Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa wydajność urządzenia Hair2Go (OHR-8-FU-1Y)

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Syneron Medical

Dalsze badanie: wpływ zabiegów podtrzymujących Hair2Go na długotrwałe usuwanie włosów

Obecne badanie jest badaniem kontrolnym mającym na celu zebranie informacji o wpływie liczby zabiegów pielęgnacyjnych Hair2Go na usuwanie włosów 1 rok po ostatnim podstawowym zabiegu Hair2Go. To badanie obejmuje robienie zdjęć i dokumentowanie punktów końcowych, ale nie obejmuje leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie Hair2Go przeznaczone jest do krótkotrwałego i długotrwałego usuwania niechcianego owłosienia przy goleniu. Urządzenie wykorzystuje technologię o nazwie Elōs, która jest połączeniem pola elektrycznego o częstotliwościach radiowych (RF) i intensywnej energii optycznej, które są jednocześnie przykładane do tkanki i mają działanie synergistyczne. W ten sposób niższe poziomy obu energii są stosowane w celu ułatwienia leczenia osobom o każdym typie skóry i kolorze włosów.

Niniejsze badanie jest badaniem wieloośrodkowym. Osoby, które ukończyły podstawowe zabiegi z poprzednich badań Hair2Go (OHR-2, OHR-3 lub OHR-5-Face), otrzymają możliwość zapisania się do tego badania, które nie będzie obejmowało zabiegów. Poszczególne dane gromadzone w OHR-2 (oraz jego rozszerzeniach tj. Do analizy zostaną wykorzystane badania OHR2-P i OHR2-1Y), OHR-3 i OHR-5-Face wraz z danymi zebranymi w tym badaniu. Zdjęcia obszarów poddanych zabiegowi zostaną wykonane po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od ostatniego zabiegu podstawowego, o ile nie były już wykonane w ramach OHR-2, jednego z jego rozszerzeń (tj. OHR2-P i OHR2-1Y) lub OHR-5-Face.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • South Dermatology Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Dr Jerome Garden
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55424
        • Zel Skin & Laser Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończono podstawowe zabiegi z badań OHR-2, OHR-3 lub OHR-5-Face.
  2. Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  3. Gotowość do podpisania świadomej zgody.
  4. Gotowość do przestrzegania harmonogramu protokołu.
  5. Chęć wykonania zdjęć leczonego obszaru, które mogą być wykorzystane do prezentacji i/lub publikacji marketingowych i edukacyjnych
  6. Chęć unikania golenia na 1 tydzień przed wizytą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot przyjmuje leki, które mogą mieć wpływ na wzrost włosów (tj. hormony, minoksydyl)
  2. Pacjent poddał się elektrolizie w ciągu ostatnich 6 miesięcy na obszarze zabiegowym.
  3. U pacjenta wykonano dowolny rodzaj profesjonalnej depilacji intensywnym światłem impulsowym (IPL), laserem lub falami radiowymi w miejscu leczenia (z wyjątkiem zabiegów w ramach OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 lub OHR-5 -Protokół twarzy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Utrzymanie
To ramię otrzymuje zabiegi Hair2Go raz w miesiącu przez 6 miesięcy
Urządzenie: Hair2Go
Kuracja Hair2Go raz w miesiącu przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Mē my elōs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczyszczanie włosów podczas ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim leczeniu podstawowym (terminacja)
Prześwit włosów zostanie obliczony podczas końcowego leczenia uzupełniającego na podstawie liczby włosów przeprowadzonej przez niezależnych recenzentów z zaślepieniem na podstawie zdjęć miejsc leczenia.
1 rok po ostatnim leczeniu podstawowym (terminacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syneron Medical

Śledczy

  • Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHR-8-FU-1Y
  • DC83411 (Inny identyfikator: Syneron Beauty)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tylko 5 osób zapisało się do tego protokołu. Dane połączono z protokołem OHR2-1Y i zgłoszono w ramach tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hair2Go

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj