Eficácia do Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT) e da Terapia de Reabilitação Vestibular (VRT) em Indivíduos com Vertigem
8 de junho de 2015 atualizado por: Western University of Health Sciences
Eficácia do tratamento manipulativo osteopático (OMT) e terapia de reabilitação vestibular (VRT) isoladamente ou em combinação no equilíbrio e função visual em indivíduos com vertigem e disfunção somática
A Western University of Health Sciences está procurando homens e mulheres para participar de um estudo sobre a eficácia do tratamento manipulativo osteopático (OMT) e da terapia de reabilitação vestibular (VRT) em pacientes com vertigem.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da OMT no tratamento de indivíduos com vertigem, isoladamente e em combinação com a Terapia de Reabilitação Vestibular (TRV).
Devido aos custos dos cuidados de saúde associados à vertigem, a relação custo-eficácia da OMT e da VRT também será examinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de tontura ou diagnóstico de vertigem por mais de 3 meses
- Capaz de tolerar 30 minutos sentado e em pé
- Capaz de passar de sentado para em pé e mover-se de forma independente
- Capaz de tolerar terapia manual e exercícios
Critério de exclusão:
- Lesão traumática grave
- Distúrbios hemorrágicos e terapia de anticoagulação (Coumadin)
- Atualmente recebendo VRT, terapia visual ou medicina manual (OMT, quiropraxia, etc.) ou recebeu medicina manual nos últimos três meses
- Síndrome de Down
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Hidropsia Endolinfática
- Cegueira legal em um ou ambos os olhos
- doença de Ménière
- Condições neurológicas (incluindo neuropatia periférica, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, aneurisma cerebral e esclerose múltipla)
- Artrite reumatoide
- Trauma espinhal ou história de cirurgia da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo OMT
Os participantes receberão Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT) com o objetivo de tratar a disfunção somática diagnosticada e isso implicará o uso de técnicas indiretas e diretas específicas, incluindo tecidos moles, inibitórias, liberação miofascial, articulatórias e de alta velocidade / baixa amplitude (HVLA ) técnicas.
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Os procedimentos OMT de ação direta, incluindo HVLA, envolvem a aplicação de uma força na direção do movimento articular restrito para resolver a disfunção somática.
Técnicas indiretas, incluindo contratensão, tensão ligamentar equilibrada e liberação miofascial, envolvem a aplicação de uma força longe da barreira restritiva de uma articulação ou estrutura de tecido mole.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo VRT
Os participantes receberão Terapia de Reabilitação Vestibular (VRT), que inclui exercícios de equilíbrio nas posições sentada e em pé que incluem estabilização do olhar, retreinamento cinestésico e proprioceptivo.
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Os participantes classificados como hipersensíveis ao movimento periférico receberão exercícios de habituação que reproduzem o movimento provocativo, exercícios de equilíbrio sentados e em pé com estabilização do olhar, retreinamento cinestésico e proprioceptivo.
Os participantes receberão um registro mensal de exercícios no início e serão solicitados a relatar os níveis de exercícios nos períodos subsequentes de acompanhamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: OMT - Grupo VRT
Os participantes receberão Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT) e Terapia de Reabilitação Vestibular (VRT).
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Os procedimentos OMT de ação direta, incluindo HVLA, envolvem a aplicação de uma força na direção do movimento articular restrito para resolver a disfunção somática.
Técnicas indiretas, incluindo contratensão, tensão ligamentar equilibrada e liberação miofascial, envolvem a aplicação de uma força longe da barreira restritiva de uma articulação ou estrutura de tecido mole.
Outros nomes:
Os participantes classificados como hipersensíveis ao movimento periférico receberão exercícios de habituação que reproduzem o movimento provocativo, exercícios de equilíbrio sentados e em pé com estabilização do olhar, retreinamento cinestésico e proprioceptivo.
Os participantes receberão um registro mensal de exercícios no início e serão solicitados a relatar os níveis de exercícios nos períodos subsequentes de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Inventário de Handicap de Tontura (DHI) em 1 semana
Prazo: Linha de base para 1 semana
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O Dizziness Handicap Inventory (DHI) é um questionário que foi desenvolvido para medir o nível autopercebido de handicap associado ao sintoma de tontura.
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Linha de base para 1 semana
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Mudança da linha de base no Inventário de Handicap de Tontura (DHI) em 3 semanas
Prazo: Linha de base para 3 semanas
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O Dizziness Handicap Inventory (DHI) é um questionário que foi desenvolvido para medir o nível autopercebido de handicap associado ao sintoma de tontura.
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Linha de base para 3 semanas
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Mudança da linha de base no Inventário de Handicap de Tontura (DHI) em 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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O Dizziness Handicap Inventory (DHI) é um questionário que foi desenvolvido para medir o nível autopercebido de handicap associado ao sintoma de tontura.
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Linha de base para 12 semanas
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Alteração da linha de base na Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) em 1 semana
Prazo: Linha de base para 1 semana
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A posturografia dinâmica computadorizada (PDC), também chamada de teste de equilíbrio (TOB), é uma técnica de avaliação clínica especializada não invasiva utilizada para quantificar os mecanismos adaptativos do sistema nervoso central (sensorial, motor e central) envolvidos no controle da postura e do equilíbrio, tanto em condições normais (como na educação física e no treino desportivo) como em condições anormais (particularmente no diagnóstico de perturbações do equilíbrio e na fisioterapia e reeducação postural).
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Linha de base para 1 semana
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Mudança da linha de base na Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) em 3 semanas
Prazo: Linha de base para 3 semanas
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A posturografia dinâmica computadorizada (PDC), também chamada de teste de equilíbrio (TOB), é uma técnica de avaliação clínica especializada não invasiva utilizada para quantificar os mecanismos adaptativos do sistema nervoso central (sensorial, motor e central) envolvidos no controle da postura e do equilíbrio, tanto em condições normais (como na educação física e no treino desportivo) como em condições anormais (particularmente no diagnóstico de perturbações do equilíbrio e na fisioterapia e reeducação postural).
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Linha de base para 3 semanas
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Alteração da linha de base na Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) em 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A posturografia dinâmica computadorizada (PDC), também chamada de teste de equilíbrio (TOB), é uma técnica de avaliação clínica especializada não invasiva utilizada para quantificar os mecanismos adaptativos do sistema nervoso central (sensorial, motor e central) envolvidos no controle da postura e do equilíbrio, tanto em condições normais (como na educação física e no treino desportivo) como em condições anormais (particularmente no diagnóstico de perturbações do equilíbrio e na fisioterapia e reeducação postural).
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Linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na avaliação neuro-optométrica em 1 semana
Prazo: Linha de base para 1 semana
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Avaliação da acuidade visual e estado refrativo, função oculomotora e estado do campo visual.
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Linha de base para 1 semana
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Mudança da linha de base na avaliação neuro-optométrica em 3 semanas
Prazo: Linha de base para 3 semanas
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Avaliação da acuidade visual e estado refrativo, função oculomotora e estado do campo visual.
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Linha de base para 3 semanas
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Mudança da linha de base na avaliação neuro-optométrica em 12 semanas.
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Avaliação da acuidade visual e estado refrativo, função oculomotora e estado do campo visual.
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Linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/IRB/033
- 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .