Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) u jedinců se závratí

8. června 2015 aktualizováno: Western University of Health Sciences

Účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) samostatně nebo v kombinaci na rovnováhu a zrakové funkce u jedinců se závratěmi a somatickou dysfunkcí

Western University of Health Sciences hledá muže a ženy k účasti ve studii o účinnosti osteopatické manipulativní léčby (OMT) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) u pacientů se závratěmi. Účelem této studie je prozkoumat účinnost OMT v léčbě jedinců se závratěmi, samostatně a v kombinaci s vestibulární rehabilitační terapií (VRT). Vzhledem k nákladům na zdravotní péči spojenou s vertigem bude také zkoumána nákladová efektivita OMT a VRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pomona, California, Spojené státy, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky závratě nebo diagnóza vertiga trvající déle než 3 měsíce
  • Je schopen tolerovat 30 minut sezení a stání
  • Dokáže se přenést ze sedu do stoje a samostatně se pohybovat
  • Schopný tolerovat manuální terapii a cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Těžké traumatické poranění
  • Poruchy krvácení a antikoagulační léčba (Coumadin).
  • V současné době podstupujete VRT, terapii zraku nebo manuální medicínu (OMT, chiropraxe atd.) nebo jste v posledních třech měsících dostávali manuální medicínu
  • Downův syndrom
  • Ehlers-Danlosův syndrom
  • Endolymfatický hydrops
  • Právní slepota na jedno nebo obě oči
  • Meniérová nemoc
  • Neurologické stavy (včetně periferní neuropatie, mrtvice, traumatického poranění mozku, mozkového aneuryzmatu a roztroušené sklerózy)
  • Revmatoidní artritida
  • Trauma páteře nebo anamnéza operace krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina OMT
Účastníci obdrží osteopatickou manipulativní léčbu (OMT) s cílem léčit diagnostikovanou somatickou dysfunkci, což bude zahrnovat použití specifických nepřímých a přímých technik, včetně měkkých tkání, inhibičního, myofasciálního uvolňování, artikulační a vysokorychlostní/nízké amplitudy (HVLA ) techniky.
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba (OMT)
Postupy OMT s přímým působením, včetně HVLA, zahrnují aplikaci síly ve směru omezeného pohybu kloubu, aby se vyřešila somatická dysfunkce. Nepřímé techniky, včetně protitahu, vyváženého napětí vazů a myofasciálního uvolnění, znamenají použití síly směrem od omezující bariéry kloubu nebo struktury měkkých tkání.
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní medicína (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina VRT
Účastníci obdrží vestibulární rehabilitační terapii (VRT), která zahrnuje balanční cvičení v sedě a ve stoje, která zahrnuje stabilizaci pohledu, kinestetickou a proprioceptivní rekvalifikaci.
Jiný: Vestibulární rehabilitační terapie (VRT)
Účastníci klasifikovaní jako přecitlivělí na periferní pohyb absolvují habituační cvičení, která reprodukují provokativní pohyb, cvičení rovnováhy vsedě a ve stoje se stabilizací pohledu, kinestetickým a proprioceptivním přeškolením. Účastníci dostanou na začátku měsíční deník cvičení a budou požádáni, aby hlásili úrovně cvičení v následujících obdobích sledování.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Účastníci obdrží jak osteopatickou manipulativní léčbu (OMT), tak vestibulární rehabilitační terapii (VRT).
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba (OMT)
Postupy OMT s přímým působením, včetně HVLA, zahrnují aplikaci síly ve směru omezeného pohybu kloubu, aby se vyřešila somatická dysfunkce. Nepřímé techniky, včetně protitahu, vyváženého napětí vazů a myofasciálního uvolnění, znamenají použití síly směrem od omezující bariéry kloubu nebo struktury měkkých tkání.
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní medicína (OMM)
Jiný: Vestibulární rehabilitační terapie (VRT)
Účastníci klasifikovaní jako přecitlivělí na periferní pohyb absolvují habituační cvičení, která reprodukují provokativní pohyb, cvičení rovnováhy vsedě a ve stoje se stabilizací pohledu, kinestetickým a proprioceptivním přeškolením. Účastníci dostanou na začátku měsíční deník cvičení a budou požádáni, aby hlásili úrovně cvičení v následujících obdobích sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři handicapu závratí (DHI) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Dizziness Handicap Inventory (DHI) je dotazník, který byl vyvinut za účelem měření sebepociťované úrovně handicapu spojeného s příznakem závratě.
Výchozí stav do 1 týdne
Změna od výchozího stavu v inventáři postižení závratí (DHI) po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Dizziness Handicap Inventory (DHI) je dotazník, který byl vyvinut za účelem měření sebepociťované úrovně handicapu spojeného s příznakem závratě.
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna od výchozího stavu v inventáři postižení závratěmi (DHI) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Dizziness Handicap Inventory (DHI) je dotazník, který byl vyvinut za účelem měření sebepociťované úrovně handicapu spojeného s příznakem závratě.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v počítačové dynamické posturografii (CDP) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Počítačová dynamická posturografie (CDP), také nazývaná test rovnováhy (TOB), je neinvazivní specializovaná klinická hodnotící technika používaná ke kvantifikaci adaptivních mechanismů centrálního nervového systému (senzorických, motorických a centrálních), které se podílejí na kontrole držení těla a rovnováhy, a to jak v normálních (např. v tělesné výchově a sportovním tréninku), tak v abnormálních stavech (zejména v diagnostice poruch rovnováhy a ve fyzikální terapii a posturální reedukaci).
Výchozí stav do 1 týdne
Změna od výchozí hodnoty v počítačové dynamické posturografii (CDP) po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Počítačová dynamická posturografie (CDP), také nazývaná test rovnováhy (TOB), je neinvazivní specializovaná klinická hodnotící technika používaná ke kvantifikaci adaptivních mechanismů centrálního nervového systému (senzorických, motorických a centrálních), které se podílejí na kontrole držení těla a rovnováhy, a to jak v normálních (např. v tělesné výchově a sportovním tréninku), tak v abnormálních stavech (zejména v diagnostice poruch rovnováhy a ve fyzikální terapii a posturální reedukaci).
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna od výchozího stavu v počítačové dynamické posturografii (CDP) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Počítačová dynamická posturografie (CDP), také nazývaná test rovnováhy (TOB), je neinvazivní specializovaná klinická hodnotící technika používaná ke kvantifikaci adaptivních mechanismů centrálního nervového systému (senzorických, motorických a centrálních), které se podílejí na kontrole držení těla a rovnováhy, a to jak v normálních (např. v tělesné výchově a sportovním tréninku), tak v abnormálních stavech (zejména v diagnostice poruch rovnováhy a ve fyzikální terapii a posturální reedukaci).
Výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v neuro-optometrickém hodnocení po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Hodnocení zrakové ostrosti a refrakčního stavu, okulomotorické funkce a stavu zorného pole.
Výchozí stav do 1 týdne
Změna od výchozí hodnoty v neuro-optometrickém hodnocení po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Hodnocení zrakové ostrosti a refrakčního stavu, okulomotorické funkce a stavu zorného pole.
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna od výchozího stavu v neuro-optometrickém hodnocení po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Hodnocení zrakové ostrosti a refrakčního stavu, okulomotorické funkce a stavu zorného pole.
Výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Labyrintitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit