Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) и вестибулярной реабилитационной терапии (ВРТ) у пациентов с головокружением

8 июня 2015 г. обновлено: Western University of Health Sciences

Эффективность остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) и вестибулярной реабилитационной терапии (ВРТ) по отдельности или в комбинации на равновесие и зрительную функцию у людей с головокружением и соматической дисфункцией

Западный университет медицинских наук ищет мужчин и женщин для участия в исследовании эффективности остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) и вестибулярной реабилитационной терапии (ВРТ) у пациентов с головокружением. Целью данного исследования является изучение эффективности ОМТ при лечении лиц с головокружением, отдельно и в сочетании с вестибулярной реабилитационной терапией (ВРТ). Из-за затрат на здравоохранение, связанных с головокружением, будет также изучена экономическая эффективность ОМТ и ВРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы головокружения или диагноз головокружения продолжительностью более 3 месяцев
  • Способен выдержать 30 минут сидения и стояния
  • Способен переходить из положения сидя в положение стоя и передвигаться самостоятельно
  • Способен переносить мануальную терапию и физические упражнения

Критерий исключения:

  • Тяжелая травматическая травма
  • Нарушения свертываемости крови и антикоагулянтная терапия (кумадин)
  • В настоящее время получает ВРТ, терапию зрения или мануальную медицину (ОМТ, хиропрактику и т. д.) или получал мануальную медицину в течение последних трех месяцев.
  • синдром Дауна
  • Синдром Элерса-Данлоса
  • Эндолимфатический гидропс
  • Юридическая слепота на один или оба глаза
  • Болезнь Меньера
  • Неврологические состояния (включая периферическую невропатию, инсульт, черепно-мозговую травму, церебральную аневризму и рассеянный склероз)
  • Ревматоидный артрит
  • Травма позвоночника или хирургия шейного отдела позвоночника в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
ACTIVE_COMPARATOR: ОМТ Групп
Участники получат остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) с целью лечения диагностированной соматической дисфункции, и это повлечет за собой использование конкретных непрямых и прямых техник, включая мягкотканные, тормозные, миофасциальные, артикуляционные и высокоскоростные/низкоамплитудные (HVLA). ) техники.
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ)
Процедуры ОМТ прямого действия, включая HVLA, включают приложение силы в направлении ограниченного движения сустава для устранения соматической дисфункции. Косвенные техники, в том числе контрнатяжение, сбалансированное натяжение связок и миофасциальное расслабление, предусматривают приложение силы вдали от ограничительного барьера сустава или структуры мягких тканей.
Другие имена:
  • Остеопатическая манипулятивная медицина (ОММ)
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ВРТ
Участники получат вестибулярную реабилитационную терапию (ВРТ), которая включает в себя упражнения на равновесие в положении сидя и стоя, включая стабилизацию взгляда, кинестетическую и проприоцептивную переподготовку.
Другой: Вестибулярная реабилитационная терапия (ВРТ)
Участники с гиперчувствительностью к периферическим движениям получат упражнения на привыкание, воспроизводящие провокационные движения, упражнения на равновесие сидя и стоя со стабилизацией взгляда, кинестетической и проприоцептивной переподготовкой. В начале участникам будет предоставлен ежемесячный журнал упражнений, и их попросят сообщить об уровнях упражнений в последующие периоды наблюдения.
ACTIVE_COMPARATOR: ОМТ - Группа ВРТ
Участники получат как остеопатическое манипулятивное лечение (OMT), так и вестибулярную реабилитационную терапию (VRT).
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ)
Процедуры ОМТ прямого действия, включая HVLA, включают приложение силы в направлении ограниченного движения сустава для устранения соматической дисфункции. Косвенные техники, в том числе контрнатяжение, сбалансированное натяжение связок и миофасциальное расслабление, предусматривают приложение силы вдали от ограничительного барьера сустава или структуры мягких тканей.
Другие имена:
  • Остеопатическая манипулятивная медицина (ОММ)
Другой: Вестибулярная реабилитационная терапия (ВРТ)
Участники с гиперчувствительностью к периферическим движениям получат упражнения на привыкание, воспроизводящие провокационные движения, упражнения на равновесие сидя и стоя со стабилизацией взгляда, кинестетической и проприоцептивной переподготовкой. В начале участникам будет предоставлен ежемесячный журнал упражнений, и их попросят сообщить об уровнях упражнений в последующие периоды наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя инвалидности по головокружению (DHI) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 недели
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI) представляет собой опросник, разработанный для измерения субъективно воспринимаемого уровня инвалидности, связанного с симптомом головокружения.
Исходный уровень до 1 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя инвалидности по головокружению (DHI) через 3 недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI) представляет собой опросник, разработанный для измерения субъективно воспринимаемого уровня инвалидности, связанного с симптомом головокружения.
Исходный уровень до 3 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя инвалидности по головокружению (DHI) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI) представляет собой опросник, разработанный для измерения субъективно воспринимаемого уровня инвалидности, связанного с симптомом головокружения.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в компьютерной динамической постурографии (CDP) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 недели
Компьютеризированная динамическая постурография (CDP), также называемая тестом равновесия (TOB), представляет собой неинвазивный специализированный метод клинической оценки, используемый для количественной оценки адаптивных механизмов центральной нервной системы (сенсорных, моторных и центральных), участвующих в контроле осанки и равновесия. как в нормальных (например, при физическом воспитании и спортивных тренировках), так и в ненормальных условиях (в частности, при диагностике нарушений равновесия, физиотерапии и постуральном перевоспитании).
Исходный уровень до 1 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем компьютерной динамической постурографии (CDP) через 3 недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Компьютеризированная динамическая постурография (CDP), также называемая тестом равновесия (TOB), представляет собой неинвазивный специализированный метод клинической оценки, используемый для количественной оценки адаптивных механизмов центральной нервной системы (сенсорных, моторных и центральных), участвующих в контроле осанки и равновесия. как в нормальных (например, при физическом воспитании и спортивных тренировках), так и в ненормальных условиях (в частности, при диагностике нарушений равновесия, физиотерапии и постуральном перевоспитании).
Исходный уровень до 3 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в компьютерной динамической постурографии (CDP) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Компьютеризированная динамическая постурография (CDP), также называемая тестом равновесия (TOB), представляет собой неинвазивный специализированный метод клинической оценки, используемый для количественной оценки адаптивных механизмов центральной нервной системы (сенсорных, моторных и центральных), участвующих в контроле осанки и равновесия. как в нормальных (например, при физическом воспитании и спортивных тренировках), так и в ненормальных условиях (в частности, при диагностике нарушений равновесия, физиотерапии и постуральном перевоспитании).
Исходный уровень до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в нейрооптометрической оценке через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 недели
Оценка остроты зрения и рефракционного статуса, глазодвигательной функции и состояния полей зрения.
Исходный уровень до 1 недели
Изменение нейрооптометрической оценки по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Оценка остроты зрения и рефракционного статуса, глазодвигательной функции и состояния полей зрения.
Исходный уровень до 3 недель
Изменение нейрооптометрической оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Оценка остроты зрения и рефракционного статуса, глазодвигательной функции и состояния полей зрения.
Исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться