kvantifiera de adaptiva mekanismerna i centrala nervsystemet (sensoriska, motoriska och centrala) som är involverade i kontroll av hållning och balans, både vid normala (såsom i idrott och idrottsträning) och onormala tillstånd (särskilt vid diagnos av balansstörningar och vid sjukgymnastik och postural omskolning).
Baslinje till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i neuro-optometrisk utvärdering efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje till 1 vecka
Utvärdering av synskärpa och brytningsstatus, oculomotorisk funktion och synfältsstatus.
Baslinje till 1 vecka
Ändring från baslinjen i neuro-optometrisk utvärdering efter 3 veckor
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Utvärdering av synskärpa och brytningsstatus, oculomotorisk funktion och synfältsstatus.
Baslinje till 3 veckor
Förändring från baslinjen i neuro-optometrisk utvärdering vid 12 veckor.
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Utvärdering av synskärpa och brytningsstatus, oculomotorisk funktion och synfältsstatus.
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera