Efficienza a lungo termine del dispositivo Hair2Go (OHR-8-FU-1Y)
Studio di follow-up: l'effetto dei trattamenti di mantenimento Hair2Go sulla depilazione a lungo termine
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il dispositivo Hair2Go è destinato alla rimozione a breve e lungo termine dei peli superflui in aggiunta alla rasatura. Il dispositivo utilizza una tecnologia chiamata Elōs, che è una combinazione di campo elettrico a radiofrequenze (RF) e intensa energia ottica, che vengono applicate simultaneamente al tessuto e che hanno effetti sinergici. Pertanto, vengono utilizzati livelli inferiori di entrambe le energie per facilitare il trattamento per individui di tutti i tipi di pelle e colore dei capelli.
Questo studio è uno studio multicentrico. Ai soggetti che hanno completato i trattamenti di base dei precedenti studi Hair2Go (OHR-2, OHR-3 o OHR-5-Face) verrà offerta la possibilità di iscriversi a questo studio che non includerà trattamenti. I dati individuali raccolti nell'OHR-2 (e nelle sue estensioni, ad es. Gli studi OHR2-P e OHR2-1Y), OHR-3 e OHR-5-Face verranno utilizzati per l'analisi insieme ai dati raccolti in questo studio. Le fotografie delle aree trattate in precedenza verranno scattate 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'ultimo trattamento di base se non sono già state scattate nell'ambito dell'OHR-2, una delle sue estensioni (es. OHR2-P e OHR2-1Y) o OHR-5-Faccia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Tustin, California, Stati Uniti, 92780
- South Dermatology Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Dr Jerome Garden
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55424
- Zel Skin & Laser Specialists
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Completato i trattamenti di base degli studi OHR-2, OHR-3 o OHR-5-Face.
- Maschi e femmine sani, di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Disponibilità a firmare il consenso informato.
- Disposto a seguire il programma del protocollo.
- Disponibilità a far scattare fotografie dell'area trattata che possano essere utilizzate per presentazioni di marketing e didattiche e/o pubblicazioni
- Disponibilità a evitare la rasatura 1 settimana prima delle visite.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta assumendo farmaci che potrebbero avere effetto sulla crescita dei capelli (ad es. ormoni, minoxidil)
- Il soggetto ha subito un trattamento di elettrolisi negli ultimi 6 mesi sull'area da trattare.
- Il soggetto ha subito qualsiasi tipo di depilazione professionale a luce pulsata intensa (IPL), laser o RF nel sito di trattamento (ad eccezione dei trattamenti all'interno di OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 o OHR-5 -Protocollo viso).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manutenzione
Questo braccio riceve i trattamenti Hair2Go una volta al mese per 6 mesi
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Trattamento Hair2Go una volta al mese per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rimozione dei capelli al follow-up finale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultimo trattamento di base (interruzione)
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La rimozione dei capelli sarà calcolata al trattamento di follow-up finale dai conteggi dei capelli condotti da revisori indipendenti in cieco sulla base di fotografie dei siti di trattamento.
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1 anno dopo l'ultimo trattamento di base (interruzione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (Altro identificatore: Syneron Beauty)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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