Долгосрочная эффективность устройства Hair2Go (OHR-8-FU-1Y)
Последующее исследование: влияние поддерживающих процедур Hair2Go на удаление волос на длительный срок
Обзор исследования
Подробное описание
Аппарат Hair2Go предназначен для кратковременного и длительного удаления нежелательных волос в дополнение к бритью. В устройстве используется технология под названием Elōs, которая представляет собой комбинацию электрического поля на радиочастотах (РЧ) и интенсивной оптической энергии, которые одновременно воздействуют на ткани и, как было установлено, обладают синергетическим эффектом. Таким образом, более низкие уровни обеих энергий используются для облегчения лечения людей с любым типом кожи и цветом волос.
Это исследование является многоцентровым. Субъектам, прошедшим базовое лечение в рамках предыдущих исследований Hair2Go (OHR-2, OHR-3 или OHR-5-Face), будет предложена возможность зарегистрироваться в этом исследовании, которое не будет включать лечение. Индивидуальные данные, собранные в OHR-2 (и его расширениях, т.е. Исследования OHR2-P и OHR2-1Y), OHR-3 и OHR-5-Face будут использоваться для анализа вместе с данными, собранными в этом исследовании. Фотографии ранее обработанных участков будут сделаны через 3, 6, 9 и 12 месяцев после последнего основного лечения, если они еще не были сделаны в рамках OHR-2, одного из его расширений (т. OHR2-P и OHR2-1Y), или OHR-5-Face.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- South Dermatology Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Dr Jerome Garden
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55424
- Zel Skin & Laser Specialists
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Завершены базовые процедуры исследований OHR-2, OHR-3 или OHR-5-Face.
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Готов подписать информированное согласие.
- Готов следовать графику протокола.
- Готовность сделать фотографии обработанной области, которые могут быть использованы для маркетинговых и образовательных презентаций и/или публикаций.
- Готовность не бриться за 1 неделю до посещения.
Критерий исключения:
- Субъект принимает лекарства, которые могут повлиять на рост волос (т. гормоны, миноксидил)
- Субъект подвергался электроэпиляции в течение последних 6 месяцев в области лечения.
- Субъект подвергался любому типу профессионального интенсивного импульсного света (IPL), лазерной или радиочастотной эпиляции в месте лечения (за исключением процедур OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 или OHR-5). -Лицевой протокол).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техническое обслуживание
Эта рука получает лечение Hair2Go один раз в месяц в течение 6 месяцев.
|
Процедура Hair2Go один раз в месяц в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удаление волос на заключительном осмотре
Временное ограничение: 1 год после последнего базисного лечения (прекращение)
|
Чистота волос будет рассчитываться при окончательном последующем лечении на основе подсчета волос, проведенного независимыми слепыми рецензентами на основе фотографий участков лечения.
|
1 год после последнего базисного лечения (прекращение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (Другой идентификатор: Syneron Beauty)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .