健康な被験者および変形性膝関節症の被験者におけるPF-05089771の安全性と忍容性の研究

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康な男性被験者または妊娠の可能性のない女性被験者。
• 高齢者コホート：65歳および74歳の健康な男性および/または女性の対象、
• コホート 3: 変形性膝関節症を患う被験者: 研究参加時の年齢が 18 歳から 75 歳までの、子供を産む可能性のない男性または女性の被験者。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時に未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）。
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態（例、胃切除術）。
• 尿薬物スクリーニング陽性。
• 女性の場合は週14ドリンク、男性の場合は週21ドリンクを超える定期的なアルコール摂取歴（1ドリンク=ワイン5オンス（150mL）またはビール12オンス（360mL）またはハードリカー1.5オンス（45mL）） ）スクリーニング後6か月以内。
• -治験薬の最初の投与前の60日以内（または現地の要件によって決定されるいずれか長い方）または5半減期以内の治験薬による治療。
• スクリーニング時に QTc >450 ミリ秒または QRS 間隔 >120 ミリ秒を示す 12 誘導 ECG。 QTc が 450 ミリ秒を超えるか、QRS が 120 ミリ秒を超える場合、ECG をさらに 2 回繰り返し、3 回の QTc または QRS 値の平均を使用して被験者の適格性を判断する必要があります。
• -治験薬の最初の投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬および栄養補助食品の使用。
• 例外として、アセトアミノフェン/パラセタモールは 1 日あたり 1 g 以下の用量で使用できます。 被験者の安全性や研究全体の結果に影響を与えないと考えられる非処方薬の限定的な使用は、スポンサーの承認後、ケースバイケースで許可される場合があります。
• 投与前の56日以内に約1パイント（500mL）以上の献血。
• ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
• このプロトコルに記載されているライフスタイル ガイドラインに従う気がない、または従うことができない。
• -治験への参加や治験製品の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で対象者を参加に不適切にする可能性がある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常この研究に参加します。

コホート3の場合：スクリーニング前28日以内に、臨床的に重大な内分泌疾患、代謝疾患、肺疾患、肝臓疾患、骨髄関節疾患、胃腸疾患、心血管疾患、腎臓疾患、精神疾患、神経疾患、または神経疾患の再発または再発の証拠。

患者が膝よりも痛みを感じていると考えている、人差し指膝と同側の股関節の症候性OA。 -スクリーニング前の過去12か月以内に示座膝に関与する可能性のあるOA以外の疾患の病歴。炎症性関節疾患（すなわち、関節リウマチおよび痛風）、カルシウム結晶疾患、滑液包炎、腱炎、腫瘍および嚢胞が含まれますが、これらに限定されません。靱帯損傷、骨折、感染後の病状。広範な慢性疼痛状態（すなわち、線維筋痛症）および神経因性障害。