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Hair2Go 设备的长期效率 (OHR-8-FU-1Y)

2019年1月16日 更新者：Syneron Medical

后续研究：Hair2Go 维护治疗对长期脱毛的影响

目前的研究是一项后续研究，旨在收集有关 Hair2Go 维护治疗次数对最后一次基础 Hair2Go 治疗后 1 年头发清除效果的影响的信息。 这项研究包括拍照和记录终点，但不包括治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Hair2Go 设备用于短期和长期去除不需要的毛发，辅助剃须。 该设备使用一种称为 Elōs 的技术，该技术结合了射频 (RF) 电场和强光能，同时应用于组织并被发现具有协同效应。 因此，较低水平的两种能量用于促进对所有皮肤类型和头发颜色的个体的治疗。

本研究为多中心研究。 完成之前 Hair2Go 研究（OHR-2、OHR-3 或 OHR-5-Face）的基本治疗的受试者将可以选择参加这项不包括治疗的研究。 OHR-2（及其扩展，即 OHR2-P 和 OHR2-1Y)、OHR-3 和 OHR-5-Face 研究将与本研究中收集的数据一起用于分析。 如果之前治疗区域的照片尚未作为 OHR-2 的一部分（其扩展之一（即 OHR2-P 和 OHR2-1Y) 或 OHR-5-Face。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Tustin、California、美国、92780
        • South Dermatology Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Dr Jerome Garden
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55424
        • Zel Skin & Laser Specialists

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 完成了 OHR-2、OHR-3 或 OHR-5-Face 研究的基本治疗。
  2. 年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性和女性。
  3. 愿意签署知情同意书。
  4. 愿意遵守协议时间表。
  5. 愿意拍摄可用于营销和教育演示和/或出版物的处理区域的照片
  6. 就诊前 1 周愿意避免剃须。

排除标准：

  1. 受试者正在服用可能影响毛发生长的药物（即 激素、米诺地尔）
  2. 受试者在过去 6 个月内在治疗区域接受过电解治疗。
  3. 受试者在治疗部位接受过任何类型的专业强脉冲光 (IPL)、激光或射频脱毛（OHR-2、OHR-2P、OHR2-1Y、OHR-3 或 OHR-5 范围内的治疗除外） -人脸协议）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：维护
这只手臂每月接受一次 Hair2Go 治疗，持续 6 个月
设备：Hair2Go
Hair2Go 治疗每月一次，持续 6 个月
其他名称：
  • Mē 我的 elōs

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最后跟进时的毛发清理
大体时间：最后一次基本治疗（终止）后 1 年
毛发清除率将在最后的后续治疗中根据独立盲审员根据治疗部位的照片进行的毛发计数来计算。
最后一次基本治疗（终止）后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Syneron Medical

调查人员

  • Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月6日

首次发布 (估计)

2012年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月16日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OHR-8-FU-1Y
  • DC83411 (其他标识符：Syneron Beauty)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

只有 5 名受试者参加了该协议。 数据与 OHR2-1Y 协议相结合，并根据该研究报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

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