Hair2Go デバイスの長期的な効率 (OHR-8-FU-1Y)
2019年1月16日 更新者：Syneron Medical
フォローアップ研究: 長期的な脱毛に対する Hair2Go メンテナンス トリートメントの効果
現在の研究は、最後の基本的な Hair2Go 治療から 1 年後のヘア クリアランスに対する Hair2Go メンテナンス治療の回数の影響に関する情報を収集するために設計された追跡調査です。
この研究には、写真の撮影とエンドポイントの記録が含まれますが、治療は含まれません。
調査の概要
詳細な説明
Hair2Go デバイスは、シェービングに付随するムダ毛の短期的および長期的な除去を目的としています。 このデバイスは、Elōs と呼ばれる技術を使用しています。これは、無線周波数 (RF) の電場と強力な光エネルギーを組み合わせたもので、組織に同時に適用され、相乗効果があることがわかっています。 したがって、両方のエネルギーのより低いレベルを使用して、すべての肌のタイプと髪の色の個人の治療を容易にします.
この研究は多施設研究です。 以前の Hair2Go 研究 (OHR-2、OHR-3、または OHR-5-Face) の基本的な治療を完了した被験者には、治療を含まないこの研究に登録するオプションが提供されます。 OHR-2 (およびその拡張機能、すなわち OHR2-P および OHR2-1Y)、OHR-3、および OHR-5-Face 研究は、この研究で収集されたデータと共に分析に使用されます。 以前に処理された領域の写真は、その拡張機能の 1 つである OHR-2 (つまり、 OHR2-P および OHR2-1Y)、または OHR-5-Face。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Tustin、California、アメリカ、92780
- South Dermatology Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Dr Jerome Garden
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Minnesota
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Edina、Minnesota、アメリカ、55424
- Zel Skin & Laser Specialists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OHR-2、OHR-3、またはOHR-5-Face研究の基本的な治療を完了しました。
- 18歳から65歳までの健康な男女。
- -インフォームドコンセントに署名する意思がある。
- プロトコルのスケジュールに従う意思がある。
- マーケティングおよび教育的プレゼンテーションおよび/または出版物に使用される可能性のある治療部位の写真を撮ってもらう意欲
- 訪問の 1 週間前からシェービングを避ける意思がある。
除外基準:
- 被験者は発毛に影響を与える可能性のある薬を服用しています（つまり、 ホルモン、ミノキシジル）
- -被験者は、治療領域で過去6か月以内に電気分解治療を受けました。
- 被験者は、治療部位であらゆる種類のプロの強力なパルス光 (IPL)、レーザー、または RF 脱毛を受けました (OHR-2、OHR-2P、OHR2-1Y、OHR-3、または OHR-5 内の治療を除く)。 -顔プロトコル)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンテナンス
この腕は、Hair2Go トリートメントを月に 1 回、6 か月間受けます
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Hair2Go トリートメントを月に 1 回、6 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終フォローアップ時の脱毛
時間枠：最後の基本治療（終了）から1年後
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ヘアクリアランスは、治療部位の写真に基づいて独立した盲検化されたレビューアによって実施されたヘアカウントから、最終フォローアップ治療で計算されます。
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最後の基本治療（終了）から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月16日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (その他の識別子：Syneron Beauty)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このプロトコルに登録された被験者は 5 人だけでした。
データはOHR2-1Yプロトコルと組み合わされ、その研究の下で報告されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。