Hair2Go 장치의 장기적 효율성 (OHR-8-FU-1Y)
2019년 1월 16일 업데이트: Syneron Medical
후속 연구: Hair2Go 유지 관리 치료가 장기적인 제모에 미치는 영향
현재 연구는 마지막 기본 Hair2Go 치료 후 1년 동안 Hair2Go 유지 치료 횟수가 모발 정리에 미치는 영향에 대한 정보를 수집하기 위해 고안된 후속 연구입니다.
이 연구에는 사진 촬영 및 종점 기록이 포함되지만 치료는 포함되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
Hair2Go 장치는 면도와 함께 원하지 않는 체모를 단기 및 장기적으로 제거하기 위한 것입니다. 이 장치는 무선 주파수(RF)의 전기장과 강력한 광학 에너지가 조직에 동시에 적용되어 시너지 효과가 있는 Elōs라는 기술을 사용합니다. 따라서 낮은 수준의 두 에너지를 사용하여 모든 피부 유형과 머리 색깔을 가진 개인의 치료를 용이하게 합니다.
이 연구는 다기관 연구입니다. 이전 Hair2Go 연구(OHR-2, OHR-3 또는 OHR-5-Face)의 기본 치료를 완료한 피험자는 치료를 포함하지 않는 이 연구에 등록할 수 있는 옵션이 제공됩니다. OHR-2(및 해당 확장, 즉 OHR2-P 및 OHR2-1Y), OHR-3 및 OHR-5-Face 연구는 본 연구에서 수집된 데이터와 함께 분석에 사용될 것이다. 이전에 치료한 부위의 사진은 확장 중 하나인 OHR-2(즉, OHR2-P 및 OHR2-1Y) 또는 OHR-5-페이스.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Tustin, California, 미국, 92780
- South Dermatology Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Dr Jerome Garden
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55424
- Zel Skin & Laser Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OHR-2, OHR-3 또는 OHR-5-Face 연구의 기본 치료를 완료했습니다.
- 18세에서 65세 사이의 건강한 남녀.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 프로토콜 일정을 따르고자 합니다.
- 마케팅 및 교육 프리젠테이션 및/또는 출판물에 사용될 수 있는 치료 부위의 사진을 찍을 의향
- 방문 1주일 전에 면도를 하지 않으려는 의지.
제외 기준:
- 피험자는 모발 성장에 영향을 미칠 수 있는 약물(즉, 호르몬, 미녹시딜)
- 피험자는 지난 6개월 이내에 치료 부위에 전기분해 치료를 받았습니다.
- 피험자는 치료 부위에서 모든 유형의 전문적인 강렬한 펄스 광선(IPL), 레이저 또는 RF 제모를 받았습니다(OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 또는 OHR-5 내의 치료 제외). -페이스 프로토콜).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유지
이 팔은 6개월 동안 한 달에 한 번씩 Hair2Go 시술을 받습니다.
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6개월간 한달에 한번 헤어투고 시술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 후속 조치에서 모발 정리
기간: 마지막 기초치료 후 1년(종료)
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모발 청소율은 치료 부위의 사진을 기반으로 독립적인 맹검 검토자가 실시한 모발 수로부터 최종 후속 치료 시에 계산됩니다.
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마지막 기초치료 후 1년(종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (기타 식별자: Syneron Beauty)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 프로토콜에 등록된 대상자는 5명뿐입니다.
데이터는 OHR2-1Y 프로토콜과 결합되어 해당 연구에서 보고되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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