Eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) en personas con vértigo
8 de junio de 2015 actualizado por: Western University of Health Sciences
Eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) solos o en combinación sobre el equilibrio y la función visual en personas con vértigo y disfunción somática
Western University of Health Sciences está buscando hombres y mujeres para participar en un estudio sobre la eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) en pacientes con vértigo.
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de OMT en el tratamiento de personas con vértigo, solo y en combinación con Terapia de rehabilitación vestibular (VRT).
Debido a los costos de atención médica asociados con el vértigo, también se examinará la rentabilidad de OMT y VRT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- Western University Physical Therapy Research Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de mareos o un diagnóstico de vértigo por más de 3 meses de duración
- Capaz de tolerar 30 minutos de estar sentado y de pie
- Capaz de pasar de estar sentado a estar de pie y moverse de forma independiente
- Capaz de tolerar la terapia manual y el ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Lesión traumática severa
- Trastornos hemorrágicos y tratamiento anticoagulante (Coumadin)
- Recibe actualmente VRT, terapia visual o medicina manual (OMT, quiropráctica, etc.) o recibió medicina manual en los últimos tres meses
- Síndrome de Down
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- hidropesía endolinfática
- Ceguera legal en uno o ambos ojos
- La enfermedad de Meniere
- Afecciones neurológicas (que incluyen neuropatía periférica, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, aneurisma cerebral y esclerosis múltiple)
- Artritis reumatoide
- Trauma espinal o antecedentes de cirugía de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo OMT
Los participantes recibirán Tratamiento de manipulación osteopática (OMT) con el objetivo de tratar la disfunción somática diagnosticada y esto implicará el uso de técnicas indirectas y directas específicas, que incluyen tejidos blandos, inhibitorias, liberación miofascial, articulatoria y de alta velocidad/baja amplitud (HVLA). ) técnicas.
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Los procedimientos OMT de acción directa, incluida la HVLA, implican la aplicación de una fuerza en la dirección del movimiento articular restringido para resolver la disfunción somática.
Las técnicas indirectas, que incluyen contraesfuerzo, tensión ligamentosa equilibrada y liberación miofascial, implican aplicar una fuerza lejos de la barrera restrictiva de una articulación o estructura de tejido blando.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo VRT
Los participantes recibirán Terapia de Rehabilitación Vestibular (VRT), que incluye ejercicios de equilibrio en posiciones sentadas y de pie que incluyen estabilización de la mirada, reentrenamiento cinestésico y propioceptivo.
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Los participantes categorizados como hipersensibles al movimiento periférico recibirán ejercicios de habituación que reproducen el movimiento provocador, ejercicios de equilibrio sentados y de pie con estabilización de la mirada, reentrenamiento cinestésico y propioceptivo.
Los participantes recibirán un registro mensual de ejercicio al inicio y se les pedirá que informen los niveles de ejercicio en los períodos de seguimiento posteriores.
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COMPARADOR_ACTIVO: OMT - Grupo VRT
Los participantes recibirán tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y terapia de rehabilitación vestibular (VRT).
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Los procedimientos OMT de acción directa, incluida la HVLA, implican la aplicación de una fuerza en la dirección del movimiento articular restringido para resolver la disfunción somática.
Las técnicas indirectas, que incluyen contraesfuerzo, tensión ligamentosa equilibrada y liberación miofascial, implican aplicar una fuerza lejos de la barrera restrictiva de una articulación o estructura de tejido blando.
Otros nombres:
Los participantes categorizados como hipersensibles al movimiento periférico recibirán ejercicios de habituación que reproducen el movimiento provocador, ejercicios de equilibrio sentados y de pie con estabilización de la mirada, reentrenamiento cinestésico y propioceptivo.
Los participantes recibirán un registro mensual de ejercicio al inicio y se les pedirá que informen los niveles de ejercicio en los períodos de seguimiento posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana
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El Dizziness Handicap Inventory (DHI) es un cuestionario que se desarrolló para medir el nivel de discapacidad autopercibido asociado con el síntoma de mareo.
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Línea de base a 1 semana
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Cambio desde el inicio en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI) a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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El Dizziness Handicap Inventory (DHI) es un cuestionario que se desarrolló para medir el nivel de discapacidad autopercibido asociado con el síntoma de mareo.
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Línea de base a 3 semanas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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El Dizziness Handicap Inventory (DHI) es un cuestionario que se desarrolló para medir el nivel de discapacidad autopercibido asociado con el síntoma de mareo.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio desde el inicio en Posturografía Dinámica Computarizada (CDP) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana
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La posturografía dinámica computarizada (CDP), también llamada prueba de equilibrio (TOB), es una técnica de evaluación clínica especializada no invasiva utilizada para cuantificar los mecanismos adaptativos del sistema nervioso central (sensoriales, motores y centrales) involucrados en el control de la postura y el equilibrio, tanto en condiciones normales (como en educación física y entrenamiento deportivo) como anormales (particularmente en el diagnóstico de trastornos del equilibrio y en fisioterapia y reeducación postural).
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Línea de base a 1 semana
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Cambio desde el inicio en Posturografía Dinámica Computarizada (CDP) a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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La posturografía dinámica computarizada (CDP), también llamada prueba de equilibrio (TOB), es una técnica de evaluación clínica especializada no invasiva utilizada para cuantificar los mecanismos adaptativos del sistema nervioso central (sensoriales, motores y centrales) involucrados en el control de la postura y el equilibrio, tanto en condiciones normales (como en educación física y entrenamiento deportivo) como anormales (particularmente en el diagnóstico de trastornos del equilibrio y en fisioterapia y reeducación postural).
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Línea de base a 3 semanas
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Cambio desde el inicio en la posturografía dinámica computarizada (CDP) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La posturografía dinámica computarizada (CDP), también llamada prueba de equilibrio (TOB), es una técnica de evaluación clínica especializada no invasiva utilizada para cuantificar los mecanismos adaptativos del sistema nervioso central (sensoriales, motores y centrales) involucrados en el control de la postura y el equilibrio, tanto en condiciones normales (como en educación física y entrenamiento deportivo) como anormales (particularmente en el diagnóstico de trastornos del equilibrio y en fisioterapia y reeducación postural).
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la evaluación neurooptométrica a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana
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Evaluación de la agudeza visual y estado refractivo, función oculomotora y estado del campo visual.
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Línea de base a 1 semana
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Cambio desde el inicio en la evaluación neurooptométrica a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Evaluación de la agudeza visual y estado refractivo, función oculomotora y estado del campo visual.
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Línea de base a 3 semanas
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Cambio desde el inicio en la evaluación neurooptométrica a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Evaluación de la agudeza visual y estado refractivo, función oculomotora y estado del campo visual.
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fraix M. Osteopathic manipulative treatment and vertigo: a pilot study. PM R. 2010 Jul;2(7):612-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.001.
- Fraix M, Badran S, Graham V, Redman-Bentley D, Hurwitz EL, Quan VL, Yim M, Hudson-McKinney M, Seffinger MA. Osteopathic manipulative treatment in individuals with vertigo and somatic dysfunction: a randomized, controlled, comparative feasibility study. J Osteopath Med. 2021 Jan 1;121(1):71-83. doi: 10.7556/jaoa.2020.147.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/IRB/033
- 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .